Pokus o řešení překážek v péči o poruchu užívání návykových látek (ABC-SUD)
Zkouška o řešení překážek péče o poruchu užívání látek (Centrum pro šíření a implementaci ve Stanfordu, výzkumná složka č. 3)
Studie Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) je klastrově randomizovaná zkřížená studie, jejíž jednotkou randomizace jsou lékaři (koordinátoři péče).
Tato studie bude provedena v centru pro duševní zdraví ve washingtonském regionu Kaiser Permanente. V rámci obvyklé péče pacienti kontaktují centrum pro přístup k duševnímu zdraví a promluví si s koordinátorem péče, aby si domluvili schůzku nebo kontaktní informace na potenciální místa, kde by mohli získat léčbu poruchy užívání návykových látek.
Experimentální intervence, Care Navigation, bude hodnocena z hlediska jejího potenciálu zvýšit zapojení do léčby poruch užívání návykových látek mezi pacienty, kteří kontaktují centrum pro přístup k duševnímu zdraví. Navigaci péče budou poskytovat navigátoři studijní péče, kteří jsou odlišní od koordinátorů péče zdravotnického systému.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkouška ABC-SUD je klastrově randomizovaná křížová studie hodnotící účinnost navigace v péči při zvyšování zapojení do léčby poruch užívání návykových látek. Každý koordinátor péče je na začátku studie (období 1) náhodně přidělen do větve studie (služby jako obvykle nebo navigace v péči) a v polovině studie se přepne do druhé větve studie (období 2). Populace pacientů zahrnuje jednotlivce, kteří hledají léčbu užívání návykových látek a jsou hodnoceni zapsanými koordinátory péče.
Během období, kdy jsou koordinátoři péče přiřazeni k intervenčnímu rameni, koordinátoři péče nabízejí pacientům navigaci v péči a využívají nástroj pro odesílání elektronických zdravotních záznamů k odkazování pacientů na navigátory péče. Tento nástroj je pro koordinátory péče deaktivován během období, ve kterém jsou přiřazeni k ovládacímu rameni.
Tato studie bude využívat motivační design, kdy pacientům, kteří mluví s koordinátory intervenční péče, je nabídnuta navigace péče, ale pacienti se rozhodnou, zda se navigace péče zúčastní. Primární analýzy se budou řídit principem intent-to-treat, kdy budou koordinátoři péče a pacienti analyzováni podle intervenční větve, do které jsou přiřazeni, bez ohledu na následnou sekvenci událostí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení lékaře (koordinátora péče):
- Provádí návštěvy hodnocení a plánování léčby v centru pro přístup k duševnímu zdraví
- Je zaměstnán minimálně 1 měsíc
- Absolvoval školení související s jejich klinickou rolí ve zdravotnickém systému
- Naplánováno provádění hodnocení
Kritéria pro vyloučení lékaře: Žádná
Kritéria pro zařazení pacienta (způsobilost pro analýzy):
- Během období způsobilosti pacienta navštěvuje zapsaného koordinátora péče
- ≥ 18 let v době návštěvy
- Má návštěvu pro hodnocení a plánování léčby pro SUD se zapsaným koordinátorem péče
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Pacienti, kteří prostřednictvím zdravotního systému požádali, aby se odhlásili z kontaktu s výzkumem nebo z kontroly grafu
- Pacienti, kteří nejsou zapsáni do pojištění Kaiser Permanente nebo Medicaid (předpokládá se neúplné zachycení kovariát a/nebo informací o výsledku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Navigace péče
Koordinátoři péče o duševní zdraví jsou schopni nabídnout a odkázat pacienty na navigátora péče kromě toho, že nabízejí zdroje pro užívání návykových látek a možnosti léčby jako obvykle.
|
Navigace v péči je intervence, která se snaží pomoci pacientům zapojit se do léčby užíváním návykových látek zvýšením motivace a snížením překážek v přístupu k léčbě.
Navigátor péče pomáhá pacientovi zapojit se do léčebného plánu stanoveného koordinátorem péče o duševní zdraví.
|
|
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Koordinátoři péče o duševní zdraví budou pacientům i nadále nabízet zdroje pro užívání návykových látek a možnosti léčby jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zapojení do léčby poruchy užívání návykových látek
Časové okno: 48 dní
|
Absolvování ≥ 3 léčebných návštěv pro poruchu užívání návykových látek během 48 dnů od jejich hodnotící návštěvy
|
48 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení léčby poruchy užívání návykových látek
Časové okno: 30 dní
|
Absolvování ≥ 1 léčebné návštěvy pro poruchu užívání návykových látek do 30 dnů od jejich hodnotící návštěvy
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2068557T
- P50DA054072 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Navigace péče
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborPřípravka | Prevence HIV | Ženy | Intimní partnerské násilí (IPV)Spojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University of... a další spolupracovníciNábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of New MexicoStaženoOnemocnění ledvin | Sociální determinanty zdraví
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonDokončenoHIV | Užívání drogSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteDokončenoPoruchou autistického spektra | Duševní zdraví | Implementační věda | Behaviorální zdravíSpojené státy
-
University of New MexicoUniversity of Pittsburgh; Case Western Reserve University; University of Massachusetts...Aktivní, ne nábor
-
Seoul National University Bundang HospitalNábor
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Eagles Autism Challenge, IncDokončeno