Исследование «Устранение препятствий для оказания помощи при расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ» (ABC-SUD)
Исследование «Устранение препятствий для оказания помощи при расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ» (Центр распространения и внедрения в Стэнфорде, исследовательский компонент № 3)
Исследование «Устранение препятствий для оказания помощи при расстройствах, вызванных употреблением психоактивных веществ» (ABC-SUD) представляет собой кластерное рандомизированное перекрестное исследование, в котором единицей рандомизации являются врачи (координаторы медицинской помощи).
Это исследование будет проводиться в центре доступа к психическому здоровью в Вашингтонском регионе Кайзер Перманенте. В рамках обычного ухода пациенты обращаются в центр доступа к психиатрической помощи и разговаривают с координатором медицинской помощи, чтобы записаться на прием или получить контактную информацию потенциальных мест, где можно получить лечение от расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ.
Экспериментальное вмешательство Care Navigation будет оцениваться на предмет его потенциала по увеличению участия в лечении расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, среди пациентов, которые обращаются в центр доступа к психиатрической помощи. Навигация по медицинскому обслуживанию будет осуществляться кураторами медицинского обслуживания в рамках исследования, которые не являются координаторами медицинского обслуживания системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование ABC-SUD — это кластерное рандомизированное перекрестное исследование, оценивающее эффективность навигации по уходу в повышении вовлеченности в лечение расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ. Каждый координатор медицинского обслуживания случайным образом назначается в исследовательскую группу (обычное обслуживание или навигация по уходу) в начале исследования (период 1), а в середине исследования переключается в другую исследовательскую группу (период 2). В популяцию пациентов входят лица, которые обращаются за лечением от наркотической зависимости и проходят обследование зарегистрированных координаторов по уходу.
В периоды, когда координаторы медицинского обслуживания назначаются в подразделение вмешательства, координаторы медицинского обслуживания предлагают пациентам навигацию по уходу и используют инструмент направления электронных медицинских записей для направления пациентов к навигаторам по медицинскому обслуживанию. Этот инструмент отключен для координаторов медицинского обслуживания в течение периода, в течение которого они назначены контрольной группе.
В этом исследовании будет использоваться схема поощрения, при которой пациентам, которые разговаривают с координаторами интервенционного ухода, предлагается навигация по уходу, но пациенты сами решают, участвовать ли в навигациях по уходу. Первичный анализ будет проводиться по принципу «назначено лечение», при котором координаторы медицинской помощи и пациенты будут анализироваться в соответствии с группой вмешательства, к которой они назначены, независимо от последующей последовательности событий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения клинициста (координатора медицинской помощи):
- Проводит оценку и посещение планирования лечения в центре доступа к психическому здоровью.
- Работает не менее 1 месяца
- Прошел обучение, связанное с их клинической ролью в системе здравоохранения.
- Планируется провести оценку
Критерии исключения клинициста: нет
Критерии включения пациентов (правомочность на анализы):
- Посещает зарегистрированного координатора медицинского обслуживания в течение периода участия пациента в программе.
- ≥ 18 лет на момент посещения
- Прошел визит для оценки и планирования лечения по поводу SUD с зарегистрированным координатором медицинского обслуживания.
Критерии исключения пациентов:
- Пациенты, которые через систему здравоохранения обратились с просьбой отказаться от участия в исследованиях или просмотра карты.
- Пациенты, не участвующие в страховании Kaiser Permanente или Medicaid (ожидаемый неполный сбор ковариат и/или информации о результатах)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Навигация по уходу
Координаторы психиатрической помощи могут предлагать пациентам помощь и направлять их к куратору, а также предлагать ресурсы, связанные с употреблением психоактивных веществ, и варианты лечения, как обычно.
|
Навигация по уходу – это вмешательство, направленное на то, чтобы помочь пациентам пройти курс лечения от наркозависимости путем повышения мотивации и снижения препятствий для доступа к лечению.
Навигатор по уходу помогает пациенту следовать плану лечения, установленному координатором психиатрической помощи.
|
|
Без вмешательства: Услуги в обычном режиме
Координаторы психиатрической помощи продолжат предлагать пациентам ресурсы и варианты лечения, связанные с употреблением психоактивных веществ, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечении расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 48 дней
|
Завершение ≥ 3 посещений для лечения расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, в течение 48 дней после посещения для оценки.
|
48 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало лечения расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: 30 дней
|
Завершение ≥ 1 визита для лечения расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ, в течение 30 дней после визита для оценки
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2068557T
- P50DA054072 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .