- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06729957
Päihteiden käytön häiriötutkimuksen esteiden poistaminen (ABC-SUD)
Päihteiden käytön häiriöiden hoidon esteiden poistaminen (Stanfordin levitys- ja toteutuskeskus, tutkimuskomponentti 3)
The Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) on klusteri-satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa lääkärit (hoidon koordinaattorit) ovat satunnaistuksen yksikkö.
Tämä tutkimus suoritetaan mielenterveyskeskuksessa Kaiser Permanenten Washingtonin alueella. Osana tavanomaista hoitoa potilaat ottavat yhteyttä mielenterveyskeskukseen ja keskustelevat hoitokoordinaattorin kanssa ajanvarauksesta tai yhteystiedot mahdollisista hoitopaikoista päihdehäiriön hoitoon.
Kokeellinen toimenpide, Care Navigation, arvioidaan sen potentiaalin osalta lisätä päihdehäiriöiden hoitoa mielenterveyskeskukseen ottavien potilaiden joukossa. Care Navigationin toimittavat opintohoidon navigaattorit, jotka eroavat terveydenhuoltojärjestelmän hoitokoordinaattoreista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ABC-SUD Trial on klusteri-satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa arvioidaan hoitonavigoinnin tehokkuutta päihdehäiriöiden hoidossa. Jokainen hoitokoordinaattori määrätään satunnaisesti tutkimusryhmään (palvelut kuten tavallisesti tai hoitonavigointi) tutkimuksen alussa (jakso 1), ja tutkimuksen puolivälissä hän vaihtaa toiseen tutkimusryhmään (jakso 2). Potilaspopulaatioon kuuluvat henkilöt, jotka hakeutuvat päihdehoitoon, ja heidät arvioivat hoitokoordinaattorit.
Aikana, jolloin hoitokoordinaattorit on määrätty interventioosastolle, hoitokoordinaattorit tarjoavat potilaille hoitonavigointia ja käyttävät sähköistä terveystietueiden lähetetyökalua ohjatakseen potilaat hoitonavigaattorien luo. Tämä työkalu on poissa käytöstä hoitokoordinaattoreille sinä aikana, jona heidät on määrätty ohjausvarteen.
Tässä tutkimuksessa käytetään kannustussuunnittelua, jossa interventiohoidon koordinaattoreiden kanssa puhuville potilaille tarjotaan hoitonavigointia, mutta potilaat valitsevat osallistuvatko hoitonavigointiin. Ensisijaisissa analyyseissä noudatetaan intent-to-treat -periaatetta, jossa hoitokoordinaattorit ja potilaat analysoidaan sen interventioryhmän mukaan, johon heidät on määrätty, riippumatta myöhemmästä tapahtumasarjasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kliinikon (hoitokoordinaattorin) osallistumiskriteerit:
- Tekee arviointi- ja hoidon suunnittelukäyntejä mielenterveyskeskuksessa
- Ollut työssä vähintään 1 kk
- Hän on suorittanut koulutukset liittyen kliiniseen rooliinsa terveydenhuoltojärjestelmässä
- Suunniteltu suorittamaan arvioinnit
Kliinikon poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Potilaiden osallistumiskriteerit (kelpoisuus analyyseihin):
- Vierailee ilmoittautuneen hoitokoordinaattorin luona potilaan kelpoisuusaikana
- ≥ 18-vuotias vierailuhetkellä
- Hänellä on SUD:n arviointi- ja hoidon suunnittelukäynti ilmoitetun hoitokoordinaattorin kanssa
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat pyytäneet terveydenhuoltojärjestelmän kautta kieltäytyä tutkimuskontakteista tai kaavion tarkastelusta
- Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet Kaiser Permanente- tai Medicaid-vakuutukseen (oletettu epätäydellistä kovariaatti- ja/tai tulostietojen talteenottoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Care Navigointi
Mielenterveydenhuollon koordinaattorit voivat tarjota ja ohjata potilaita hoitonavigaattoriin sen lisäksi, että ne tarjoavat päihderesursseja ja hoitovaihtoehtoja tuttuun tapaan.
|
Hoitonavigointi on toimenpide, jolla pyritään auttamaan potilaita osallistumaan päihdehoitoon lisäämällä motivaatiota ja vähentämällä hoitoon pääsyn esteitä.
Hoitonavigaattori auttaa potilasta osallistumaan mielenterveyskoordinaattorin laatimaan hoitosuunnitelmaan.
|
|
Ei väliintuloa: Palvelut tuttuun tapaan
Mielenterveyskoordinaattorit jatkavat päihderesurssien ja hoitovaihtoehtojen tarjoamista potilaille entiseen tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen päihdehäiriön hoitoon
Aikaikkuna: 48 päivää
|
≥ 3 päihdehäiriön hoitokäyntiä 48 päivän kuluessa arviointikäynnistä
|
48 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihdehäiriön hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
≥ 1 päihdehäiriön hoitokäynti 30 päivän kuluessa arviointikäynnistä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2068557T
- P50DA054072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .