Utredning av barrierer for omsorg for rusforstyrrelser (ABC-SUD)
Adressering av barrierer for omsorg for rusmiddelforstyrrelser (senter for formidling og implementering i Stanford, forskningskomponent #3)
The Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) er en klynge-randomisert crossover-studie, med klinikere (omsorgskoordinatorer) som enhet for randomisering.
Denne studien vil bli utført i et tilgangssenter for mental helse i Washington-regionen Kaiser Permanente. Som en del av vanlig omsorg kontakter pasienter tilgangssenteret for psykisk helse og snakker med en omsorgskoordinator for å få en avtale med eller kontaktinformasjon for potensielle steder for å få behandling for ruslidelse.
Den eksperimentelle intervensjonen, Care Navigation, vil bli evaluert for sitt potensial til å øke engasjementet i rusbehandling blant pasienter som kontakter tilgangssenteret for psykisk helse. Omsorgsnavigasjon vil bli levert av studieomsorgsnavigatorer, som skiller seg fra helsevesenets omsorgskoordinatorer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ABC-SUD Trial er en klynge-randomisert crossover-forsøk som evaluerer effektiviteten av omsorgsnavigasjon for å øke engasjementet i behandling av ruslidelser. Hver omsorgskoordinator blir tilfeldig tildelt en studiearm (services as usual eller omsorgsnavigasjon) i begynnelsen av forsøket (periode 1), og halvveis i studiet, bytter til den andre studiearmen (periode 2). Pasientpopulasjonen inkluderer personer som søker rusbehandling og blir evaluert av registrerte omsorgskoordinatorer.
I perioder der omsorgskoordinatorer er tildelt intervensjonsarmen, tilbyr omsorgskoordinatorer omsorgsnavigasjon til pasienter og benytter et elektronisk henvisningsverktøy for helsejournal for å henvise pasienter til omsorgsnavigatorer. Dette verktøyet er deaktivert for omsorgskoordinatorer i perioden de er tildelt kontrollarmen.
Denne studien vil bruke et oppmuntringsdesign, der pasienter som snakker med intervensjonsomsorgskoordinatorer tilbys omsorgsnavigasjon, men pasienter velger om de vil delta i omsorgsnavigasjon. Primæranalyser vil følge et intent-to-treat-prinsipp der omsorgskoordinatorer og pasienter vil bli analysert i henhold til intervensjonsarmen de er tildelt uavhengig av det påfølgende hendelsesforløpet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Kliniker (omsorgskoordinator) Inkluderingskriterier:
- Gjennomfører vurderings- og behandlingsplanleggingsbesøk i tilgangssenteret for psykisk helse
- Har vært ansatt i minst 1 måned
- Har gjennomført opplæring knyttet til sin kliniske rolle i helsesystemet
- Planlagt å gjennomføre vurderinger
Klinikereksklusjonskriterier: Ingen
Pasientinkluderingskriterier (kvalifisering for analyser):
- Besøker en påmeldt omsorgskoordinator i løpet av pasientkvalifikasjonsperioden
- ≥ 18 år på besøkstidspunktet
- Har utrednings- og behandlingsplanleggingsbesøk for SUD med påmeldt omsorgskoordinator
Pasientekskluderingskriterier:
- Pasienter som har bedt gjennom helsesystemet om å velge bort forskningskontakt eller kartgjennomgang
- Pasienter som ikke er registrert i Kaiser Permanente eller Medicaid-forsikring (forventet ufullstendig innhenting av kovariat- og/eller utfallsinformasjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Care Navigation
Koordinatorer for psykisk helsevern kan tilby og henvise pasienter til en omsorgsnavigator i tillegg til å tilby rusressurser og behandlingstilbud som vanlig.
|
Omsorgsnavigasjon er en intervensjon som søker å hjelpe pasienter med å engasjere seg i rusbehandling ved å øke motivasjonen og redusere barrierer for tilgang til behandling.
Omsorgsnavigatoren hjelper pasienten med å engasjere seg i behandlingsplanen fastsatt av koordinator for psykisk helsevern.
|
|
Ingen inngripen: Tjenester som vanlig
Koordinatorer for psykisk helsevern vil fortsette å tilby rusmidler og behandlingstilbud til pasienter som vanlig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i behandling for ruslidelse
Tidsramme: 48 dager
|
Gjennomføring av ≥ 3 behandlingsbesøk for rusforstyrrelse innen 48 dager etter vurderingsbesøket
|
48 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstart av behandling for ruslidelse
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomføring av ≥ 1 behandlingsbesøk for rusforstyrrelse innen 30 dager etter vurderingsbesøket
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2068557T
- P50DA054072 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .