약물 남용 장애 치료에 대한 장벽 해결 (ABC-SUD)
약물 사용 장애 치료에 대한 장벽 해결 실험(스탠포드 보급 및 구현 센터, 연구 구성 요소 #3)
ABC-SUD(Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial)는 무작위 배정 단위로 임상의(진료 코디네이터)를 사용하는 군집 무작위 교차 시험입니다.
이 연구는 Kaiser Permanente의 워싱턴 지역 내 정신 건강 접근 센터에서 수행될 것입니다. 일반적인 치료의 일환으로 환자는 정신 건강 접근 센터에 연락하고 치료 코디네이터와 상담하여 약물 사용 장애에 대한 치료를 받을 수 있는 장소에 대한 약속이나 연락처 정보를 얻습니다.
실험적 개입인 케어 내비게이션(Care Navigation)은 정신 건강 접근 센터에 연락하는 환자들 사이에서 약물 사용 장애 치료에 대한 참여를 증가시킬 수 있는 잠재력에 대해 평가될 것입니다. 케어 네비게이션은 의료 시스템의 케어 코디네이터와는 다른 연구 케어 네비게이터에 의해 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
ABC-SUD 시험은 약물 사용 장애 치료에 대한 참여를 높이는 데 있어서 치료 탐색의 효과를 평가하는 클러스터 무작위 교차 시험입니다. 각 치료 코디네이터는 임상시험 시작(1기)에 연구 부문(평상시 서비스 또는 진료 탐색)에 무작위로 배정되며, 임상시험 중간에 다른 연구 부문(2기)으로 전환됩니다. 환자 모집단에는 약물 남용 치료를 원하는 개인이 포함되며 등록된 치료 코디네이터의 평가를 받습니다.
치료 코디네이터가 중재 부문에 배정된 기간 동안 치료 코디네이터는 환자에게 치료 탐색을 제공하고 전자 건강 기록 추천 도구를 활용하여 환자를 치료 네비게이터에게 소개합니다. 케어 코디네이터가 컨트롤 암에 배정된 기간 동안에는 이 도구가 비활성화됩니다.
이 연구에서는 중재 치료 코디네이터와 대화하는 환자에게 치료 탐색이 제공되지만 환자는 치료 탐색에 참여할지 여부를 선택하는 격려 설계를 사용할 것입니다. 일차 분석은 치료 코디네이터와 환자가 후속 사건 순서에 관계없이 할당된 중재 부문에 따라 분석되는 치료 의도 원칙을 따릅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98101
- Kaiser Permanente Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
임상의(치료 코디네이터) 포함 기준:
- 정신 건강 접근 센터에서 평가 및 치료 계획 방문을 실시합니다.
- 최소 1개월간 재직 중이신 분
- 의료 시스템에서 임상 역할과 관련된 교육을 이수했습니다.
- 평가 실시 예정
임상의 제외 기준: 없음
환자 포함 기준(분석 적격성):
- 환자 자격 기간 동안 등록된 진료 코디네이터를 방문합니다.
- 방문 당시 18세 이상
- 등록된 치료 코디네이터와 함께 SUD에 대한 평가 및 치료 계획 방문
환자 제외 기준:
- 의료 시스템을 통해 연구 접촉 또는 차트 검토를 거부하도록 요청한 환자
- Kaiser Permanente 또는 Medicaid 보험에 등록되지 않은 환자(공변량 및/또는 결과 정보의 불완전한 캡처가 예상됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케어 네비게이션
정신 건강 관리 코디네이터는 평소와 같이 약물 남용 자원 및 치료 옵션을 제공하는 것 외에도 환자에게 치료 네비게이터를 제안하고 소개할 수 있습니다.
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치료 탐색은 동기를 높이고 치료 접근에 대한 장벽을 줄여 환자가 약물 남용 치료에 참여할 수 있도록 돕는 개입입니다.
치료 네비게이터는 환자가 정신 건강 관리 코디네이터가 수립한 치료 계획에 참여할 수 있도록 도와줍니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
정신 건강 관리 코디네이터는 평소와 같이 환자에게 약물 남용 자원과 치료 옵션을 계속 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 장애 치료에 참여
기간: 48일
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평가 방문 후 48일 이내에 약물 남용 장애에 대한 치료 방문을 3회 이상 완료
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48일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 장애 치료 시작
기간: 30일
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평가 방문 후 30일 이내에 약물 사용 장애에 대한 1회 이상의 치료 방문 완료
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30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2068557T
- P50DA054072 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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