Ensayo sobre cómo abordar las barreras a la atención del trastorno por uso de sustancias (ABC-SUD)
Ensayo sobre cómo abordar las barreras a la atención para el trastorno por uso de sustancias (Centro de difusión e implementación de Stanford, componente de investigación n.° 3)
El ensayo sobre cómo abordar las barreras en la atención del trastorno por consumo de sustancias (ABC-SUD) es un ensayo cruzado, aleatorizado por grupos, en el que los médicos (coordinadores de atención) son la unidad de aleatorización.
Este estudio se llevará a cabo en un centro de acceso a la salud mental dentro de la región de Washington de Kaiser Permanente. Como parte de la atención habitual, los pacientes se comunican con el centro de acceso a la salud mental y hablan con un coordinador de atención para obtener una cita o información de contacto de posibles lugares donde obtener tratamiento para el trastorno por uso de sustancias.
La intervención experimental, Care Navigation, se evaluará por su potencial para aumentar la participación en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias entre los pacientes que se comunican con el centro de acceso a la salud mental. Care Navigation será impartido por navegadores de atención del estudio, que son distintos de los coordinadores de atención del sistema de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo ABC-SUD es un ensayo cruzado, aleatorizado por grupos, que evalúa la eficacia de la navegación de la atención para aumentar la participación en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias. Cada coordinador de atención se asigna aleatoriamente a un brazo del estudio (servicios habituales o navegación de atención) al comienzo del ensayo (período 1) y, a mitad del ensayo, cambia al otro brazo del estudio (período 2). La población de pacientes incluye personas que buscan tratamiento por uso de sustancias y son evaluados por coordinadores de atención inscritos.
Durante los períodos en los que los coordinadores de atención están asignados al brazo de intervención, los coordinadores de atención ofrecen navegación de atención a los pacientes y utilizan una herramienta electrónica de referencia de registros médicos para derivar a los pacientes a los navegadores de atención. Esta herramienta está deshabilitada para los coordinadores de atención durante el período en el que están asignados al brazo de control.
Este estudio empleará un diseño de estímulo, donde a los pacientes que hablan con los coordinadores de atención de intervención se les ofrece navegación de atención, pero los pacientes eligen si participar en la navegación de atención. Los análisis primarios seguirán un principio de intención de tratar mediante el cual los coordinadores de atención y los pacientes serán analizados según el brazo de intervención al que están asignados, independientemente de la secuencia posterior de eventos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Kaiser Permanente Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión del médico (coordinador de atención):
- Realiza visitas de evaluación y planificación de tratamiento en el centro de acceso a salud mental.
- Ha estado empleado durante al menos 1 mes.
- Ha completado capacitaciones relacionadas con su rol clínico en el sistema de salud.
- Programado para realizar evaluaciones
Criterios de exclusión del médico: ninguno
Criterios de inclusión de pacientes (elegibilidad para análisis):
- Visita a un coordinador de atención inscrito durante el período de elegibilidad del paciente.
- ≥ 18 años de edad al momento de la visita
- Tiene una visita de evaluación y planificación del tratamiento para el TUS con un coordinador de atención registrado.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Pacientes que han solicitado a través del sistema de salud optar por no participar en el contacto de investigación o la revisión de la historia clínica.
- Pacientes que no están inscritos en el seguro Kaiser Permanente o Medicaid (captura incompleta anticipada de covariables y/o información de resultados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Navegación de cuidados
Los coordinadores de atención de salud mental pueden ofrecer y derivar a los pacientes a un navegador de atención, además de ofrecer recursos para el uso de sustancias y opciones de tratamiento como de costumbre.
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La navegación de la atención es una intervención que busca ayudar a los pacientes a participar en el tratamiento por uso de sustancias aumentando la motivación y reduciendo las barreras para acceder al tratamiento.
El navegador de atención ayuda al paciente a participar en el plan de tratamiento establecido por el coordinador de atención de salud mental.
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Sin intervención: Servicios como de costumbre
Los coordinadores de atención de salud mental continuarán ofreciendo recursos para el uso de sustancias y opciones de tratamiento a los pacientes como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: 48 dias
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Finalización de ≥ 3 visitas de tratamiento para el trastorno por uso de sustancias dentro de los 48 días posteriores a su visita de evaluación
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48 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio del tratamiento para el trastorno por uso de sustancias.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Finalización de ≥ 1 visita de tratamiento para el trastorno por uso de sustancias dentro de los 30 días posteriores a su visita de evaluación
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2068557T
- P50DA054072 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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