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Affrontare gli ostacoli alla cura per la sperimentazione sui disturbi da uso di sostanze (ABC-SUD)

24 febbraio 2026 aggiornato da: Joseph Glass, Kaiser Permanente

Affrontare gli ostacoli alla cura per la sperimentazione sui disturbi da uso di sostanze (Centro per la diffusione e l'implementazione di Stanford, componente di ricerca n. 3)

L'Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) è uno studio crossover randomizzato in cluster, con i medici (coordinatori dell'assistenza) come unità di randomizzazione.

Questo studio sarà condotto in un centro di accesso per la salute mentale nella regione di Washington di Kaiser Permanente. Come parte dell'assistenza abituale, i pazienti contattano il centro di accesso per la salute mentale e parlano con un coordinatore dell'assistenza per ottenere un appuntamento o informazioni di contatto per potenziali luoghi in cui ottenere un trattamento per il disturbo da uso di sostanze.

L'intervento sperimentale, Care Navigation, sarà valutato per il suo potenziale di aumento dell'impegno nel trattamento dei disturbi da uso di sostanze tra i pazienti che contattano il centro di accesso per la salute mentale. La navigazione assistenziale sarà fornita da navigatori dell'assistenza allo studio, che sono distinti dai coordinatori dell'assistenza sanitaria del sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ABC-SUD è uno studio crossover randomizzato in cluster che valuta l'efficacia della navigazione assistenziale nell'aumentare l'impegno nel trattamento del disturbo da uso di sostanze. Ciascun coordinatore dell'assistenza viene assegnato in modo casuale a un braccio di studio (servizi come al solito o navigazione assistenziale) all'inizio dello studio (periodo 1) e, a metà dello studio, passa all'altro braccio di studio (periodo 2). La popolazione di pazienti comprende individui che cercano un trattamento per l'uso di sostanze e vengono valutati dai coordinatori sanitari iscritti.

Durante i periodi in cui i coordinatori dell'assistenza sono assegnati al braccio di intervento, i coordinatori dell'assistenza offrono la navigazione dell'assistenza ai pazienti e utilizzano uno strumento di riferimento della cartella clinica elettronica per indirizzare i pazienti ai navigatori dell'assistenza. Questo strumento è disabilitato per i coordinatori sanitari durante il periodo in cui sono assegnati al braccio di controllo.

Questo studio utilizzerà un progetto di incoraggiamento, in cui ai pazienti che parlano con i coordinatori delle cure di intervento viene offerta la navigazione delle cure, ma i pazienti scelgono se partecipare alla navigazione delle cure. Le analisi primarie seguiranno un principio intent-to-treat in base al quale i coordinatori sanitari e i pazienti verranno analizzati in base al braccio di intervento a cui sono assegnati indipendentemente dalla successiva sequenza di eventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Kaiser Permanente Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione del medico (coordinatore dell'assistenza):

  • Conduce visite di valutazione e pianificazione del trattamento nel centro di accesso per la salute mentale
  • È impiegato da almeno 1 mese
  • Ha completato corsi di formazione relativi al loro ruolo clinico nel sistema sanitario
  • Previsto per condurre valutazioni

Criteri di esclusione del medico: nessuno

Criteri di inclusione dei pazienti (idoneità per le analisi):

  • Visita un coordinatore sanitario iscritto durante il periodo di ammissibilità del paziente
  • ≥ 18 anni di età al momento della visita
  • Ha una visita di valutazione e pianificazione del trattamento per SUD con un coordinatore sanitario iscritto

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Pazienti che hanno richiesto tramite il sistema sanitario di rinunciare al contatto di ricerca o alla revisione della cartella clinica
  • Pazienti non iscritti all'assicurazione Kaiser Permanente o Medicaid (acquisizione anticipata incompleta delle informazioni sulla covariata e/o sui risultati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura della navigazione
I coordinatori della salute mentale sono in grado di offrire e indirizzare i pazienti a un navigatore sanitario oltre a offrire risorse sull’uso di sostanze e opzioni di trattamento come al solito.
Comportamentale: Cura della navigazione
La navigazione assistenziale è un intervento che cerca di aiutare i pazienti a impegnarsi nel trattamento per l’uso di sostanze aumentando la motivazione e riducendo le barriere all’accesso al trattamento. Il navigatore assistenziale aiuta il paziente a impegnarsi nel piano di trattamento stabilito dal coordinatore della salute mentale.
Nessun intervento: Servizi come al solito
I coordinatori della salute mentale continueranno a offrire ai pazienti risorse sull’uso di sostanze e opzioni di trattamento come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nel trattamento del disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: 48 giorni
Completamento di ≥ 3 visite di trattamento per disturbo da uso di sostanze entro 48 giorni dalla visita di valutazione
48 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del trattamento per il disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: 30 giorni
Completamento di ≥ 1 visita di trattamento per disturbo da uso di sostanze entro 30 giorni dalla visita di valutazione
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

21 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2068557T
  • P50DA054072 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Questo protocollo di studio è incorporato in un Centro di eccellenza finanziato dal National Institute on Drug Abuse. In coordinamento con gli altri componenti del progetto del centro, il protocollo di studio sarà presentato per la pubblicazione a una rivista scientifica sulle dipendenze o sull'implementazione. Ulteriori dati (codice analitico) possono essere richiesti al Ricercatore Principale. I dati dei partecipanti verranno condivisi con il sito principale come consentito. I file di analisi saranno costruiti dai dati elettronici e aggregati. Nessun nome, indirizzo, numero di telefono, indirizzo email, numero di cartella clinica, ecc. verrà conservato nei file aggregati.

Periodo di condivisione IPD

Anticipato dal 1/1/2027 al 31/12/2030

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I piani per l'accesso ai dati saranno determinati insieme al sito principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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