- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06729957
Försök att åtgärda hinder för vård av missbrukssjukdomar (ABC-SUD)
Att ta itu med hinder för vård av substansmissbruksförsök (Centrum för spridning och implementering i Stanford, forskningskomponent #3)
The Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) är en klusterrandomiserad crossover-studie, med kliniker (vårdkoordinatorer) som enhet för randomisering.
Denna studie kommer att genomföras i ett centrum för mental hälsa i Washington-regionen Kaiser Permanente. Som en del av den vanliga vården kontaktar patienter vårdcentralen för psykisk hälsa och pratar med en vårdsamordnare för att få ett möte med eller kontaktinformation för potentiella platser för att få behandling för missbruksstörning.
Den experimentella interventionen, Care Navigation, kommer att utvärderas för dess potential att öka engagemanget i behandling av missbruksstörningar bland patienter som kontaktar mentalvårdscentret. Vårdnavigering kommer att levereras av studievårdsnavigatörer, som skiljer sig från sjukvårdens vårdsamordnare.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ABC-SUD-prövningen är en klusterrandomiserad crossover-studie som utvärderar effektiviteten av vårdnavigering för att öka engagemanget i behandling av missbruksstörningar. Varje vårdkoordinator tilldelas slumpmässigt en studiearm (service as usual eller vårdnavigering) i början av försöket (period 1), och halvvägs i försöket byter man till den andra studiearmen (period 2). Patientpopulationen inkluderar individer som söker missbruksbehandling och utvärderas av inskrivna vårdkoordinatorer.
Under perioder då vårdsamordnare är tilldelade insatsarmen erbjuder vårdsamordnare vårdnavigering till patienter och använder ett elektroniskt journalremissverktyg för att hänvisa patienter till vårdnavigatorer. Detta verktyg är inaktiverat för vårdsamordnare under den period då de är tilldelade kontrollarmen.
Denna studie kommer att använda en uppmuntrande design, där patienter som talar med vårdkoordinatorer erbjuds vårdnavigering, men patienter väljer om de vill delta i vårdnavigering. Primära analyser kommer att följa en intention-to-treat-princip där vårdkoordinatorer och patienter kommer att analyseras enligt den interventionsarm som de är tilldelade oavsett det efterföljande händelseförloppet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Kliniker (vårdsamordnare) Inklusionskriterier:
- Genomför bedömnings- och behandlingsplaneringsbesök i psykvårdscentralen
- Har varit anställd i minst 1 månad
- Har genomgått utbildningar relaterade till sin kliniska roll i hälsosystemet
- Planerad att genomföra bedömningar
Uteslutningskriterier för läkare: Inga
Patientinkluderingskriterier (berättigande för analyser):
- Besöker en inskriven vårdsamordnare under patientbehörighetsperioden
- ≥ 18 år vid besökstillfället
- Har bedömnings- och behandlingsplaneringsbesök för SUD med inskriven vårdsamordnare
Uteslutningskriterier för patient:
- Patienter som via sjukvården har begärt att välja bort forskningskontakt eller kartgranskning
- Patienter som inte är inskrivna i Kaiser Permanente- eller Medicaid-försäkring (förväntad ofullständig insamling av kovariat- och/eller resultatinformation)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vårdnavigering
Psykvårdens samordnare kan erbjuda och hänvisa patienter till en vårdnavigator utöver att erbjuda missbruksresurser och behandlingsalternativ som vanligt.
|
Vårdnavigering är en intervention som syftar till att hjälpa patienter att engagera sig i missbruksbehandling genom att öka motivationen och minska hindren för att få tillgång till behandling.
Vårdnavigatorn hjälper patienten att engagera sig i den behandlingsplan som fastställts av psykvårdens samordnare.
|
|
Inget ingripande: Tjänster som vanligt
Psykvårdens samordnare kommer att fortsätta att erbjuda missbruksresurser och behandlingsalternativ till patienter som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang i behandling för missbruksstörning
Tidsram: 48 dagar
|
Slutförande av ≥ 3 behandlingsbesök för missbruksstörning inom 48 dagar efter deras bedömningsbesök
|
48 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledande av behandling för missbruksstörning
Tidsram: 30 dagar
|
Slutförande av ≥ 1 behandlingsbesök för missbruksstörning inom 30 dagar efter bedömningsbesöket
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2068557T
- P50DA054072 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .