- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06729957
Afhjælpning af barrierer for pleje af stofbrugsforstyrrelser (ABC-SUD)
Afhjælpning af barrierer for pleje af stofbrugsforstyrrelser (Center for formidling og implementering i Stanford, forskningskomponent #3)
The Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) er et klynge-randomiseret crossover-forsøg med klinikere (plejekoordinatorer) som randomiseringsenheden.
Denne undersøgelse vil blive udført i et adgangscenter for mental sundhed i Washington-regionen Kaiser Permanente. Som en del af den sædvanlige pleje kontakter patienter adgangscentret for mental sundhed og taler med en plejekoordinator for at få en aftale med eller kontaktoplysninger til potentielle steder for at få behandling for stofmisbrug.
Den eksperimentelle intervention, Care Navigation, vil blive evalueret for dens potentiale til at øge engagementet i behandling af stofmisbrug blandt patienter, der kontakter adgangscentret for mental sundhed. Care Navigation vil blive leveret af studieplejenavigatører, som adskiller sig fra sundhedssystemets plejekoordinatorer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ABC-SUD Trial er et klynge-randomiseret crossover-forsøg, der evaluerer effektiviteten af plejenavigation til at øge engagementet i behandling af stofmisbrug. Hver plejekoordinator tildeles tilfældigt til en undersøgelsesarm (services as usual eller care navigation) i begyndelsen af forsøget (periode 1), og halvvejs i forsøget skifter til den anden undersøgelsesarm (periode 2). Patientpopulationen omfatter personer, der søger stofmisbrugsbehandling og evalueres af tilmeldte plejekoordinatorer.
I perioder, hvor plejekoordinatorer er tilknyttet indsatsarmen, tilbyder plejekoordinatorer plejenavigation til patienter og anvender et elektronisk journalhenvisningsværktøj til at henvise patienter til plejenavigatorer. Dette værktøj er deaktiveret for plejekoordinatorer i den periode, hvor de er tilknyttet kontrolarmen.
Denne undersøgelse vil anvende et opmuntrende design, hvor patienter, der taler med interventionsplejekoordinatorer, tilbydes plejenavigation, men patienterne vælger, om de vil deltage i plejenavigation. Primære analyser vil følge et intention-to-treat princip, hvor plejekoordinatorer og patienter vil blive analyseret i henhold til den interventionsarm, som de er tilknyttet uanset det efterfølgende hændelsesforløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kliniker (omsorgskoordinator) Inklusionskriterier:
- Foretager vurderings- og behandlingsplanlægningsbesøg i adgangscentret for mental sundhed
- Har været ansat i mindst 1 måned
- Har gennemført uddannelser relateret til deres kliniske rolle i sundhedssystemet
- Planlagt til at udføre vurderinger
Klinikerudelukkelseskriterier: Ingen
Patientinklusionskriterier (berettigelse til analyser):
- Besøger en tilmeldt plejekoordinator i patientberettigelsesperioden
- ≥ 18 år på tidspunktet for besøget
- Har udrednings- og behandlingsplanlægningsbesøg for SUD med tilmeldt plejekoordinator
Patientudelukkelseskriterier:
- Patienter, der via sundhedssystemet har anmodet om at fravælge forskningskontakt eller diagramgennemgang
- Patienter, der ikke er tilmeldt Kaiser Permanente eller Medicaid-forsikring (forventet ufuldstændig indsamling af kovariat- og/eller udfaldsinformation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Care Navigation
Psykiatriens koordinatorer er i stand til at tilbyde og henvise patienter til en plejenavigator ud over at tilbyde stofbrugsressourcer og behandlingsmuligheder som normalt.
|
Care navigation er en intervention, der søger at hjælpe patienter med at engagere sig i stofbrugsbehandling ved at øge motivationen og reducere barrierer for adgang til behandling.
Plejenavigatoren hjælper patienten med at engagere sig i den behandlingsplan, som koordinatoren for psykiatrien har fastlagt.
|
|
Ingen indgriben: Tjenester som sædvanlig
Psykiatriens koordinatorer vil fortsætte med at tilbyde stofbrugsressourcer og behandlingsmuligheder til patienter som normalt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i behandling for stofmisbrug
Tidsramme: 48 dage
|
Gennemførelse af ≥ 3 behandlingsbesøg for stofmisbrug inden for 48 dage efter deres vurderingsbesøg
|
48 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Igangsættelse af behandling for misbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 30 dage
|
Gennemførelse af ≥ 1 behandlingsbesøg for stofbrugsforstyrrelser inden for 30 dage efter deres vurderingsbesøg
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2068557T
- P50DA054072 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Care Navigation
-
University of Alabama at BirminghamTriage CancerRekrutteringKræftForenede Stater
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Høj grad anden grad atrioventrikulær blok | Komplet atrioventrikulær blokeringKina
-
Tongji HospitalGuangdong Provincial People's Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Fu Wai... og andre samarbejdspartnereUkendtBradykardi | Syg sinus syndrom | Komplet atrioventrikulær blokering | Høj grad anden grad atrioventrikulær blokering (lidelse)Kina
-
Tufts Medical CenterThe Leukemia and Lymphoma SocietyAfsluttetKræft | Økonomisk stress | OverlevelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Guangzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
StereotaxisAfsluttetVdrive-evaluering af fjernstyring og test i Lasso-elektrofysiologi-procedureundersøgelse (VERSATILE)AtrieflimrenForenede Stater, Belgien, Tyskland
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Broncus TechnologiesHeidelberg UniversityUkendt
-
University of California, Los AngelesAfsluttetHIV/AIDSForenede Stater