Essai sur les obstacles à la prise en charge des troubles liés à l'usage de substances (ABC-SUD)
Essai sur les obstacles à la prise en charge des troubles liés à l'usage de substances (Centre de diffusion et de mise en œuvre de Stanford, volet de recherche n° 3)
L'essai ABC-SUD (Adressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial) est un essai croisé randomisé en grappes, avec des cliniciens (coordonnateurs de soins) comme unité de randomisation.
Cette étude sera menée dans un centre d'accès à la santé mentale dans la région de Washington de Kaiser Permanente. Dans le cadre des soins habituels, les patients contactent le centre d'accès à la santé mentale et parlent à un coordonnateur de soins pour obtenir un rendez-vous ou des coordonnées de lieux potentiels pour obtenir un traitement pour un trouble lié à l'usage de substances.
L'intervention expérimentale, Care Navigation, sera évaluée pour son potentiel à accroître l'engagement dans le traitement des troubles liés à l'usage de substances chez les patients qui contactent le centre d'accès à la santé mentale. La navigation dans les soins sera assurée par des navigateurs de soins à l'étude, qui sont distincts des coordinateurs de soins du système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai ABC-SUD est un essai croisé randomisé en grappes évaluant l'efficacité de la navigation dans les soins pour accroître l'engagement dans le traitement des troubles liés à l'usage de substances. Chaque coordinateur de soins est attribué au hasard à un bras d'étude (services habituels ou navigation dans les soins) au début de l'essai (période 1), et à mi-chemin de l'essai, passe à l'autre bras d'étude (période 2). La population de patients comprend des personnes qui recherchent un traitement contre la toxicomanie et sont évaluées par des coordonnateurs de soins inscrits.
Pendant les périodes pendant lesquelles les coordinateurs de soins sont affectés au bras d'intervention, les coordinateurs de soins proposent une navigation dans les soins aux patients et utilisent un outil de référence de dossier de santé électronique pour orienter les patients vers des navigateurs de soins. Cet outil est désactivé pour les coordinateurs de soins pendant la période pendant laquelle ils sont affectés au bras de contrôle.
Cette étude utilisera une conception d'encouragement, dans laquelle les patients qui parlent avec les coordinateurs de soins d'intervention se voient proposer une navigation dans les soins, mais les patients choisissent de participer ou non à la navigation dans les soins. Les analyses primaires suivront un principe d'intention de traiter selon lequel les coordinateurs de soins et les patients seront analysés en fonction du bras d'intervention auquel ils sont affectés, quelle que soit la séquence ultérieure des événements.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Kaiser Permanente Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion du clinicien (coordonnateur des soins) :
- Effectuer des visites d'évaluation et de planification de traitement dans le centre d'accès en santé mentale
- Est employé depuis au moins 1 mois
- A suivi des formations liées à leur rôle clinique dans le système de santé
- Prévu pour effectuer des évaluations
Critères d'exclusion des cliniciens : aucun
Critères d'inclusion des patients (éligibilité aux analyses) :
- Visite un coordonnateur de soins inscrit pendant la période d'éligibilité du patient
- ≥ 18 ans au moment de la visite
- A une visite d'évaluation et de planification de traitement pour SUD avec un coordinateur de soins inscrit
Critères d'exclusion des patients :
- Patients qui ont demandé au système de santé de refuser de participer à des recherches ou à l'examen de leurs dossiers.
- Patients qui ne sont pas inscrits à l'assurance Kaiser Permanente ou Medicaid (capture incomplète prévue des informations sur les covariables et/ou les résultats)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Navigation dans les soins
Les coordonnateurs des soins de santé mentale sont en mesure de proposer et d’orienter les patients vers un navigateur de soins en plus d’offrir des ressources sur la toxicomanie et des options de traitement comme d’habitude.
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La navigation dans les soins est une intervention qui vise à aider les patients à s'engager dans un traitement contre la toxicomanie en augmentant la motivation et en réduisant les obstacles à l'accès au traitement.
Le navigateur de soins aide le patient à s'engager dans le plan de traitement établi par le coordonnateur des soins de santé mentale.
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Aucune intervention: Services comme d'habitude
Les coordonnateurs des soins de santé mentale continueront d’offrir aux patients des ressources sur la toxicomanie et des options de traitement comme d’habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement dans le traitement des troubles liés à l’usage de substances
Délai: 48 jours
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Réalisation d'au moins 3 visites de traitement pour troubles liés à l'usage de substances dans les 48 jours suivant leur visite d'évaluation
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48 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation d’un traitement pour un trouble lié à l’usage de substances
Délai: 30 jours
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Réalisation d'au moins une visite de traitement pour un trouble lié à l'usage de substances dans les 30 jours suivant leur visite d'évaluation
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2068557T
- P50DA054072 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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