解决药物使用障碍试验的护理障碍 (ABC-SUD)
2026年2月24日 更新者：Joseph Glass、Kaiser Permanente
解决药物使用障碍试验的护理障碍（斯坦福大学传播和实施中心，研究部分#3）
解决药物使用障碍护理障碍试验 (ABC-SUD) 是一项整群随机交叉试验，以临床医生（护理协调员）作为随机化单位。
这项研究将在凯撒医疗机构华盛顿地区的心理健康服务中心进行。 作为常规护理的一部分，患者联系心理健康服务中心并与护理协调员交谈，以获得获得药物使用障碍治疗的潜在场所的预约或联系信息。
实验性干预措施“护理导航”将评估其提高联系心理健康服务中心的患者参与药物滥用障碍治疗的潜力。 护理导航将由研究护理导航员提供，他们不同于卫生系统的护理协调员。
研究概览
详细说明
ABC-SUD 试验是一项整群随机交叉试验，旨在评估护理导航在提高物质使用障碍治疗参与度方面的有效性。 每个护理协调员在试验开始（第 1 期）时被随机分配到一个研究组（照常服务或护理导航），并在试验中途切换到另一个研究组（第 2 期）。 患者群体包括正在寻求药物滥用治疗并由登记的护理协调员进行评估的个人。
在护理协调员被分配到干预部门期间，护理协调员为患者提供护理导航，并利用电子健康记录转诊工具将患者转介给护理导航员。 在护理协调员被分配到控制臂期间，该工具将被禁用。
这项研究将采用鼓励设计，为与干预护理协调员交谈的患者提供护理导航，但患者选择是否参与护理导航。 初步分析将遵循意向治疗原则，无论随后的事件顺序如何，护理协调员和患者都将根据他们被分配到的干预组进行分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
临床医生（护理协调员）纳入标准：
- 在心理健康访问中心进行评估和治疗计划访问
- 已受雇至少1个月
- 已完成与其在卫生系统中的临床作用相关的培训
- 计划进行评估
临床医生排除标准：无
患者纳入标准（分析资格）：
- 在患者资格期内拜访登记的护理协调员
- 就诊时年满 18 岁
- 与注册护理协调员一起对 SUD 进行评估和治疗计划访问
患者排除标准：
- 通过卫生系统请求选择退出研究联系或图表审查的患者
- 未加入 Kaiser Permanente 或 Medicaid 保险的患者（预期协变量和/或结果信息捕获不完整）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：护理导航
除了照常提供物质使用资源和治疗选择外，精神卫生保健协调员还可以为患者提供护理导航并将其转介给患者。
|
护理导航是一种干预措施，旨在通过增加动机和减少获得治疗的障碍来帮助患者进行药物滥用治疗。
护理导航员帮助患者参与精神卫生保健协调员制定的治疗计划。
|
|
无干预：服务如常
精神卫生保健协调员将继续像往常一样向患者提供药物使用资源和治疗选择。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与药物滥用障碍的治疗
大体时间：48天
|
在评估就诊后 48 天内完成 ≥ 3 次药物滥用障碍治疗就诊
|
48天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开始药物滥用障碍的治疗
大体时间：30天
|
在评估就诊后 30 天内完成 ≥ 1 次物质使用障碍治疗就诊
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph E Glass, PhD, MSW、Chestnut Health Systems
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月16日
初级完成 (估计的)
2026年8月21日
研究完成 (估计的)
2026年8月21日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月9日
首次发布 (实际的)
2024年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2068557T
- P50DA054072 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该研究方案嵌入由国家药物滥用研究所资助的卓越中心内。
与其他中心项目组成部分协调，研究方案将提交到成瘾或实施科学期刊上发表。
可以向首席研究员索取额外数据（分析代码）。
参与者数据将在允许的情况下与主要站点共享。
分析文件将根据电子数据构建并汇总。
汇总文件中不会保留任何姓名、地址、电话号码、电子邮件地址、病历号码等。
IPD 共享时间框架
预计2027年1月1日-2030年12月31日
IPD 共享访问标准
数据访问计划将与主要站点一起确定
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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