Próba eliminowania barier w opiece nad zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (ABC-SUD)
Próba eliminowania barier w opiece nad zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (Centrum Rozpowszechniania i Wdrażania w Stanford, Komponent badawczy nr 3)
Badanie Addressing Barriers to Care for Substance Use Disorder Trial (ABC-SUD) to randomizowane badanie krzyżowe z randomizacją klastrów, w którym jednostką randomizacji są klinicyści (koordynatorzy opieki).
Badanie to zostanie przeprowadzone w ośrodku dostępu do zdrowia psychicznego w regionie Kaiser Permanente w stanie Waszyngton. W ramach zwykłej opieki pacjenci kontaktują się z ośrodkiem dostępu do zdrowia psychicznego i rozmawiają z koordynatorem opieki, aby umówić się na wizytę lub uzyskać informacje kontaktowe dotyczące potencjalnych miejsc, w których można uzyskać leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.
Eksperymentalna interwencja Care Nawigacja zostanie oceniona pod kątem jej potencjału w zakresie zwiększenia zaangażowania w leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych wśród pacjentów zgłaszających się do ośrodka dostępu do zdrowia psychicznego. Nawigacja opieki będzie prowadzona przez nawigatorów opieki badawczej, którzy nie są koordynatorami opieki w systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ABC-SUD to randomizowane badanie krzyżowe z randomizacją klastrową, oceniające skuteczność nawigacji w opiece w zwiększaniu zaangażowania w leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych. Każdy koordynator opieki jest losowo przydzielany do ramienia badania (zwykłe usługi lub nawigacja w zakresie opieki) na początku badania (okres 1), a w połowie badania przechodzi do drugiego ramienia badania (okres 2). Populacja pacjentów obejmuje osoby poszukujące leczenia uzależnień i są oceniane przez zarejestrowanych koordynatorów opieki.
W okresach, w których koordynatorzy opieki są przydzieleni do ramienia interwencyjnego, koordynatorzy opieki oferują pacjentom nawigację dotyczącą opieki i korzystają z narzędzia elektronicznego skierowania do karty zdrowia, aby kierować pacjentów do nawigatorów opieki. Narzędzie to jest wyłączone dla koordynatorów opieki w okresie, w którym są oni przydzieleni do ramienia kontrolnego.
W tym badaniu zostanie zastosowany projekt zachęty, w ramach którego pacjentom rozmawiającym z koordynatorami opieki interwencyjnej oferowana jest nawigacja dotycząca opieki, ale pacjenci wybierają, czy chcą uczestniczyć w nawigacji dotyczącej opieki. Analizy pierwotne będą prowadzone zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, zgodnie z którą koordynatorzy opieki i pacjenci będą analizowani zgodnie z ramieniem interwencyjnym, do którego zostali przydzieleni, niezależnie od późniejszej sekwencji zdarzeń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Kaiser Permanente Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Lekarz (koordynator opieki) Kryteria włączenia:
- Prowadzi wizyty oceniające i planujące leczenie w poradni zdrowia psychicznego
- Jest zatrudniony od co najmniej 1 miesiąca
- Ukończył szkolenia dotyczące ich klinicznej roli w systemie opieki zdrowotnej
- Zaplanowano przeprowadzenie ocen
Kryteria wykluczenia lekarza: Brak
Kryteria włączenia pacjenta (kwalifikacja do analiz):
- Odwiedza zarejestrowanego koordynatora opieki w okresie kwalifikowalności pacjenta
- ≥ 18 lat w momencie wizyty
- Ma wizytę oceniającą i planującą leczenie SUD z zarejestrowanym koordynatorem opieki
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Pacjenci, którzy za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej złożyli wniosek o rezygnację z kontaktu badawczego lub przeglądu wykresów
- Pacjenci, którzy nie są zarejestrowani w ubezpieczeniu Kaiser Permanente lub Medicaid (oczekiwane niepełne zebranie informacji o współzmiennych i/lub wynikach)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawigacja opieki
Koordynatorzy opieki psychiatrycznej mogą zaoferować i skierować pacjentów do nawigatora opieki, a także, jak zwykle, oferują zasoby dotyczące używania substancji psychoaktywnych i opcje leczenia.
|
Nawigacja w opiece to interwencja, która ma na celu pomóc pacjentom w podjęciu leczenia uzależnień poprzez zwiększenie motywacji i zmniejszenie barier w dostępie do leczenia.
Nawigator opieki pomaga pacjentowi wdrożyć plan leczenia ustalony przez koordynatora opieki psychiatrycznej.
|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
Koordynatorzy opieki psychiatrycznej będą w dalszym ciągu oferować pacjentom zasoby związane z używaniem substancji psychoaktywnych i opcje leczenia, jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 48 dni
|
Ukończenie ≥ 3 wizyt terapeutycznych z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu 48 dni od wizyty oceniającej
|
48 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ukończenie ≥ 1 wizyty terapeutycznej z powodu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu 30 dni od wizyty oceniającej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph E Glass, PhD, MSW, Chestnut Health Systems
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2068557T
- P50DA054072 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .