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乳がん女性の身体イメージと身体活動

2024年12月16日 更新者:University of Pecs

乳がん女性の身体イメージと身体活動に関する独自開発のアンケートベースの追跡臨床試験

この自主的なアンケートベースの追跡臨床試験の目的は、乳がんの治療を受けたハンガリー人女性の身体イメージと身体活動をマッピングすることです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 乳がんの治療を受ける女性のさまざまな治療中に、ボディイメージはどのように変化するのでしょうか?
  2. ハンガリー人女性の身体活動は乳がんの治療にどのように当てはまりますか?

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究の目的は、乳がん後の身体イメージの横断的研究と検証を通じて、乳がん患者の身体活動と身体イメージの変化、および主観的尺度を使用してこれらの変化が生活の質に及ぼす影響を評価することです。ハンガリー語でのアンケート。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Márta Hock, physiotherapist
  • 電話番号:38062 +3672501500
  • メール:hock.marta@etk.pte.hu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Baranya
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7621
        • 募集
        • Vörösmarty utca 4.
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs、Baranya、ハンガリー、7624
        • 募集
        • Édesanyák útja 17.
        • コンタクト:
          • Erika Kövér, physician
          • 電話番号:32856 +36-72-536-480
          • メール:kover.erika@pte.hu
        • コンタクト:
          • Erika Kövér, physician

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ペーチ大学医学部腫瘍療法学科

説明

包含基準:

  • 成人女性の乳癌の診断

除外基準:

  • 神経筋疾患、重度の先天性筋骨格系疾患およびその他の疾患、1年以内のその他の外科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
乳がんの治療を受けたハンガリーの女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん後の身体イメージ
時間枠:1日

ポイント、乳がん後の身体イメージ尺度には、脆弱性(身体のがんに対する感受性に関する感情に関する 12 項目を含む)、身体の偏見(身体を隠す感情に関する 16 項目を含む)、透明性(がんに関連した外見の変化の明白さに関する懸念に関する 6 項目)、身体の制限(能力および能力に関する感情に関する 8 項目)、身体の懸念(体型および外観に関する満足に関する 6 項目)、および腕悩み(腕の症状や見た目の悩み5項目)。 項目は、項目 1 ~ 23 については「完全に同意」から「まったく同意しない」まで、項目 24 ~ 53 については「まったく同意しない」から「常に」までの 5 段階のリッカート スケールでスコア付けされます。

ポイントが高いほど、ボディイメージが悪くなります。

1日
世界的な身体活動アンケート
時間枠:1週間
MET-min、グローバル身体活動アンケート、GPAQ、4 つのトピック (仕事、旅行関連およびレクリエーションの身体活動、座っている時間の評価) の 16 問 最小スコア: 0 MET-min、最大スコア: 15.600 MET-min、 MET 分が高いほど、身体活動は優れています。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9
時間枠:2週間
ポイント、スケールには 9 項目、4 ポイント スケールがあります (まったくない - ほぼ毎日)。 合計スコアは0-27。 5 未満のスコアは、ほとんどの場合、うつ病性障害がないことを意味します。スコアが 5 ~ 9 の場合は、主にうつ病がないか、または閾値以下の(つまりその他の)うつ病を患っている患者を表します。 10 ~ 14 のスコアはさまざまな患者を表します。 15 以上のスコアは通常、大うつ病を示します。 ポイントが高いほど、憂鬱度が高くなります。
2週間
ローゼンバーグ自尊心の尺度
時間枠:1日
ポイント、10 項目、0 ~ 3 ポイントスケール、合計スケールの範囲は 0 ~ 30。 15 ~ 25 のスコアは正常範囲内です。 15 未満のスコアは自尊心が低いことを示唆します。 ポイントが高いほど、自尊心は高くなります。
1日
がん患者または生存者の生活の質 (EORTC QLQ-C30)
時間枠:1週間

EORTC QLQ-C30 は、すべてのがん患者の生活の質を測定するために設計された 30 項目の機器です。 すべての項目に 1 ~ 4 のスコアが付けられました (まったくではなく、かなりの程度)。

ポイントが高いほど、生活の質は悪くなります。

1週間
がん患者または生存者の生活の質 (EORTC QLQ-BR23)
時間枠:4週間

EORTC QLQ-BR23 は、乳がん患者の生活の質を測定するために設計された 23 項目の機器です。 すべての項目に 1 ~ 4 のスコアが付けられました (まったくではなく、かなりの程度)。

ポイントが高いほど、生活の質は悪くなります。

4週間
身体態度テスト (BAT)
時間枠:1日
Body Attitudes Test (BAT) には 20 項目があり、すべて 0 ~ 5 ポイントのスケール (決して - 常に)、合計スケールの最小値は 0、最大値は 100 です。 値が大きいほど、体の姿勢は悪くなります。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月8日

最初の投稿 (実際)

2024年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 9533-PTE 2023.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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