- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06730815
Kropsbillede og fysisk aktivitet hos kvinder med brystkræft
Kropsbillede og fysisk aktivitet hos kvinder med brystkræft Selvudviklet spørgeskemabaseret opfølgende klinisk forsøg
Målet med dette selv-initierede spørgeskemabaserede opfølgende kliniske forsøg er at kortlægge kropsbilledet og fysisk aktivitet hos ungarske kvinder, der behandles for brystkræft.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvordan ændres kropsbilledet under forskellige behandlinger blandt kvinder, der behandles for brystkræft?
- Hvordan behandles fysisk aktivitet blandt ungarske kvinder for brystkræft?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Márta Hock, physiotherapist
- Telefonnummer: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zsuzsanna Poto, economist
- Telefonnummer: +36205019991
- E-mail: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- Rekruttering
- Vörösmarty utca 4.
-
Kontakt:
- Márta Hock, physiotherapist
- Telefonnummer: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
-
Kontakt:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Édesanyák útja 17.
-
Kontakt:
- Erika Kövér, physician
- Telefonnummer: 32856 +36-72-536-480
- E-mail: kover.erika@pte.hu
-
Kontakt:
- Erika Kövér, physician
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne kvinder diagnosticerer brystcarcinom
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulære sygdomme, alvorlige medfødte muskuloskeletale og andre lidelser, andre kirurgiske indgreb inden for 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ungarske kvinder behandlet for brystkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbillede efter brystkræft
Tidsramme: 1 dag
|
point, Body Image After Breast Cancer-skalaen indeholder 53 punkter i de seks vigtigste underskalaer af sårbarhed (med tolv punkter om følelser af kroppens modtagelighed for kræft), kropsstigma (med seksten punkter om følelse for at skjule kroppen), gennemsigtighed ( med seks punkter om bekymringer om tydeligheden af kræftrelaterede ændringer i udseende), kropsbegrænsninger (med otte punkter om følelse af kompetence og evne), kropsbekymringer (med seks punkter om tilfredshed med kropsform og udseende) og armbekymringer (med fem punkter om bekymringer om armsymptomer og udseende). Elementer scores på en fem-punkts Likert-skala fra "Helt enig" til "Helt uenig" for punkt 1-23 og fra "Aldrig" til "Altid" for punkt 24-53. Jo højere point, jo dårligere er kropsbilledet. |
1 dag
|
|
Globalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge
|
MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 spørgsmål i 4 emner (vurdering af arbejde, rejserelateret og rekreativ fysisk aktivitet og tidspunktet for siddetid) minimumscore: 0 MET-min, maksimal score: 15.600 MET-min, jo højere MET-mins, jo bedre er den fysiske aktivitet.
|
1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: 2 uger
|
Points, skalaen har 9 punkter, 4 punkts skala (slet ikke - næsten hver dag).
Sumscore 0-27.
Score mindre end 5 betyder næsten altid fraværet af en depressiv lidelse; score på 5 til 9 repræsenterede overvejende patienter med enten ingen depression eller undertærskel (dvs. anden) depression; score på 10 til 14 repræsenterede et spektrum af patienter; og score på 15 eller derover indikerede sædvanligvis svær depression.
Jo højere point, jo højere er depressionen.
|
2 uger
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Point, 10 punkter, 0-3 point skalaer, sumskalaen går fra 0-30.
Score mellem 15 og 25 er inden for normalområdet; score under 15 tyder på lavt selvværd.
Jo højere point, jo bedre selvværd er.
|
1 dag
|
|
Livskvalitet for kræftpatienter eller overlevende (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 1 uge
|
EORTC QLQ-C30 er et 30-elements instrument designet til at måle livskvalitet hos alle cancerpatienter. Alle elementer scorede 1-4 (slet ikke - i høj grad). Jo højere point, jo dårligere er livskvaliteten. |
1 uge
|
|
Livskvalitet for kræftpatienter eller overlevende (EORTC QLQ-BR23)
Tidsramme: 4 uger
|
EORTC QLQ-BR23 er et instrument med 23 elementer designet til at måle livskvalitet hos brystkræftpatienter. Alle elementer scorede 1-4 (slet ikke - i høj grad). Jo højere point, jo dårligere er livskvaliteten. |
4 uger
|
|
Body Attitudes Test (BAT)
Tidsramme: 1 dag
|
Body Attitudes Test (BAT) har 20 punkter, alle 0-5 point skalaen (aldrig - altid), sumskalaen har minimum 0, maksimum 100.
Jo højere værdi, jo dårligere kropsholdning er.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9533-PTE 2023.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten