Lichaamsbeeld en fysieke activiteit van vrouwen met borstkanker
Lichaamsbeeld en fysieke activiteit van vrouwen met borstkanker Zelfontwikkelde, op vragenlijsten gebaseerde vervolgstudie
Het doel van deze zelf geïnitieerde, op vragenlijsten gebaseerde vervolgstudie is om het lichaamsbeeld en de fysieke activiteit van Hongaarse vrouwen die worden behandeld voor borstkanker in kaart te brengen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe verandert het lichaamsbeeld tijdens verschillende behandelingen bij vrouwen die worden behandeld voor borstkanker?
- Hoe wordt fysieke activiteit bij Hongaarse vrouwen behandeld voor borstkanker?
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Márta Hock, physiotherapist
- Telefoonnummer: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
Studie Contact Back-up
- Naam: Zsuzsanna Poto, economist
- Telefoonnummer: +36205019991
- E-mail: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Studie Locaties
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7621
- Werving
- Vörösmarty utca 4.
-
Contact:
- Márta Hock, physiotherapist
- Telefoonnummer: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
-
Contact:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Hongarije, 7624
- Werving
- Édesanyák útja 17.
-
Contact:
- Erika Kövér, physician
- Telefoonnummer: 32856 +36-72-536-480
- E-mail: kover.erika@pte.hu
-
Contact:
- Erika Kövér, physician
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen vrouwen diagnose van borstcarcinoom
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire ziekten, ernstige aangeboren aandoeningen van het bewegingsapparaat en andere aandoeningen, andere chirurgische ingrepen binnen 1 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hongaarse vrouwen behandeld voor borstkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeld na borstkanker
Tijdsspanne: 1 dag
|
punten, de Body Image After Breast Cancer-schaal bevat 53 items in de zes belangrijkste subschalen van kwetsbaarheid (met twaalf items over gevoelens van gevoeligheid van het lichaam voor kanker), lichaamsstigma (met zestien items over het gevoel het lichaam te verbergen), transparantie ( met zes items over zorgen over de voor de hand liggende van kankergerelateerde veranderingen in het uiterlijk), lichaamsbeperkingen (met acht items over gevoelens over competentie en capaciteiten), lichaamsproblemen (met zes items over tevredenheid over lichaamsvorm en uiterlijk) en zorgen over armen ( met vijf items over zorgen over armsymptomen en uiterlijk). Items worden gescoord op een vijfpunts Likertschaal van ‘Helemaal mee eens’ tot ‘Helemaal mee oneens’ voor de items 1-23 en van ‘Nooit’ tot ‘Altijd’ voor de items 24-53. Hoe hoger de punten, hoe slechter het lichaamsbeeld is. |
1 dag
|
|
Wereldwijde vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 vragen in 4 onderwerpen (beoordeling van werk, reisgerelateerde en recreatieve fysieke activiteit, en de tijd van zitten) minimumscore: 0 MET-min, maximumscore: 15.600 MET-min, hoe hoger de MET-minuten, hoe beter de fysieke activiteit is.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: 2 weken
|
Punten, de schaal heeft 9 items, een 4-puntsschaal (helemaal niet - bijna elke dag).
De somscore 0-27.
Scores lager dan 5 duiden vrijwel altijd op de afwezigheid van een depressieve stoornis; scores van 5 tot 9 vertegenwoordigden voornamelijk patiënten zonder depressie of subdrempelige (d.w.z. andere) depressie; scores van 10 tot 14 vertegenwoordigden een spectrum van patiënten; en scores van 15 of hoger duidden gewoonlijk op een ernstige depressie.
Hoe hoger de punten, hoe hoger de depressie.
|
2 weken
|
|
Rosenberg-schaal voor zelfwaardering
Tijdsspanne: 1 dag
|
Punten, 10 items, 0-3-puntsschalen, de somschaal loopt van 0-30.
Scores tussen 15 en 25 liggen binnen het normale bereik; scores onder de 15 duiden op een laag zelfbeeld.
Hoe hoger de punten, hoe beter het gevoel van eigenwaarde is.
|
1 dag
|
|
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten of overlevenden (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 1 week
|
EORTC QLQ-C30 is een instrument met 30 items, ontworpen om de kwaliteit van leven bij alle kankerpatiënten te meten. Alle items scoorden 1-4 (helemaal niet – in grote mate). Hoe hoger de punten, hoe slechter de kwaliteit van leven. |
1 week
|
|
Kwaliteit van leven van kankerpatiënten of overlevenden (EORTC QLQ-BR23)
Tijdsspanne: 4 weken
|
EORTC QLQ-BR23 is een instrument met 23 items, ontworpen om de kwaliteit van leven bij borstkankerpatiënten te meten. Alle items scoorden 1-4 (helemaal niet – in grote mate). Hoe hoger de punten, hoe slechter de kwaliteit van leven. |
4 weken
|
|
Lichaamshoudingtest (BAT)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Body Attitudes Test (BAT) heeft 20 items, allemaal op een schaal van 0-5 punten (nooit - altijd), de somschaal heeft een minimum van 0 en een maximum van 100.
Hoe hoger de waarde, hoe slechter de lichaamshouding is.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9533-PTE 2023.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .