- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06730815
Obraz těla a fyzická aktivita žen s rakovinou prsu
Obraz těla a fyzická aktivita žen s rakovinou prsu Následná klinická studie založená na vlastním dotazníku
Cílem této následné klinické studie založené na dotazníku je zmapovat tělesný obraz a fyzickou aktivitu maďarských žen léčených pro rakovinu prsu.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak se mění obraz těla během různých léčebných postupů u žen léčených pro rakovinu prsu?
- Jak se fyzická aktivita maďarských žen léčí na rakovinu prsu?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Márta Hock, physiotherapist
- Telefonní číslo: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zsuzsanna Poto, economist
- Telefonní číslo: +36205019991
- E-mail: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Studijní místa
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Maďarsko, 7621
- Nábor
- Vörösmarty utca 4.
-
Kontakt:
- Márta Hock, physiotherapist
- Telefonní číslo: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
-
Kontakt:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
- Nábor
- Édesanyák útja 17.
-
Kontakt:
- Erika Kövér, physician
- Telefonní číslo: 32856 +36-72-536-480
- E-mail: kover.erika@pte.hu
-
Kontakt:
- Erika Kövér, physician
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnostika karcinomu prsu u dospělých žen
Kritéria vyloučení:
- nervosvalová onemocnění, těžká vrozená onemocnění pohybového aparátu a další, jiné chirurgické výkony do 1 roku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Maďarské ženy léčené na rakovinu prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrázek těla po rakovině prsu
Časové okno: 1 den
|
bodů, škála Body Image After Cancer Breast Cancer obsahuje 53 položek v šesti hlavních podškálách zranitelnost (s dvanácti položkami o pocitech náchylnosti těla k rakovině), tělesné stigma (se šestnácti položkami o pocitu skrýt tělo), průhlednost ( se šesti položkami týkajícími se obav o zjevné změny vzhledu souvisejících s rakovinou, tělesných omezení (s osmi položkami o pocitu kompetence a schopností), obav o tělo (se šesti položkami o spokojenosti s tvarem těla a vzhledu) a obav o paže ( s pěti položkami o obavách o symptomech a vzhledu paže). Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od „Zcela souhlasím“ do „Zcela nesouhlasím“ pro položky 1-23 a od „Nikdy“ do „Vždy“ pro položky 24-53. Čím vyšší body, tím horší je obraz těla. |
1 den
|
|
Dotazník globální fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden
|
MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 otázek ve 4 tématech (hodnocení pracovní, cestovní a rekreační fyzické aktivity a doby sezení) minimální skóre: 0 MET-min, maximální skóre: 15 600 MET-min, čím vyšší jsou MET-min, tím lepší je fyzická aktivita.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 2 týdny
|
Body, škála má 9 položek, 4 bodová škála (vůbec ne - skoro každý den).
Celkové skóre 0-27.
Skóre menší než 5 téměř vždy znamenalo nepřítomnost depresivní poruchy; skóre 5 až 9 převážně zastoupených pacientů buď bez deprese, nebo s podprahovou (tj. jinou) depresí; skóre 10 až 14 představovalo spektrum pacientů; a skóre 15 nebo vyšší obvykle indikovalo velkou depresi.
Čím vyšší jsou body, tím vyšší je deprese.
|
2 týdny
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: 1 den
|
Body, 10 položek, 0-3 bodové stupnice, součet se pohybuje v rozmezí 0-30.
Skóre mezi 15 a 25 je v normálním rozmezí; skóre pod 15 naznačuje nízké sebevědomí.
Čím vyšší body, tím lepší je sebevědomí.
|
1 den
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou nebo přeživších (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 1 týden
|
EORTC QLQ-C30 je 30-položkový nástroj určený k měření kvality života u všech pacientů s rakovinou. Všechny položky dosáhly skóre 1-4 (vůbec ne - do značné míry). Čím vyšší body, tím horší kvalita života. |
1 týden
|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou nebo přeživších (EORTC QLQ-BR23)
Časové okno: 4 týdny
|
EORTC QLQ-BR23 je 23-položkový nástroj určený k měření kvality života u pacientek s rakovinou prsu. Všechny položky dosáhly skóre 1-4 (vůbec ne - do značné míry). Čím vyšší body, tím horší kvalita života. |
4 týdny
|
|
Test tělesného postoje (BAT)
Časové okno: 1 den
|
Body Attitudes Test (BAT) má 20 položek, všechny 0-5 bodová škála (nikdy - vždy), součtová škála má minimum 0, maximum 100.
Čím vyšší hodnota, tím horší je postoj těla.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9533-PTE 2023.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno