Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obraz těla a fyzická aktivita žen s rakovinou prsu

16. prosince 2024 aktualizováno: University of Pecs

Obraz těla a fyzická aktivita žen s rakovinou prsu Následná klinická studie založená na vlastním dotazníku

Cílem této následné klinické studie založené na dotazníku je zmapovat tělesný obraz a fyzickou aktivitu maďarských žen léčených pro rakovinu prsu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jak se mění obraz těla během různých léčebných postupů u žen léčených pro rakovinu prsu?
  2. Jak se fyzická aktivita maďarských žen léčí na rakovinu prsu?

Přehled studie

Detailní popis

Cílem našeho výzkumu je zhodnotit změny ve fyzické aktivitě a tělesném obrazu žen s rakovinou prsu a dopad těchto změn na kvalitu jejich života pomocí subjektivních měření, prostřednictvím průřezového výzkumu a validace Body Image po rakovině prsu dotazník v maďarštině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Márta Hock, physiotherapist
  • Telefonní číslo: 38062 +3672501500
  • E-mail: hock.marta@etk.pte.hu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7621
        • Nábor
        • Vörösmarty utca 4.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs, Baranya, Maďarsko, 7624
        • Nábor
        • Édesanyák útja 17.
        • Kontakt:
          • Erika Kövér, physician
          • Telefonní číslo: 32856 +36-72-536-480
          • E-mail: kover.erika@pte.hu
        • Kontakt:
          • Erika Kövér, physician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na klinice onkoterapie Univerzity v Pécsi na lékařské fakultě

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • diagnostika karcinomu prsu u dospělých žen

Kritéria vyloučení:

  • nervosvalová onemocnění, těžká vrozená onemocnění pohybového aparátu a další, jiné chirurgické výkony do 1 roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Maďarské ženy léčené na rakovinu prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázek těla po rakovině prsu
Časové okno: 1 den

bodů, škála Body Image After Cancer Breast Cancer obsahuje 53 položek v šesti hlavních podškálách zranitelnost (s dvanácti položkami o pocitech náchylnosti těla k rakovině), tělesné stigma (se šestnácti položkami o pocitu skrýt tělo), průhlednost ( se šesti položkami týkajícími se obav o zjevné změny vzhledu souvisejících s rakovinou, tělesných omezení (s osmi položkami o pocitu kompetence a schopností), obav o tělo (se šesti položkami o spokojenosti s tvarem těla a vzhledu) a obav o paže ( s pěti položkami o obavách o symptomech a vzhledu paže). Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od „Zcela souhlasím“ do „Zcela nesouhlasím“ pro položky 1-23 a od „Nikdy“ do „Vždy“ pro položky 24-53.

Čím vyšší body, tím horší je obraz těla.

1 den
Dotazník globální fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden
MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 otázek ve 4 tématech (hodnocení pracovní, cestovní a rekreační fyzické aktivity a doby sezení) minimální skóre: 0 MET-min, maximální skóre: 15 600 MET-min, čím vyšší jsou MET-min, tím lepší je fyzická aktivita.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 2 týdny
Body, škála má 9 položek, 4 bodová škála (vůbec ne - skoro každý den). Celkové skóre 0-27. Skóre menší než 5 téměř vždy znamenalo nepřítomnost depresivní poruchy; skóre 5 až 9 převážně zastoupených pacientů buď bez deprese, nebo s podprahovou (tj. jinou) depresí; skóre 10 až 14 představovalo spektrum pacientů; a skóre 15 nebo vyšší obvykle indikovalo velkou depresi. Čím vyšší jsou body, tím vyšší je deprese.
2 týdny
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: 1 den
Body, 10 položek, 0-3 bodové stupnice, součet se pohybuje v rozmezí 0-30. Skóre mezi 15 a 25 je v normálním rozmezí; skóre pod 15 naznačuje nízké sebevědomí. Čím vyšší body, tím lepší je sebevědomí.
1 den
Kvalita života pacientů s rakovinou nebo přeživších (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 1 týden

EORTC QLQ-C30 je 30-položkový nástroj určený k měření kvality života u všech pacientů s rakovinou. Všechny položky dosáhly skóre 1-4 (vůbec ne - do značné míry).

Čím vyšší body, tím horší kvalita života.

1 týden
Kvalita života pacientů s rakovinou nebo přeživších (EORTC QLQ-BR23)
Časové okno: 4 týdny

EORTC QLQ-BR23 je 23-položkový nástroj určený k měření kvality života u pacientek s rakovinou prsu. Všechny položky dosáhly skóre 1-4 (vůbec ne - do značné míry).

Čím vyšší body, tím horší kvalita života.

4 týdny
Test tělesného postoje (BAT)
Časové okno: 1 den
Body Attitudes Test (BAT) má 20 položek, všechny 0-5 bodová škála (nikdy - vždy), součtová škála má minimum 0, maximum 100. Čím vyšší hodnota, tím horší je postoj těla.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9533-PTE 2023.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit