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유방암 여성의 신체 이미지와 신체 활동

2024년 12월 16일 업데이트: University of Pecs

유방암 여성의 신체 이미지와 신체 활동 자체 개발 설문지 기반 후속 임상 시험

이 자체 설문 조사 기반 후속 임상 시험의 목표는 유방암 치료를 받은 헝가리 여성의 신체 이미지와 신체 활동을 매핑하는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 유방암 치료를 받은 여성들 사이에서 다양한 치료를 받는 동안 신체 이미지가 어떻게 변합니까?
  2. 헝가리 여성들의 신체 활동은 유방암 치료를 어떻게 받나요?

연구 개요

상세 설명

우리 연구의 목적은 유방암 후 신체 이미지에 대한 단면적 연구와 검증을 통해 주관적인 척도를 사용하여 유방암에 걸린 여성의 신체 활동과 신체 이미지의 변화와 이러한 변화가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 헝가리어로 된 설문지.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7621
        • 모병
        • Vörösmarty utca 4.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
        • 모병
        • Édesanyák útja 17.
        • 연락하다:
          • Erika Kövér, physician
          • 전화번호: 32856 +36-72-536-480
          • 이메일: kover.erika@pte.hu
        • 연락하다:
          • Erika Kövér, physician

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

페치대학교 의과대학 종양치료학과

설명

포함 기준:

  • 성인 여성의 유방암 진단

제외 기준:

  • 신경근질환, 중증의 선천성 근골격계 및 기타 질환, 1년 이내의 기타 수술시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 치료를 받은 헝가리 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 후 신체 이미지
기간: 1일

포인트, 유방암 후 신체 이미지 척도에는 취약성의 6개 주요 하위 척도(암에 대한 신체의 민감성에 대한 감정에 대한 12개 항목 포함), 신체 낙인(신체를 숨기는 느낌에 대한 16개 항목 포함), 투명성( 암과 관련된 외모 변화의 명백성에 대한 우려 6개 항목), 신체 제한(능력 및 능력에 대한 느낌 8개 항목), 신체 고민(체형 및 외모에 대한 만족도 6개 항목), 팔 고민( 팔 관련 고민 5개 항목으로 증상 및 모습). 항목은 1~23번 항목의 경우 "완전히 동의함"에서 "완전히 동의하지 않음"까지, 24~53번 항목의 경우 "전혀 그렇지 않음"부터 "항상"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.

점수가 높을수록 신체 이미지가 좋지 않습니다.

1일
글로벌 신체 활동 설문지
기간: 1주
MET-min, 글로벌 신체 활동 설문지, GPAQ, 4개 주제(업무, 여행 관련 및 레크리에이션 신체 활동 평가, 앉아 있는 시간 평가)의 16개 질문 최소 점수: 0 MET-min, 최대 점수: 15.600 MET-min, MET-mins가 높을수록 신체 활동이 더 좋습니다.
1주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9
기간: 2주
포인트, 척도는 9개 항목, 4점 척도(전혀 아님 - 거의 매일)로 구성됩니다. 총점은 0-27입니다. 5점 미만은 거의 항상 우울증 장애가 없음을 의미합니다. 5~9점의 점수는 우울증이 없거나 역치 이하(즉, 기타) 우울증이 있는 환자를 주로 나타냅니다. 10~14점의 점수는 환자의 스펙트럼을 나타냅니다. 15점 이상이면 대개 주요 우울증을 의미합니다. 점수가 높을수록 우울증도가 높아집니다.
2주
로젠버그 자존감 척도
기간: 1일
점수, 10개 항목, 0~3점 척도, 합계 척도 범위는 0~30입니다. 15~25점 사이의 점수는 정상 범위 내에 있습니다. 15점 미만의 점수는 낮은 자존감을 의미합니다. 점수가 높을수록 자존감이 높은 것입니다.
1일
암 환자 또는 생존자의 삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 1주

EORTC QLQ-C30은 모든 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 설계된 30개 항목으로 구성된 장비입니다. 모든 항목은 1~4점을 받았습니다(전혀 그렇지 않음 - 대체로).

점수가 높을수록 삶의 질이 떨어지는 것입니다.

1주
암 환자 또는 생존자의 삶의 질(EORTC QLQ-BR23)
기간: 4주

EORTC QLQ-BR23은 유방암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 설계된 23개 항목으로 구성된 장비입니다. 모든 항목은 1~4점을 받았습니다(전혀 그렇지 않음 - 대체로).

점수가 높을수록 삶의 질이 떨어지는 것입니다.

4주
신체 태도 테스트(BAT)
기간: 1일
신체 태도 테스트(BAT)에는 20개 항목이 있으며 모두 0~5점 척도(없음 - 항상), 합계 척도는 최소 0, 최대 100입니다. 값이 높을수록 신체 자세가 나빠집니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9533-PTE 2023.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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