- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06730815
유방암 여성의 신체 이미지와 신체 활동
유방암 여성의 신체 이미지와 신체 활동 자체 개발 설문지 기반 후속 임상 시험
이 자체 설문 조사 기반 후속 임상 시험의 목표는 유방암 치료를 받은 헝가리 여성의 신체 이미지와 신체 활동을 매핑하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유방암 치료를 받은 여성들 사이에서 다양한 치료를 받는 동안 신체 이미지가 어떻게 변합니까?
- 헝가리 여성들의 신체 활동은 유방암 치료를 어떻게 받나요?
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Márta Hock, physiotherapist
- 전화번호: 38062 +3672501500
- 이메일: hock.marta@etk.pte.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Zsuzsanna Poto, economist
- 전화번호: +36205019991
- 이메일: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
연구 장소
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7621
- 모병
- Vörösmarty utca 4.
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연락하다:
- Márta Hock, physiotherapist
- 전화번호: 38062 +3672501500
- 이메일: hock.marta@etk.pte.hu
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연락하다:
- Márta Hock, physiotherapist
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
- 모병
- Édesanyák útja 17.
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연락하다:
- Erika Kövér, physician
- 전화번호: 32856 +36-72-536-480
- 이메일: kover.erika@pte.hu
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연락하다:
- Erika Kövér, physician
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 여성의 유방암 진단
제외 기준:
- 신경근질환, 중증의 선천성 근골격계 및 기타 질환, 1년 이내의 기타 수술시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암 치료를 받은 헝가리 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 후 신체 이미지
기간: 1일
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포인트, 유방암 후 신체 이미지 척도에는 취약성의 6개 주요 하위 척도(암에 대한 신체의 민감성에 대한 감정에 대한 12개 항목 포함), 신체 낙인(신체를 숨기는 느낌에 대한 16개 항목 포함), 투명성( 암과 관련된 외모 변화의 명백성에 대한 우려 6개 항목), 신체 제한(능력 및 능력에 대한 느낌 8개 항목), 신체 고민(체형 및 외모에 대한 만족도 6개 항목), 팔 고민( 팔 관련 고민 5개 항목으로 증상 및 모습). 항목은 1~23번 항목의 경우 "완전히 동의함"에서 "완전히 동의하지 않음"까지, 24~53번 항목의 경우 "전혀 그렇지 않음"부터 "항상"까지 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 신체 이미지가 좋지 않습니다. |
1일
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글로벌 신체 활동 설문지
기간: 1주
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MET-min, 글로벌 신체 활동 설문지, GPAQ, 4개 주제(업무, 여행 관련 및 레크리에이션 신체 활동 평가, 앉아 있는 시간 평가)의 16개 질문 최소 점수: 0 MET-min, 최대 점수: 15.600 MET-min, MET-mins가 높을수록 신체 활동이 더 좋습니다.
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1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9
기간: 2주
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포인트, 척도는 9개 항목, 4점 척도(전혀 아님 - 거의 매일)로 구성됩니다.
총점은 0-27입니다.
5점 미만은 거의 항상 우울증 장애가 없음을 의미합니다. 5~9점의 점수는 우울증이 없거나 역치 이하(즉, 기타) 우울증이 있는 환자를 주로 나타냅니다. 10~14점의 점수는 환자의 스펙트럼을 나타냅니다. 15점 이상이면 대개 주요 우울증을 의미합니다.
점수가 높을수록 우울증도가 높아집니다.
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2주
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로젠버그 자존감 척도
기간: 1일
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점수, 10개 항목, 0~3점 척도, 합계 척도 범위는 0~30입니다.
15~25점 사이의 점수는 정상 범위 내에 있습니다. 15점 미만의 점수는 낮은 자존감을 의미합니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것입니다.
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1일
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암 환자 또는 생존자의 삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 1주
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EORTC QLQ-C30은 모든 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 설계된 30개 항목으로 구성된 장비입니다. 모든 항목은 1~4점을 받았습니다(전혀 그렇지 않음 - 대체로). 점수가 높을수록 삶의 질이 떨어지는 것입니다. |
1주
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암 환자 또는 생존자의 삶의 질(EORTC QLQ-BR23)
기간: 4주
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EORTC QLQ-BR23은 유방암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 설계된 23개 항목으로 구성된 장비입니다. 모든 항목은 1~4점을 받았습니다(전혀 그렇지 않음 - 대체로). 점수가 높을수록 삶의 질이 떨어지는 것입니다. |
4주
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신체 태도 테스트(BAT)
기간: 1일
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신체 태도 테스트(BAT)에는 20개 항목이 있으며 모두 0~5점 척도(없음 - 항상), 합계 척도는 최소 0, 최대 100입니다.
값이 높을수록 신체 자세가 나빠집니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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