Kroppsbilde og fysisk aktivitet til kvinner med brystkreft
Kroppsbilde og fysisk aktivitet til kvinner med brystkreft Egenutviklet spørreskjemabasert oppfølgings klinisk studie
Målet med denne selvinitierte spørreskjemabaserte oppfølgende kliniske studien er å kartlegge kroppsbildet og fysisk aktivitet til ungarske kvinner behandlet for brystkreft.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan endres kroppsbilde under ulike behandlinger blant kvinner som behandles for brystkreft?
- Hvordan behandles fysisk aktivitet blant ungarske kvinner for brystkreft?
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Márta Hock, physiotherapist
- Telefonnummer: 38062 +3672501500
- E-post: hock.marta@etk.pte.hu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zsuzsanna Poto, economist
- Telefonnummer: +36205019991
- E-post: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Studiesteder
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
- Rekruttering
- Vörösmarty utca 4.
-
Ta kontakt med:
- Márta Hock, physiotherapist
- Telefonnummer: 38062 +3672501500
- E-post: hock.marta@etk.pte.hu
-
Ta kontakt med:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Édesanyák útja 17.
-
Ta kontakt med:
- Erika Kövér, physician
- Telefonnummer: 32856 +36-72-536-480
- E-post: kover.erika@pte.hu
-
Ta kontakt med:
- Erika Kövér, physician
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne kvinner diagnostisert med brystkarsinom
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære sykdommer, alvorlige medfødte muskel- og skjelettlidelser og andre lidelser, andre kirurgiske inngrep innen 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ungarske kvinner behandlet for brystkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde etter brystkreft
Tidsramme: 1 dag
|
poeng, Body Image After Breast Cancer-skalaen inneholder 53 elementer i de seks hovedsubskalaene for sårbarhet (med tolv elementer om følelser av kroppens mottakelighet for kreft), kroppsstigma (med seksten elementer om følelse for å skjule kroppen), åpenhet ( med seks punkter om bekymringer om åpenheten av kreftrelaterte endringer i utseende), kroppsbegrensninger (med åtte punkter om følelse av kompetanse og evne), kroppsbekymringer (med seks punkter om tilfredshet med kroppsform og utseende), og armbekymringer (med fem punkter om bekymringer om armsymptomer og utseende). Elementer skåres på en fempunkts Likert-skala fra "Helt enig" til "Helt uenig" for punktene 1-23 og fra "Aldri" til "Alltid" for punktene 24-53. Jo høyere poeng, jo dårligere er kroppsbildet. |
1 dag
|
|
Globalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
|
MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 spørsmål i 4 emner (vurdere arbeid, reiserelatert og rekreasjonsrelatert fysisk aktivitet, og tiden for å sitte) minimumscore: 0 MET-min, maksimal poengsum: 15.600 MET-min, jo høyere MET-min, jo bedre er den fysiske aktiviteten.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: 2 uker
|
Poeng, skalaen har 9 elementer, 4 punkts skala (ikke i det hele tatt - nesten hver dag).
Sumscore 0-27.
Poeng mindre enn 5 antydet nesten alltid fravær av en depressiv lidelse; skårer på 5 til 9 representerte hovedsakelig pasienter uten depresjon eller underterskel (dvs. annen) depresjon; skårer på 10 til 14 representerte et spekter av pasienter; og skårer på 15 eller høyere indikerte vanligvis alvorlig depresjon.
Jo høyere poeng, jo høyere er depresjonen.
|
2 uker
|
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 1 dag
|
Poeng, 10 elementer, 0-3 punkts skalaer, sumskalaen går fra 0-30.
Poeng mellom 15 og 25 er innenfor normalområdet; skårer under 15 tyder på lav selvtillit.
Jo høyere poeng, jo bedre er selvtilliten.
|
1 dag
|
|
Livskvalitet for kreftpasienter eller overlevende (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 1 uke
|
EORTC QLQ-C30 er et 30-elements instrument designet for å måle livskvalitet hos alle kreftpasienter. Alle elementene scoret 1-4 (ikke i det hele tatt - i stor grad). Jo høyere poeng, jo dårligere er livskvaliteten. |
1 uke
|
|
Livskvalitet for kreftpasienter eller overlevende (EORTC QLQ-BR23)
Tidsramme: 4 uker
|
EORTC QLQ-BR23 er et 23-elements instrument utviklet for å måle livskvalitet hos brystkreftpasienter. Alle elementene scoret 1-4 (ikke i det hele tatt - i stor grad). Jo høyere poeng, jo dårligere er livskvaliteten. |
4 uker
|
|
Body Attitudes Test (BAT)
Tidsramme: 1 dag
|
Body Attitudes Test (BAT) har 20 elementer, alle 0-5 poengskalaen (aldri - alltid), sumskalaen har minimum 0, maksimum 100.
Jo høyere verdi, jo dårligere er kroppsholdningen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9533-PTE 2023.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .