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Imagem Corporal e Atividade Física de Mulheres com Câncer de Mama

16 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Pecs

Imagem corporal e atividade física de mulheres com câncer de mama Ensaio clínico de acompanhamento baseado em questionário autodesenvolvido

O objetivo deste ensaio clínico de acompanhamento baseado em questionário autoiniciado é mapear a imagem corporal e a atividade física de mulheres húngaras tratadas de câncer de mama.

As principais questões que pretende responder são:

  1. Como a imagem corporal muda durante os diferentes tratamentos entre mulheres tratadas de câncer de mama?
  2. Como é tratada a actividade física entre as mulheres húngaras para o cancro da mama?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo da nossa pesquisa é avaliar as mudanças na atividade física e na imagem corporal de mulheres com câncer de mama e o impacto dessas mudanças na sua qualidade de vida por meio de medidas subjetivas, por meio de pesquisa transversal e validação do Body Image After Breast Cancer. questionário em húngaro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Márta Hock, physiotherapist
  • Número de telefone: 38062 +3672501500
  • E-mail: hock.marta@etk.pte.hu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7621
        • Recrutamento
        • Vörösmarty utca 4.
        • Contato:
        • Contato:
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7624
        • Recrutamento
        • Édesanyák útja 17.
        • Contato:
          • Erika Kövér, physician
          • Número de telefone: 32856 +36-72-536-480
          • E-mail: kover.erika@pte.hu
        • Contato:
          • Erika Kövér, physician

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

No Departamento de Oncoterapia da Universidade de Pécs na Faculdade de Medicina

Descrição

Critérios de inclusão:

  • mulheres adultas diagnóstico de carcinoma de mama

Critérios de exclusão:

  • doenças neuromusculares, distúrbios musculoesqueléticos congênitos graves e outros, outros procedimentos cirúrgicos dentro de 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres húngaras tratadas de câncer de mama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem corporal após câncer de mama
Prazo: 1 dia

pontos, a escala Imagem Corporal Após o Câncer de Mama contém 53 itens nas seis subescalas principais de vulnerabilidade (com doze itens sobre sentimentos de suscetibilidade do corpo ao câncer), estigma corporal (com dezesseis itens sobre sentimento de esconder o corpo), transparência ( com seis itens sobre preocupações sobre a obviedade das mudanças na aparência relacionadas ao câncer), limitações corporais (com oito itens sobre sentimentos sobre competência e habilidade), preocupações corporais (com seis itens sobre satisfação com a forma e aparência corporal) e preocupações com os braços ( com cinco itens sobre preocupações sobre sintomas e aparência do braço). Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, de “Concordo totalmente” a “Discordo totalmente” para os itens 1 a 23 e de “Nunca” a “Sempre” para os itens 24 a 53.

Quanto maiores os pontos, pior é a imagem corporal.

1 dia
Questionário Global de Atividade Física
Prazo: 1 semana
MET-min, Questionário de Atividade Física Global, GPAQ, 16 questões em 4 tópicos (avaliando atividade física profissional, relacionada a viagens e recreação e tempo sentado) pontuação mínima: 0 MET-min, pontuação máxima: 15.600 MET-min, quanto maior o MET-minuto, melhor é a atividade física.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 2 semanas
Pontos, a escala tem 9 itens, escala de 4 pontos (nem um pouco - quase todos os dias). A soma da pontuação 0-27. Pontuações inferiores a 5 quase sempre significaram ausência de transtorno depressivo; pontuações de 5 a 9 representaram predominantemente pacientes sem depressão ou com depressão subliminar (ou seja, outra); pontuações de 10 a 14 representaram um espectro de pacientes; e pontuações de 15 ou mais geralmente indicavam depressão maior. Quanto mais altos os pontos, maior é a depressão.
2 semanas
Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: 1 dia
Pontos, 10 itens, escalas de 0 a 3 pontos, a escala de soma varia de 0 a 30. Pontuações entre 15 e 25 estão dentro da normalidade; pontuações abaixo de 15 sugerem baixa autoestima. Quanto maiores os pontos, melhor é a autoestima.
1 dia
Qualidade de vida de pacientes oncológicos ou sobreviventes (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 1 semana

O EORTC QLQ-C30 é um instrumento de 30 itens projetado para medir a qualidade de vida em todos os pacientes com câncer. Todos os itens pontuaram de 1 a 4 (nem um pouco - em grande parte).

Quanto maiores os pontos, pior é a qualidade de vida.

1 semana
Qualidade de vida de pacientes oncológicos ou sobreviventes (EORTC QLQ-BR23)
Prazo: 4 semanas

O EORTC QLQ-BR23 é um instrumento de 23 itens desenvolvido para medir a qualidade de vida em pacientes com câncer de mama. Todos os itens pontuaram de 1 a 4 (nem um pouco - em grande parte).

Quanto maiores os pontos, pior é a qualidade de vida.

4 semanas
Teste de Atitudes Corporais (BAT)
Prazo: 1 dia
O Teste de Atitudes Corporais (BAT) possui 20 itens, todos em escala de 0 a 5 pontos (nunca - sempre), a escala de soma tem o mínimo de 0, o máximo de 100. Quanto maior o valor, pior é a atitude corporal.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9533-PTE 2023.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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