- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06730815
Imagem Corporal e Atividade Física de Mulheres com Câncer de Mama
Imagem corporal e atividade física de mulheres com câncer de mama Ensaio clínico de acompanhamento baseado em questionário autodesenvolvido
O objetivo deste ensaio clínico de acompanhamento baseado em questionário autoiniciado é mapear a imagem corporal e a atividade física de mulheres húngaras tratadas de câncer de mama.
As principais questões que pretende responder são:
- Como a imagem corporal muda durante os diferentes tratamentos entre mulheres tratadas de câncer de mama?
- Como é tratada a actividade física entre as mulheres húngaras para o cancro da mama?
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Márta Hock, physiotherapist
- Número de telefone: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
Estude backup de contato
- Nome: Zsuzsanna Poto, economist
- Número de telefone: +36205019991
- E-mail: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Locais de estudo
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hungria, 7621
- Recrutamento
- Vörösmarty utca 4.
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Contato:
- Márta Hock, physiotherapist
- Número de telefone: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
-
Contato:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Hungria, 7624
- Recrutamento
- Édesanyák útja 17.
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Contato:
- Erika Kövér, physician
- Número de telefone: 32856 +36-72-536-480
- E-mail: kover.erika@pte.hu
-
Contato:
- Erika Kövér, physician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- mulheres adultas diagnóstico de carcinoma de mama
Critérios de exclusão:
- doenças neuromusculares, distúrbios musculoesqueléticos congênitos graves e outros, outros procedimentos cirúrgicos dentro de 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres húngaras tratadas de câncer de mama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem corporal após câncer de mama
Prazo: 1 dia
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pontos, a escala Imagem Corporal Após o Câncer de Mama contém 53 itens nas seis subescalas principais de vulnerabilidade (com doze itens sobre sentimentos de suscetibilidade do corpo ao câncer), estigma corporal (com dezesseis itens sobre sentimento de esconder o corpo), transparência ( com seis itens sobre preocupações sobre a obviedade das mudanças na aparência relacionadas ao câncer), limitações corporais (com oito itens sobre sentimentos sobre competência e habilidade), preocupações corporais (com seis itens sobre satisfação com a forma e aparência corporal) e preocupações com os braços ( com cinco itens sobre preocupações sobre sintomas e aparência do braço). Os itens são pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, de “Concordo totalmente” a “Discordo totalmente” para os itens 1 a 23 e de “Nunca” a “Sempre” para os itens 24 a 53. Quanto maiores os pontos, pior é a imagem corporal. |
1 dia
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Questionário Global de Atividade Física
Prazo: 1 semana
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MET-min, Questionário de Atividade Física Global, GPAQ, 16 questões em 4 tópicos (avaliando atividade física profissional, relacionada a viagens e recreação e tempo sentado) pontuação mínima: 0 MET-min, pontuação máxima: 15.600 MET-min, quanto maior o MET-minuto, melhor é a atividade física.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 2 semanas
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Pontos, a escala tem 9 itens, escala de 4 pontos (nem um pouco - quase todos os dias).
A soma da pontuação 0-27.
Pontuações inferiores a 5 quase sempre significaram ausência de transtorno depressivo; pontuações de 5 a 9 representaram predominantemente pacientes sem depressão ou com depressão subliminar (ou seja, outra); pontuações de 10 a 14 representaram um espectro de pacientes; e pontuações de 15 ou mais geralmente indicavam depressão maior.
Quanto mais altos os pontos, maior é a depressão.
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2 semanas
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: 1 dia
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Pontos, 10 itens, escalas de 0 a 3 pontos, a escala de soma varia de 0 a 30.
Pontuações entre 15 e 25 estão dentro da normalidade; pontuações abaixo de 15 sugerem baixa autoestima.
Quanto maiores os pontos, melhor é a autoestima.
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1 dia
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Qualidade de vida de pacientes oncológicos ou sobreviventes (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 1 semana
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O EORTC QLQ-C30 é um instrumento de 30 itens projetado para medir a qualidade de vida em todos os pacientes com câncer. Todos os itens pontuaram de 1 a 4 (nem um pouco - em grande parte). Quanto maiores os pontos, pior é a qualidade de vida. |
1 semana
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Qualidade de vida de pacientes oncológicos ou sobreviventes (EORTC QLQ-BR23)
Prazo: 4 semanas
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O EORTC QLQ-BR23 é um instrumento de 23 itens desenvolvido para medir a qualidade de vida em pacientes com câncer de mama. Todos os itens pontuaram de 1 a 4 (nem um pouco - em grande parte). Quanto maiores os pontos, pior é a qualidade de vida. |
4 semanas
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Teste de Atitudes Corporais (BAT)
Prazo: 1 dia
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O Teste de Atitudes Corporais (BAT) possui 20 itens, todos em escala de 0 a 5 pontos (nunca - sempre), a escala de soma tem o mínimo de 0, o máximo de 100.
Quanto maior o valor, pior é a atitude corporal.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9533-PTE 2023.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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