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Körperbild und körperliche Aktivität von Frauen mit Brustkrebs

16. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Pecs

Körperbild und körperliche Aktivität von Frauen mit Brustkrebs. Selbstentwickelte, auf einem Fragebogen basierende klinische Folgestudie

Das Ziel dieser selbst initiierten, auf Fragebögen basierenden klinischen Folgestudie besteht darin, das Körperbild und die körperliche Aktivität ungarischer Frauen zu erfassen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Wie verändert sich das Körperbild während verschiedener Behandlungen bei Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden?
  2. Wie wird körperliche Aktivität ungarischer Frauen bei Brustkrebs behandelt?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Forschung ist es, die Veränderungen der körperlichen Aktivität und des Körperbildes von Frauen mit Brustkrebs sowie die Auswirkungen dieser Veränderungen auf ihre Lebensqualität anhand subjektiver Messungen durch Querschnittsforschung und Validierung des Körperbildes nach Brustkrebs zu bewerten Fragebogen auf Ungarisch.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7621
        • Rekrutierung
        • Vörösmarty utca 4.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs, Baranya, Ungarn, 7624
        • Rekrutierung
        • Édesanyák útja 17.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Erika Kövér, physician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Abteilung für Onkotherapie der Universität Pécs an der Medizinischen Fakultät

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Brustkrebses bei erwachsenen Frauen

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Erkrankungen, schwere angeborene Erkrankungen des Bewegungsapparates und andere Erkrankungen, andere chirurgische Eingriffe innerhalb eines Jahres

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ungarische Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbild nach Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Tag

Punkte, die Skala „Körperbild nach Brustkrebs“ enthält 53 Items in den sechs Hauptsubskalen für Verletzlichkeit (mit zwölf Items zum Gefühl der Anfälligkeit des Körpers für Krebs), Körperstigma (mit sechzehn Items zum Gefühl, den Körper zu verstecken), Transparenz ( mit sechs Items zu Bedenken hinsichtlich der Offensichtlichkeit krebsbedingter Veränderungen des Aussehens), körperlichen Einschränkungen (mit acht Items zum Gefühl von Kompetenz und Fähigkeit), Körperbedenken (mit sechs Items zur Zufriedenheit mit Körperform und Aussehen) und Armbedenken ( mit fünf Punkten zu Bedenken hinsichtlich Armsymptomen und Aussehen). Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ für die Items 1–23 und von „nie“ bis „immer“ für die Items 24–53 bewertet.

Je höher die Punkte, desto schlechter ist das Körperbild.
1 Tag
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche
MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 Fragen in 4 Themenbereichen (Beurteilung beruflicher, reisebezogener und freizeitbezogener körperlicher Aktivität sowie der Zeit des Sitzens), Mindestpunktzahl: 0 MET-Min, Höchstpunktzahl: 15.600 MET-Min, Je höher die MET-Minuten, desto besser ist die körperliche Aktivität.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 2 Wochen
Punkte, die Skala hat 9 Items, 4-Punkte-Skala (überhaupt nicht – fast jeden Tag). Der Gesamtscore 0-27. Werte unter 5 bedeuteten fast immer, dass keine depressive Störung vorlag; Scores von 5 bis 9 stellten überwiegend Patienten dar, die entweder keine Depression oder eine unterhalb der Schwelle liegende (d. h. andere) Depression aufwiesen; Werte von 10 bis 14 repräsentierten ein Spektrum von Patienten; und Werte von 15 oder mehr deuteten normalerweise auf eine schwere Depression hin. Je höher die Punkte, desto höher ist die Depression.
2 Wochen
Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: 1 Tag
Punkte, 10 Items, 0-3 Punkteskalen, die Summenskala reicht von 0-30. Werte zwischen 15 und 25 liegen im Normbereich; Werte unter 15 deuten auf ein geringes Selbstwertgefühl hin. Je höher die Punkte, desto besser ist das Selbstwertgefühl.
1 Tag
Lebensqualität von Krebspatienten oder -überlebenden (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: 1 Woche

EORTC QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Instrument zur Messung der Lebensqualität aller Krebspatienten. Alle Items wurden mit 1–4 bewertet (überhaupt nicht – überwiegend).

Je höher die Punkte, desto schlechter ist die Lebensqualität.
1 Woche
Lebensqualität von Krebspatienten oder -überlebenden (EORTC QLQ-BR23)
Zeitfenster: 4 Wochen

EORTC QLQ-BR23 ist ein 23-Punkte-Instrument zur Messung der Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen. Alle Items wurden mit 1–4 bewertet (überhaupt nicht – überwiegend).

Je höher die Punkte, desto schlechter ist die Lebensqualität.
4 Wochen
Körpereinstellungstest (BAT)
Zeitfenster: 1 Tag
Der Body Attitudes Test (BAT) besteht aus 20 Items, alle auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten (nie – immer), die Summenskala hat das Minimum von 0 und das Maximum von 100. Je höher der Wert, desto schlechter ist die Körperhaltung.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pecs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9533-PTE 2023.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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