此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乳腺癌女性的身体形象和身体活动

2024年12月16日 更新者：University of Pecs

乳腺癌女性的身体意象和身体活动自行开发的基于问卷的随访临床试验

这项自行发起的基于问卷调查的后续临床试验的目标是绘制接受乳腺癌治疗的匈牙利女性的身体形象和身体活动。

它旨在回答的主要问题是：

  1. 接受乳腺癌治疗的女性在不同的治疗过程中身体形象如何变化？
  2. 匈牙利女性的体力活动如何治疗乳腺癌？

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

我们研究的目的是通过横断面研究和乳腺癌后身体形象的验证，使用主观测量来评估患有乳腺癌的女性身体活动和身体形象的变化以及这些变化对她们生活质量的影响匈牙利语问卷。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 匈牙利
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、匈牙利、7621
        • 招聘中
        • Vörösmarty utca 4.
        • 接触：
        • 接触：
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs、Baranya、匈牙利、7624
        • 招聘中
        • Édesanyák útja 17.
        • 接触：
          • Erika Kövér, physician
          • 电话号码：32856 +36-72-536-480
          • 邮箱：kover.erika@pte.hu
        • 接触：
          • Erika Kövér, physician

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

佩奇大学医学院肿瘤治疗系

描述

纳入标准：

  • 成年女性乳腺癌的诊断

排除标准：

  • 神经肌肉疾病、严重先天性肌肉骨骼及其他疾病、1年内接受过其他外科手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受乳腺癌治疗的匈牙利妇女

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳腺癌后的身体形象
大体时间：1天

乳腺癌后身体形象量表包含六个主要分量表中的 53 个项目：脆弱性（其中 12 个项目涉及身体对癌症的易感性的感受）、身体耻辱（其中 16 个项目涉及隐藏身体的感觉）、透明度（其中六个项目涉及与癌症相关的外观变化的明显性）、身体限制（其中八个项目涉及对能力和能力的感觉）、身体问题（六个项目涉及对身体形状和外观的满意度）和手臂问题（有五个项目涉及以下问题手臂症状和外观）。 项目采用五点李克特量表进行评分，第 1-23 项从“完全同意”到“完全不同意”，第 24-53 项从“从不”到“总是”。

分数越高，身体形象越差。
1天
全球身体活动调查问卷
大体时间：1周
MET-min、全球身体活动问卷、GPAQ、4 个主题的 16 个问题（评估工作、旅行相关和娱乐性身体活动以及坐着的时间）最低分数：0 MET-min，最高分数：15.600 MET-min， MET 分钟数越高，身体活动越好。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康调查问卷-9
大体时间：2周
分数，量表有 9 个项目，4 分量表（完全没有 - 几乎每天）。 总分0-27。 分数低于 5 分几乎总是表明不存在抑郁症； 5 到 9 分主要代表没有抑郁症或阈下（即其他）抑郁症的患者； 10 到 14 分代表一系列患者； 15 分或以上通常表明患有重度抑郁症。 分数越高，抑郁程度越高。
2周
罗森伯格自尊量表
大体时间：1天
分，10 项，0-3 分制，总分制范围为 0-30。 分数在15到25之间属于正常范围；分数低于 15 表明自尊心低。 分数越高，自尊感越好。
1天
癌症患者或幸存者的生活质量 (EORTC QLQ-C30)
大体时间：1周

EORTC QLQ-C30 是一款包含 30 项的仪器，旨在测量所有癌症患者的生活质量。 所有项目得分为 1-4（完全不是——很大程度上）。

分数越高，生活质量越差。
1周
癌症患者或幸存者的生活质量 (EORTC QLQ-BR23)
大体时间：4周

EORTC QLQ-BR23 是一款包含 23 项的仪器，旨在测量乳腺癌患者的生活质量。 所有项目得分为 1-4（完全不是——很大程度上）。

分数越高，生活质量越差。
4周
身体态度测试（BAT）
大体时间：1天
身体态度测试（BAT）有20个项目，都是0-5分量表（从不-总是），总和量表最小为0，最大为100。 值越高，身体态度越差。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pecs

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月8日

首次发布 (实际的)

2024年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月16日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9533-PTE 2023.

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅