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Immagine corporea e attività fisica delle donne con cancro al seno

16 dicembre 2024 aggiornato da: University of Pecs

Immagine corporea e attività fisica delle donne con cancro al seno Sperimentazione clinica di follow-up basata su questionari autosviluppati

L'obiettivo di questo studio clinico di follow-up basato su questionari auto-avviati è quello di mappare l'immagine corporea e l'attività fisica delle donne ungheresi trattate per il cancro al seno.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Come cambia l'immagine corporea durante i diversi trattamenti tra le donne trattate per il cancro al seno?
  2. Come viene trattata l'attività fisica tra le donne ungheresi per il cancro al seno?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo della nostra ricerca è valutare i cambiamenti nell'attività fisica e nell'immagine corporea delle donne con cancro al seno e l'impatto di questi cambiamenti sulla loro qualità di vita utilizzando misure soggettive, attraverso la ricerca trasversale e la validazione dell'immagine corporea dopo il cancro al seno questionario in ungherese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Ungheria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7621
        • Reclutamento
        • Vörösmarty utca 4.
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs, Baranya, Ungheria, 7624
        • Reclutamento
        • Édesanyák útja 17.
        • Contatto:
          • Erika Kövér, physician
          • Numero di telefono: 32856 +36-72-536-480
          • Email: kover.erika@pte.hu
        • Contatto:
          • Erika Kövér, physician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nel Dipartimento di Oncoterapia dell'Università di Pécs presso la Facoltà di Medicina

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosi di carcinoma mammario nelle donne adulte

Criteri di esclusione:

  • malattie neuromuscolari, gravi disturbi muscoloscheletrici congeniti e altri disturbi, altre procedure chirurgiche entro 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne ungheresi curate per il cancro al seno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine del corpo dopo il cancro al seno
Lasso di tempo: 1 giorno

punti, la scala Body Image After Breast Cancer contiene 53 item nelle sei principali sottoscale di vulnerabilità (con dodici item sulla sensazione di suscettibilità del corpo al cancro), stigma corporeo (con sedici item sulla sensazione di nascondere il corpo), trasparenza ( con sei item sulle preoccupazioni circa l'ovvietà dei cambiamenti nell'aspetto legati al cancro), limitazioni del corpo (con otto item sulla sensazione di competenza e abilità), preoccupazioni sul corpo (con sei item sulla soddisfazione per la forma e l'aspetto del corpo) e preoccupazioni per le braccia ( con cinque articoli sulle preoccupazioni relative ai sintomi e all'aspetto del braccio). Gli item vengono valutati su una scala Likert a cinque punti da "Completamente d'accordo" a "Completamente in disaccordo" per gli item da 1 a 23 e da "Mai" a "Sempre" per gli item da 24 a 53.

Più alti sono i punti, peggiore è l'immagine corporea.
1 giorno
Questionario sull'attività fisica globale
Lasso di tempo: 1 settimana
MET-min, Questionario sull'attività fisica globale, GPAQ, 16 domande in 4 argomenti (valutazione del lavoro, dell'attività fisica ricreativa e legata ai viaggi e del tempo trascorso seduti) punteggio minimo: 0 MET-min, punteggio massimo: 15.600 MET-min, maggiore è il MET-min, migliore è l'attività fisica.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 2 settimane
Punti, la scala ha 9 elementi, scala a 4 punti (per niente, quasi ogni giorno). Il punteggio totale è 0-27. I punteggi inferiori a 5 indicavano quasi sempre l'assenza di un disturbo depressivo; i punteggi da 5 a 9 rappresentavano prevalentemente pazienti senza depressione o con depressione sottosoglia (cioè altra); i punteggi da 10 a 14 rappresentavano uno spettro di pazienti; e punteggi pari o superiori a 15 indicavano solitamente una depressione maggiore. Più alti sono i punti, maggiore è la depressione.
2 settimane
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 1 giorno
Punti, 10 elementi, scale da 0 a 3 punti, la scala della somma varia da 0 a 30. I punteggi tra 15 e 25 rientrano nell'intervallo normale; i punteggi inferiori a 15 suggeriscono una bassa autostima. Più alti sono i punti, migliore è l'autostima.
1 giorno
Qualità della vita dei malati di cancro o dei sopravvissuti (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 1 settimana

L'EORTC QLQ-C30 è uno strumento composto da 30 item progettato per misurare la qualità della vita in tutti i pazienti affetti da cancro. Tutti gli item hanno ottenuto un punteggio da 1 a 4 (per niente, in larga misura).

Più alti sono i punti, peggiore è la qualità della vita.
1 settimana
Qualità della vita dei malati di cancro o dei sopravvissuti (EORTC QLQ-BR23)
Lasso di tempo: 4 settimane

EORTC QLQ-BR23 è uno strumento composto da 23 item progettato per misurare la qualità della vita nei pazienti affetti da cancro al seno. Tutti gli item hanno ottenuto un punteggio da 1 a 4 (per niente, in larga misura).

Più alti sono i punti, peggiore è la qualità della vita.
4 settimane
Test sugli atteggiamenti corporei (BAT)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il Body Attitudes Test (BAT) è composto da 20 item, tutti su scala da 0 a 5 punti (mai - sempre), la scala della somma ha il minimo di 0, il massimo di 100. Più alto è il valore, peggiore è l'atteggiamento del corpo.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pecs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9533-PTE 2023.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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