- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06730815
Образ тела и физическая активность женщин с раком молочной железы
Образ тела и физическая активность женщин с раком молочной железы. Последующие клинические исследования на основе самостоятельно разработанной анкеты.
Цель этого самостоятельного последующего клинического исследования на основе анкетирования — составить карту образа тела и физической активности венгерских женщин, лечившихся от рака молочной железы.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как меняется образ тела во время различных курсов лечения у женщин, лечившихся от рака молочной железы?
- Как физическая активность венгерских женщин лечит рак молочной железы?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Márta Hock, physiotherapist
- Номер телефона: 38062 +3672501500
- Электронная почта: hock.marta@etk.pte.hu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zsuzsanna Poto, economist
- Номер телефона: +36205019991
- Электронная почта: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Места учебы
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Венгрия, 7621
- Рекрутинг
- Vörösmarty utca 4.
-
Контакт:
- Márta Hock, physiotherapist
- Номер телефона: 38062 +3672501500
- Электронная почта: hock.marta@etk.pte.hu
-
Контакт:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Венгрия, 7624
- Рекрутинг
- Édesanyák útja 17.
-
Контакт:
- Erika Kövér, physician
- Номер телефона: 32856 +36-72-536-480
- Электронная почта: kover.erika@pte.hu
-
Контакт:
- Erika Kövér, physician
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака молочной железы у взрослых женщин
Критерии исключения:
- нервно-мышечные заболевания, тяжелые врожденные нарушения опорно-двигательного аппарата и другие нарушения, другие хирургические вмешательства в течение 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Венгерские женщины лечатся от рака молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изображение тела после рака молочной железы
Временное ограничение: 1 день
|
баллы, шкала «Образ тела после рака молочной железы» содержит 53 пункта по шести основным подшкалам уязвимости (с двенадцатью пунктами по ощущению предрасположенности организма к раку), стигматизации тела (с шестнадцатью пунктами по чувству спрятать свое тело), прозрачности ( с шестью пунктами, посвященными опасениям по поводу очевидности связанных с раком изменений во внешности), ограничениями тела (с восемью пунктами, посвященными ощущениям компетентности и способностей), проблемами тела (с шестью пунктами, касающимися удовлетворенности формой тела и внешним видом) и проблемами рук ( с пятью вопросами, посвященными опасениям по поводу симптомов и внешнего вида рук). Вопросы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен» для пунктов 1–23 и от «Никогда» до «Всегда» для пунктов 24–53. Чем выше баллы, тем хуже образ тела. |
1 день
|
|
Глобальный вопросник по физической активности
Временное ограничение: 1 неделя
|
MET-min, Глобальный опросник по физической активности, GPAQ, 16 вопросов по 4 темам (оценка работы, физической активности, связанной с путешествием и отдыхом, а также время сидения), минимальный балл: 0 MET-мин, максимальный балл: 15 600 MET-мин, чем выше МЕТ-минуты, тем лучше физическая активность.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: 2 недели
|
Баллы, шкала 9 пунктов, 4 балла (совсем нет - почти каждый день).
Сумма баллов 0-27.
Оценка менее 5 почти всегда означала отсутствие депрессивного расстройства; баллы от 5 до 9 преимущественно представляли пациентов либо без депрессии, либо с подпороговой (т. е. другой) депрессией; баллы от 10 до 14 представляли широкий спектр пациентов; а баллы 15 и выше обычно указывают на глубокую депрессию.
Чем выше баллы, тем выше депрессия.
|
2 недели
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: 1 день
|
Баллы, 10 пунктов, шкала от 0 до 3 баллов, шкала суммы от 0 до 30.
Баллы от 15 до 25 находятся в пределах нормы; баллы ниже 15 указывают на низкую самооценку.
Чем выше баллы, тем выше самооценка.
|
1 день
|
|
Качество жизни онкологических больных или выживших (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: 1 неделя
|
EORTC QLQ-C30 — это прибор из 30 пунктов, предназначенный для измерения качества жизни всех онкологических больных. Все пункты получили оценку 1-4 (вовсе нет – в значительной степени). Чем выше баллы, тем хуже качество жизни. |
1 неделя
|
|
Качество жизни онкологических больных или выживших (EORTC QLQ-BR23)
Временное ограничение: 4 недели
|
EORTC QLQ-BR23 — это прибор из 23 пунктов, предназначенный для измерения качества жизни пациентов с раком молочной железы. Все пункты получили оценку 1-4 (вовсе нет – в значительной степени). Чем выше баллы, тем хуже качество жизни. |
4 недели
|
|
Тест на отношение тела (BAT)
Временное ограничение: 1 день
|
Тест Body Attitudes (BAT) состоит из 20 пунктов, все по шкале от 0 до 5 баллов (никогда – всегда), шкала сумм имеет минимум 0, максимум 100.
Чем выше значение, тем хуже отношение тела.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9533-PTE 2023.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .