- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730815
Imagen corporal y actividad física de mujeres con cáncer de mama
Imagen corporal y actividad física de mujeres con cáncer de mama Ensayo clínico de seguimiento basado en un cuestionario de desarrollo propio
El objetivo de este ensayo clínico de seguimiento basado en un cuestionario autoiniciado es mapear la imagen corporal y la actividad física de mujeres húngaras tratadas por cáncer de mama.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo cambia la imagen corporal durante los diferentes tratamientos entre las mujeres tratadas por cáncer de mama?
- ¿Cómo se trata la actividad física entre las mujeres húngaras contra el cáncer de mama?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Márta Hock, physiotherapist
- Número de teléfono: 38062 +3672501500
- Correo electrónico: hock.marta@etk.pte.hu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zsuzsanna Poto, economist
- Número de teléfono: +36205019991
- Correo electrónico: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Ubicaciones de estudio
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hungría, 7621
- Reclutamiento
- Vörösmarty utca 4.
-
Contacto:
- Márta Hock, physiotherapist
- Número de teléfono: 38062 +3672501500
- Correo electrónico: hock.marta@etk.pte.hu
-
Contacto:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Hungría, 7624
- Reclutamiento
- Édesanyák útja 17.
-
Contacto:
- Erika Kövér, physician
- Número de teléfono: 32856 +36-72-536-480
- Correo electrónico: kover.erika@pte.hu
-
Contacto:
- Erika Kövér, physician
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres adultas diagnóstico de carcinoma de mama
Criterios de exclusión:
- enfermedades neuromusculares, trastornos musculoesqueléticos congénitos graves y otros trastornos, otros procedimientos quirúrgicos dentro de 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Mujeres húngaras tratadas por cáncer de mama
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imagen corporal después del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 dia
|
puntos, la escala Imagen corporal después del cáncer de mama contiene 53 ítems en las seis subescalas principales de vulnerabilidad (con doce ítems sobre sentimientos de susceptibilidad del cuerpo al cáncer), estigma corporal (con dieciséis ítems sobre la sensación de ocultar el cuerpo), transparencia ( con seis ítems sobre preocupaciones sobre la evidencia de los cambios en la apariencia relacionados con el cáncer), limitaciones corporales (con ocho ítems sobre sentimientos sobre competencia y capacidad), preocupaciones corporales (con seis ítems sobre satisfacción con la forma y apariencia del cuerpo) y preocupaciones sobre los brazos ( con cinco ítems sobre preocupaciones sobre los síntomas y la apariencia del brazo). Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos, desde "Completamente de acuerdo" hasta "Completamente en desacuerdo" para los ítems 1 a 23 y de "Nunca" a "Siempre" para los ítems 24 a 53. Cuanto más altos son los puntos, peor es la imagen corporal. |
1 dia
|
|
Cuestionario global de actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana
|
MET-min, Cuestionario Global de Actividad Física, GPAQ, 16 preguntas en 4 temas (evaluación de la actividad física laboral, relacionada con los viajes y recreativa, y el tiempo de estar sentado) puntuación mínima: 0 MET-min, puntuación máxima: 15.600 MET-min, cuanto mayores sean los MET-min, mejor será la actividad física.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Puntos, la escala tiene 9 ítems, escala de 4 puntos (nada, casi todos los días).
La puntuación suma 0-27.
Las puntuaciones inferiores a 5 casi siempre significaron la ausencia de un trastorno depresivo; las puntuaciones de 5 a 9 representaban predominantemente a pacientes sin depresión o con depresión subumbral (es decir, otra); puntuaciones de 10 a 14 representaron un espectro de pacientes; y puntuaciones de 15 o más generalmente indicaban depresión mayor.
Cuanto más altos sean los puntos, mayor será la depresión.
|
2 semanas
|
|
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 1 dia
|
Puntos, 10 ítems, escalas de 0 a 3 puntos, la escala de suma oscila entre 0 y 30.
Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal; puntuaciones inferiores a 15 sugieren baja autoestima.
Cuanto más altos sean los puntos, mejor será la autoestima.
|
1 dia
|
|
Calidad de vida de pacientes o supervivientes de cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 1 semana
|
EORTC QLQ-C30 es un instrumento de 30 ítems diseñado para medir la calidad de vida en todos los pacientes con cáncer. Todos los ítems obtuvieron una puntuación de 1 a 4 (en absoluto, en gran medida). Cuanto más altos son los puntos, peor es la calidad de vida. |
1 semana
|
|
Calidad de vida de pacientes o supervivientes de cáncer (EORTC QLQ-BR23)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
EORTC QLQ-BR23 es un instrumento de 23 ítems diseñado para medir la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama. Todos los ítems obtuvieron una puntuación de 1 a 4 (en absoluto, en gran medida). Cuanto más altos son los puntos, peor es la calidad de vida. |
4 semanas
|
|
Prueba de actitudes corporales (BAT)
Periodo de tiempo: 1 dia
|
La prueba de actitudes corporales (BAT) tiene 20 ítems, todos en una escala de 0 a 5 puntos (nunca - siempre), la escala de suma tiene un mínimo de 0 y un máximo de 100.
Cuanto mayor sea el valor, peor será la actitud del cuerpo.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9533-PTE 2023.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .