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Imagen corporal y actividad física de mujeres con cáncer de mama

16 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Pecs

Imagen corporal y actividad física de mujeres con cáncer de mama Ensayo clínico de seguimiento basado en un cuestionario de desarrollo propio

El objetivo de este ensayo clínico de seguimiento basado en un cuestionario autoiniciado es mapear la imagen corporal y la actividad física de mujeres húngaras tratadas por cáncer de mama.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Cómo cambia la imagen corporal durante los diferentes tratamientos entre las mujeres tratadas por cáncer de mama?
  2. ¿Cómo se trata la actividad física entre las mujeres húngaras contra el cáncer de mama?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de nuestra investigación es evaluar los cambios en la actividad física y la imagen corporal de mujeres con cáncer de mama y el impacto de estos cambios en su calidad de vida mediante medidas subjetivas, a través de una investigación transversal y la validación del Body Image After Breast Cancer. cuestionario en húngaro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Márta Hock, physiotherapist
  • Número de teléfono: 38062 +3672501500
  • Correo electrónico: hock.marta@etk.pte.hu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungría, 7621
        • Reclutamiento
        • Vörösmarty utca 4.
        • Contacto:
          • Márta Hock, physiotherapist
          • Número de teléfono: 38062 +3672501500
          • Correo electrónico: hock.marta@etk.pte.hu
        • Contacto:
          • Márta Hock, physiotherapist
      • Pécs, Baranya, Hungría, 7624
        • Reclutamiento
        • Édesanyák útja 17.
        • Contacto:
          • Erika Kövér, physician
          • Número de teléfono: 32856 +36-72-536-480
          • Correo electrónico: kover.erika@pte.hu
        • Contacto:
          • Erika Kövér, physician

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el Departamento de Oncoterapia de la Universidad de Pécs en la Facultad de Medicina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres adultas diagnóstico de carcinoma de mama

Criterios de exclusión:

  • enfermedades neuromusculares, trastornos musculoesqueléticos congénitos graves y otros trastornos, otros procedimientos quirúrgicos dentro de 1 año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres húngaras tratadas por cáncer de mama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen corporal después del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 dia

puntos, la escala Imagen corporal después del cáncer de mama contiene 53 ítems en las seis subescalas principales de vulnerabilidad (con doce ítems sobre sentimientos de susceptibilidad del cuerpo al cáncer), estigma corporal (con dieciséis ítems sobre la sensación de ocultar el cuerpo), transparencia ( con seis ítems sobre preocupaciones sobre la evidencia de los cambios en la apariencia relacionados con el cáncer), limitaciones corporales (con ocho ítems sobre sentimientos sobre competencia y capacidad), preocupaciones corporales (con seis ítems sobre satisfacción con la forma y apariencia del cuerpo) y preocupaciones sobre los brazos ( con cinco ítems sobre preocupaciones sobre los síntomas y la apariencia del brazo). Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos, desde "Completamente de acuerdo" hasta "Completamente en desacuerdo" para los ítems 1 a 23 y de "Nunca" a "Siempre" para los ítems 24 a 53.

Cuanto más altos son los puntos, peor es la imagen corporal.

1 dia
Cuestionario global de actividad física
Periodo de tiempo: 1 semana
MET-min, Cuestionario Global de Actividad Física, GPAQ, 16 preguntas en 4 temas (evaluación de la actividad física laboral, relacionada con los viajes y recreativa, y el tiempo de estar sentado) puntuación mínima: 0 MET-min, puntuación máxima: 15.600 MET-min, cuanto mayores sean los MET-min, mejor será la actividad física.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: 2 semanas
Puntos, la escala tiene 9 ítems, escala de 4 puntos (nada, casi todos los días). La puntuación suma 0-27. Las puntuaciones inferiores a 5 casi siempre significaron la ausencia de un trastorno depresivo; las puntuaciones de 5 a 9 representaban predominantemente a pacientes sin depresión o con depresión subumbral (es decir, otra); puntuaciones de 10 a 14 representaron un espectro de pacientes; y puntuaciones de 15 o más generalmente indicaban depresión mayor. Cuanto más altos sean los puntos, mayor será la depresión.
2 semanas
Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 1 dia
Puntos, 10 ítems, escalas de 0 a 3 puntos, la escala de suma oscila entre 0 y 30. Las puntuaciones entre 15 y 25 están dentro del rango normal; puntuaciones inferiores a 15 sugieren baja autoestima. Cuanto más altos sean los puntos, mejor será la autoestima.
1 dia
Calidad de vida de pacientes o supervivientes de cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 1 semana

EORTC QLQ-C30 es un instrumento de 30 ítems diseñado para medir la calidad de vida en todos los pacientes con cáncer. Todos los ítems obtuvieron una puntuación de 1 a 4 (en absoluto, en gran medida).

Cuanto más altos son los puntos, peor es la calidad de vida.

1 semana
Calidad de vida de pacientes o supervivientes de cáncer (EORTC QLQ-BR23)
Periodo de tiempo: 4 semanas

EORTC QLQ-BR23 es un instrumento de 23 ítems diseñado para medir la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama. Todos los ítems obtuvieron una puntuación de 1 a 4 (en absoluto, en gran medida).

Cuanto más altos son los puntos, peor es la calidad de vida.

4 semanas
Prueba de actitudes corporales (BAT)
Periodo de tiempo: 1 dia
La prueba de actitudes corporales (BAT) tiene 20 ítems, todos en una escala de 0 a 5 puntos (nunca - siempre), la escala de suma tiene un mínimo de 0 y un máximo de 100. Cuanto mayor sea el valor, peor será la actitud del cuerpo.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9533-PTE 2023.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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