- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06730815
Kroppsbild och fysisk aktivitet hos kvinnor med bröstcancer
Kroppsbild och fysisk aktivitet hos kvinnor med bröstcancer Självutvecklad enkätbaserad uppföljningsstudie
Målet med denna självinitierade enkätbaserade uppföljande kliniska studie är att kartlägga kroppsbilden och fysisk aktivitet hos ungerska kvinnor som behandlas för bröstcancer.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur förändras kroppsbilden under olika behandlingar bland kvinnor som behandlas för bröstcancer?
- Hur behandlas fysisk aktivitet bland ungerska kvinnor för bröstcancer?
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Márta Hock, physiotherapist
- Telefonnummer: 38062 +3672501500
- E-post: hock.marta@etk.pte.hu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zsuzsanna Poto, economist
- Telefonnummer: +36205019991
- E-post: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Studieorter
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Ungern, 7621
- Rekrytering
- Vörösmarty utca 4.
-
Kontakt:
- Márta Hock, physiotherapist
- Telefonnummer: 38062 +3672501500
- E-post: hock.marta@etk.pte.hu
-
Kontakt:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Ungern, 7624
- Rekrytering
- Édesanyák útja 17.
-
Kontakt:
- Erika Kövér, physician
- Telefonnummer: 32856 +36-72-536-480
- E-post: kover.erika@pte.hu
-
Kontakt:
- Erika Kövér, physician
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna kvinnor diagnos av bröstkarcinom
Uteslutningskriterier:
- neuromuskulära sjukdomar, allvarliga medfödda muskuloskeletala och andra störningar, andra kirurgiska ingrepp inom 1 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ungerska kvinnor som behandlas för bröstcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsbild efter bröstcancer
Tidsram: 1 dag
|
poäng, Body Image After Breast Cancer-skalan innehåller 53 punkter i de sex huvudsakliga underskalorna för sårbarhet (med tolv punkter om känslor av kroppens mottaglighet för cancer), kroppsstigma (med sexton punkter om känsla för att dölja kroppen), transparens ( med sex punkter om oro för uppenbarheten av cancerrelaterade förändringar i utseendet), kroppsbegränsningar (med åtta punkter om känsla för kompetens och förmåga), kroppsbekymmer (med sex punkter om tillfredsställelse om kroppsform och utseende), och armbekymmer (med fem punkter om oro över armsymtom och utseende). Objekt poängsätts på en femgradig Likert-skala från "Instämmer helt" till "Instämmer helt och hållet" för punkterna 1-23 och från "Aldrig" till "Alltid" för punkterna 24-53. Ju högre poäng, desto sämre är kroppsbilden. |
1 dag
|
|
Global Physical Activity Questionnaire
Tidsram: 1 vecka
|
MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 frågor i 4 ämnen (utvärdering av arbete, rese- och rekreationsrelaterad fysisk aktivitet och tiden för sittande) minsta poäng: 0 MET-min, maximal poäng: 15 600 MET-min, ju högre MET-min, desto bättre är den fysiska aktiviteten.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: 2 veckor
|
Poäng, skalan har 9 punkter, 4-gradig skala (inte alls - nästan varje dag).
Summan 0-27.
Poäng mindre än 5 betydde nästan alltid frånvaron av en depressiv sjukdom; poäng på 5 till 9 representerade övervägande patienter med antingen ingen depression eller undertröskelvärde (dvs annan) depression; poäng på 10 till 14 representerade ett spektrum av patienter; och poäng på 15 eller högre indikerade vanligtvis allvarlig depression.
Ju högre poäng, desto högre är depressionen.
|
2 veckor
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: 1 dag
|
Poäng, 10 punkter, 0-3 poängs skalor, summaskalan sträcker sig från 0-30.
Poäng mellan 15 och 25 är inom normalområdet; poäng under 15 tyder på låg självkänsla.
Ju högre poäng, desto bättre är självkänslan.
|
1 dag
|
|
Livskvalitet för cancerpatienter eller överlevande (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 1 vecka
|
EORTC QLQ-C30 är ett instrument med 30 artiklar designat för att mäta livskvalitet hos alla cancerpatienter. Alla poster fick 1-4 (inte alls - i stor utsträckning). Ju högre poäng, desto sämre är livskvaliteten. |
1 vecka
|
|
Livskvalitet för cancerpatienter eller överlevande (EORTC QLQ-BR23)
Tidsram: 4 veckor
|
EORTC QLQ-BR23 är ett instrument med 23 artiklar designat för att mäta livskvalitet hos bröstcancerpatienter. Alla poster fick 1-4 (inte alls - i stor utsträckning). Ju högre poäng, desto sämre är livskvaliteten. |
4 veckor
|
|
Body Attitudes Test (BAT)
Tidsram: 1 dag
|
Body Attitudes Test (BAT) har 20 punkter, alla 0-5 poängs skala (aldrig - alltid), summaskalan har minimum 0, maximum 100.
Ju högre värde, desto sämre är kroppsinställningen.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9533-PTE 2023.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .