Image corporelle et activité physique des femmes atteintes d'un cancer du sein
Image corporelle et activité physique des femmes atteintes d'un cancer du sein Essai clinique de suivi basé sur un questionnaire auto-développé
L'objectif de cet essai clinique de suivi basé sur un questionnaire auto-initié est de cartographier l'image corporelle et l'activité physique des femmes hongroises traitées pour un cancer du sein.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment l’image corporelle évolue-t-elle au cours des différents traitements chez les femmes traitées pour un cancer du sein ?
- Comment l’activité physique chez les femmes hongroises est-elle traitée pour le cancer du sein ?
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Márta Hock, physiotherapist
- Numéro de téléphone: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zsuzsanna Poto, economist
- Numéro de téléphone: +36205019991
- E-mail: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Lieux d'étude
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Baranya
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Pécs, Baranya, Hongrie, 7621
- Recrutement
- Vörösmarty utca 4.
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Contact:
- Márta Hock, physiotherapist
- Numéro de téléphone: 38062 +3672501500
- E-mail: hock.marta@etk.pte.hu
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Contact:
- Márta Hock, physiotherapist
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Pécs, Baranya, Hongrie, 7624
- Recrutement
- Édesanyák útja 17.
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Contact:
- Erika Kövér, physician
- Numéro de téléphone: 32856 +36-72-536-480
- E-mail: kover.erika@pte.hu
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Contact:
- Erika Kövér, physician
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- diagnostic de carcinome du sein chez les femmes adultes
Critères d'exclusion :
- maladies neuromusculaires, troubles musculo-squelettiques congénitaux graves et autres troubles, autres interventions chirurgicales dans un délai d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes hongroises soignées pour un cancer du sein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image corporelle après un cancer du sein
Délai: 1 jour
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points, l'échelle de l'image corporelle après le cancer du sein contient 53 items dans les six sous-échelles principales de vulnérabilité (avec douze items sur le sentiment de susceptibilité du corps au cancer), de stigmatisation corporelle (avec seize items sur le sentiment de cacher son corps), de transparence ( avec six items sur les inquiétudes concernant l'évidence des changements d'apparence liés au cancer), les limitations corporelles (avec huit items sur le sentiment de compétence et d'aptitude), les inquiétudes sur le corps (avec six items sur la satisfaction concernant la forme et l'apparence du corps) et les inquiétudes concernant les bras ( avec cinq éléments sur les préoccupations concernant les symptômes et l'apparence du bras). Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points, de « Tout à fait d'accord » à « Tout à fait en désaccord » pour les éléments 1 à 23 et de « Jamais » à « Toujours » pour les éléments 24 à 53. Plus les points sont élevés, plus l’image corporelle est mauvaise. |
1 jour
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Questionnaire mondial sur l'activité physique
Délai: 1 semaine
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MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 questions réparties en 4 thèmes (évaluation du travail, de l'activité physique liée aux voyages et aux loisirs, et le temps passé en position assise) score minimum : 0 MET-min, score maximum : 15.600 MET-min, plus le MET-min est élevé, meilleure est l’activité physique.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: 2 semaines
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Points, l'échelle comporte 9 éléments, une échelle de 4 points (pas du tout - presque tous les jours).
Le score total est de 0 à 27.
Des scores inférieurs à 5 signifiaient presque toujours l’absence de trouble dépressif ; les scores de 5 à 9 représentaient principalement des patients sans dépression ou sans dépression (c'est-à-dire autre) ; les scores de 10 à 14 représentaient un spectre de patients ; et des scores de 15 ou plus indiquaient généralement une dépression majeure.
Plus les points sont élevés, plus la dépression est élevée.
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2 semaines
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Échelle d’estime de soi de Rosenberg
Délai: 1 jour
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Points, 10 éléments, échelles de 0 à 3 points, l'échelle de somme va de 0 à 30.
Les scores entre 15 et 25 se situent dans la plage normale ; des scores inférieurs à 15 suggèrent une faible estime de soi.
Plus les points sont élevés, meilleure est l’estime de soi.
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1 jour
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Qualité de vie des patients ou survivants du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 1 semaine
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L'EORTC QLQ-C30 est un instrument de 30 éléments conçu pour mesurer la qualité de vie de tous les patients atteints de cancer. Tous les items ont obtenu une note de 1 à 4 (pas du tout – dans une large mesure). Plus les points sont élevés, plus la qualité de vie est mauvaise. |
1 semaine
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Qualité de vie des patients ou survivants du cancer (EORTC QLQ-BR23)
Délai: 4 semaines
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L'EORTC QLQ-BR23 est un instrument de 23 éléments conçu pour mesurer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein. Tous les items ont obtenu une note de 1 à 4 (pas du tout – dans une large mesure). Plus les points sont élevés, plus la qualité de vie est mauvaise. |
4 semaines
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Test d'attitudes corporelles (BAT)
Délai: 1 jour
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Le test d'attitudes corporelles (BAT) comporte 20 éléments, tous sur une échelle de 0 à 5 points (jamais - toujours), l'échelle de somme a le minimum de 0, le maximum de 100.
Plus la valeur est élevée, plus l’attitude du corps est mauvaise.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9533-PTE 2023.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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