Rintasyöpää sairastavien naisten kehonkuva ja fyysinen aktiivisuus
Rintasyöpää sairastavien naisten kehonkuva ja fyysinen aktiivisuus Itse kehitetty kyselyyn perustuva kliininen seurantatutkimus
Tämän oma-aloitteisen kyselylomakkeeseen perustuvan kliinisen seurantatutkimuksen tavoitteena on kartoittaa rintasyöpään hoidettujen unkarilaisten naisten kehonkuvaa ja fyysistä aktiivisuutta.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten kehonkuva muuttuu eri hoitojen aikana rintasyöpään hoidetuilla naisilla?
- Miten unkarilaisten naisten fyysistä aktiivisuutta hoidetaan rintasyöpään?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Márta Hock, physiotherapist
- Puhelinnumero: 38062 +3672501500
- Sähköposti: hock.marta@etk.pte.hu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zsuzsanna Poto, economist
- Puhelinnumero: +36205019991
- Sähköposti: zsuzsanna.poto@etk.pte.hu
Opiskelupaikat
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7621
- Rekrytointi
- Vörösmarty utca 4.
-
Ottaa yhteyttä:
- Márta Hock, physiotherapist
- Puhelinnumero: 38062 +3672501500
- Sähköposti: hock.marta@etk.pte.hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Márta Hock, physiotherapist
-
Pécs, Baranya, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- Édesanyák útja 17.
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Kövér, physician
- Puhelinnumero: 32856 +36-72-536-480
- Sähköposti: kover.erika@pte.hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Kövér, physician
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuisten naisten rintasyövän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- hermo-lihassairaudet, vakavat synnynnäiset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja muut sairaudet, muut kirurgiset toimenpiteet 1 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Unkarilaisia naisia hoidettiin rintasyöpään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehokuva rintasyövän jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
pisteet, Body Image After Breast Cancer -asteikko sisältää 53 kohtaa kuudessa pääasteikossa: haavoittuvuus (kaksitoista kohtaa kehon herkkyydestä syöpään), kehon stigma (kuusitoista kohtaa tunteesta kehon piilottamiseksi), läpinäkyvyys ( kuusi kohtaa huolista syöpään liittyvien ulkonäön muutosten ilmeisyydestä), kehon rajoituksista (kahdeksan kohtaa tunteesta pätevyydestä ja kyvyistä), kehon huolenaiheista (kuusi kohtaa tyytyväisyys vartalon muotoon ja ulkonäköön) ja käsivarsiongelmat (viisi kohtaa käsivarsien oireista ja ulkonäöstä). Kohteet pisteytetään viiden pisteen Likert-asteikolla "Täysin samaa mieltä" - "Täysin eri mieltä" kohtien 1-23 ja "Ei koskaan" ja "Aina" kohteiden 24-53 kohdalla. Mitä korkeammat pisteet, sitä huonompi kehon kuva on. |
1 päivä
|
|
Maailmanlaajuinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
|
MET-min, Global Physical Activity Questionnaire, GPAQ, 16 kysymystä 4 aiheesta (työn, matkustamiseen ja vapaa-aikaan liittyvän fyysisen aktiivisuuden arviointi sekä istuma-aika) vähimmäispistemäärä: 0 MET-min, maksimipistemäärä: 15 600 MET-min, mitä korkeammat MET-minuutit, sitä parempi on fyysinen aktiivisuus.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pisteet, asteikolla on 9 kohtaa, 4 pisteen asteikko (ei ollenkaan - melkein joka päivä).
Summa 0-27.
Alle 5 pisteet merkitsivät melkein aina masennushäiriön puuttumista; pisteet 5 - 9 edustivat pääasiassa potilaita, joilla joko ei ollut masennusta tai kynnyksen alapuolella oleva (eli muu) masennus; pisteet 10-14 edustivat potilaiden kirjoa; ja pisteet 15 tai enemmän osoittivat yleensä vakavaa masennusta.
Mitä korkeammat pisteet, sitä korkeampi masennus on.
|
2 viikkoa
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteet, 10 kohtaa, 0-3 pisteen asteikot, summaasteikko vaihtelee välillä 0-30.
Pisteet 15 ja 25 välillä ovat normaalilla alueella; alle 15 pisteet viittaavat huonoon itsetuntoon.
Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi itsetunto on.
|
1 päivä
|
|
Syöpäpotilaiden tai eloonjääneiden elämänlaatu (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
EORTC QLQ-C30 on 30 kohteen mittauslaite, joka on suunniteltu mittaamaan kaikkien syöpäpotilaiden elämänlaatua. Kaikki kohteet saivat pisteet 1-4 (ei ollenkaan - suuressa määrin). Mitä korkeammat pisteet, sitä huonompi elämänlaatu on. |
1 viikko
|
|
Syöpäpotilaiden tai eloonjääneiden elämänlaatu (EORTC QLQ-BR23)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
EORTC QLQ-BR23 on 23 kappaleen mittalaite, joka on suunniteltu mittaamaan rintasyöpäpotilaiden elämänlaatua. Kaikki kohteet saivat pisteet 1-4 (ei ollenkaan - suuressa määrin). Mitä korkeammat pisteet, sitä huonompi elämänlaatu on. |
4 viikkoa
|
|
Body Attitudes Test (BAT)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Body Attitudes Test (BAT) -testissä on 20 kohtaa, kaikki 0-5 pisteen asteikko (ei koskaan - aina), summa-asteikon minimiarvo on 0, maksimi 100.
Mitä suurempi arvo, sitä huonompi kehon asenne on.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9533-PTE 2023.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .