治療抵抗性うつ病に対する用量最適化および間隔をあけた経頭蓋直流刺激 (DOS)

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。

1. 検査時の年齢が18歳から85歳までの人。
2. スクリーニング前に日付入りの書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供できる。 アンケートに回答したり、介入中の指示に従うのに十分な英語力。 研究期間中の利用可能性を含むすべての研究手順を遵守し、有害事象やその他の臨床的に重要な情報について研究担当者と連絡を取る意欲を表明。
3. 現在、大うつ病性障害 (MDD) と診断されており、精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版、テキスト改訂 (DSM-5) で定義されている基準に従って、大うつ病エピソードの基準を満たしています。
4. 現在のエピソードでその抗うつ薬試験の抗うつ薬治療履歴フォーム（ATHF）スコアが2を超えると定義されている、少なくとも中程度の治療抵抗性の病歴を確認する医療記録、または不適切な用量の抗うつ薬の少なくとも2つの別々の試験に耐えられなかったまたは、上記の定義に従って、失敗した試験と忍容性のない試験が1つ組み合わされている場合。
5. スクリーニング時（来院1）のMADRSスコアが20以上。
6. メンタルヘルス提供者との既存の関係、および研究完了前後の継続的な精神科ケアへのアクセス。
7. 安定した抗うつ薬治療計画を受けているか、研究登録前の4週間治療を受けておらず、研究期間を通じてこの計画を継続することに同意する必要があります。
8. 病歴から明らかなように、全般的に健康状態は良好です。
9. 妊娠の可能性のある人：スクリーニング前の少なくとも1か月間、非常に効果的な避妊法を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意する。
10. 研究期間を通じてライフスタイルの考慮事項を遵守する（つまり、既存の治療法を継続しなければならない）ことに同意する。
11. 妊娠の可能性のある人: スクリーニング訪問時に妊娠検査を受けなければならず、結果は研究スタッフによって陰性であることが確認されます。

除外基準:

スクリーニング前またはスクリーニング訪問時の医療記録のレビューから判断される、以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

1. 妊娠;
2. 精神病性障害、双極性障害、または精神病性の特徴を伴ううつ病の病歴;
3. 重度の境界性パーソナリティ障害。
4. 重度の強迫性障害または心的外傷後ストレス障害を併発している。
5. 以前に知的障害または自閉症スペクトラム障害と診断されたことがある。
6. 現在の中等度または重度の物質使用障害、または急性物質離脱の兆候を示している。
7. 臨床的に重大な自殺傾向。
8. tDCS の履歴。
9. ECTの病歴;
10. 臨床的に意味のある反応を示さないTMSの病歴（15セッションを超える）。
11. 臨床的に意味のある反応が得られなかったケタミンの使用歴（4セッションを超える）。
12. 慢性うつ病（5年以上の継続期間として定義）。
13. -認知症、パーキンソン病またはハンチントン病、脳腫瘍、発作性障害、硬膜下血腫、多発性硬化症などの重大な神経疾患の病歴、または持続的な症状を伴う重大な頭部外傷の病歴;
14. 未治療または不十分な治療の内分泌障害。
15. tDCSを受けることに対する禁忌（例、強磁性インプラント、発作歴、既知の脳病変）。
16. 研究期間内の治験薬またはその他の介入による治療;
17. MADRS スコアの 30% 以上の変化によって定義される、スクリーニングとベースラインの間の不安定な症状。
18. ロラゼパム 2 mg/日を超える用量のベンゾジアゼピンが必要です
19. スクリーニングから過去 3 か月以内に新しい精神療法プロセスを開始した。
20. 潜在的に刺激性の局所治療の使用（例：レチノイド、アルファヒドロキシ酸）
21. 過去 6 か月以内に行われた刺激領域の直下の額の領域の審美的処置 (レーザー、フィラー、手術など)
22. PIの意見では、顔または頭皮に活動性の皮膚病がある場合、治療の禁忌となります。