Annokselle optimoitu ja väliin kohdistettu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio hoitoa kestävään masennukseen (DOS)

Sisällön kriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

1. Henkilöt, jotka ovat seulontahetkellä 18–85-vuotiaita.
2. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen, päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen ennen seulontaa. Englannin kielen taito riittää kyselylomakkeiden täyttämiseen / ohjeiden noudattamiseen interventioiden aikana. Ilmoitettu halukkuudesta noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien saatavuus tutkimuksen ajan, ja kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa haittatapahtumista ja muista kliinisesti tärkeistä tiedoista.
3. Tällä hetkellä hänellä on diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD) ja se täyttää vakavan masennusjakson kriteerit Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5) kriteerien mukaisesti.
4. Lääketieteelliset tiedot, jotka vahvistavat, että masennuslääketutkimuksessa on ollut vähintään kohtalainen hoitoresistenssi, kuten ATHF-pistemäärä on määritetty masennuslääketutkimukselle > 2 nykyisessä jaksossa TAI, eivät ole pystyneet sietämään vähintään kahta erillistä masennuslääketutkimusta riittämättömällä annoksella. ja kesto (ATHF-pistemäärä 1 tai 2 näillä kahdella erillisellä masennuslääkkeellä) TAI sinulla on yhdistelmä, jossa on yksi epäonnistunut tutkimus ja yksi ei siedetty koe yllä olevien määritelmien mukaisesti.
5. MADRS-pisteet ≥20 seulonnassa (käynti 1).
6. Olemassa oleva suhde mielenterveyspalvelun tarjoajaan ja pääsy jatkuvaan psykiatriseen hoitoon ennen tutkimuksen päättymistä ja sen jälkeen.
7. Hänen on oltava vakaalla masennuslääkehoito-ohjelmalla tai hänen on saatava hoitoa 4 viikkoon ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja suostuttava jatkamaan tätä hoito-ohjelmaa koko tutkimusjakson ajan.
8. Yleiskunto on hyvä, kuten sairaushistoria osoittaa.
9. Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana.
10. Sopimus noudattaa elämäntapanäkökohtia (eli on jatkettava olemassa olevia hoitoja) koko tutkimuksen ajan.
11. Hedelmällisessä iässä olevat henkilöt: on tehtävä seulontakäynnillä raskaustesti, jonka tulokset ovat tutkimushenkilöstön vahvistaneet negatiivisiksi.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, jotka on määritetty ennen seulontaa tai seulontakäynnillä suoritetun lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun perusteella:

1. Raskaus;
2. Aiempi psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai masennus, jossa on psykoottisia piirteitä;
3. Merkittävä rajapersoonallisuushäiriö;
4. Merkittävä komorbidi pakko-oireinen tai posttraumaattinen stressihäiriö;
5. Aiemmin diagnosoitu kehitysvamma tai autismikirjon häiriö;
6. Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö tai merkkejä akuutista vieroitushoidosta;
7. Kliinisesti merkittävä itsemurha;
8. Mikä tahansa tDCS:n historia;
9. Mikä tahansa ECT:n historia;
10. TMS:n historia (yli 15 hoitokertaa) ilman kliinisesti merkittävää vastetta.
11. Aiempi ketamiinin käyttö (yli 4 hoitokertaa) ilman kliinisesti merkittävää vastetta;
12. Krooninen masennus (määritelty kestoltaan yli 5 vuotta);
13. Aiempi merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien dementia, Parkinsonin tai Huntingtonin tauti, aivokasvain, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai historiallinen merkittävä päävamma, johon liittyy jatkuvia oireita;
14. Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu endokriiniset häiriöt;
15. tDCS:n saamisen vasta-aihe (esim. ferromagneettinen implantti, kohtaushistoria, tunnettu aivoleesio);
16. Hoito tutkimuslääkkeellä tai muu interventio tutkimusjakson aikana;
17. Epästabiilit oireet seulonnan ja lähtötilanteen välillä määritettynä ≥ 30 %:n muutoksena MADRS-pisteissä;
18. Vaadi bentsodiatsepiinia, jonka annos on > loratsepaami 2 mg/vrk
19. On aloittanut uuden psykoterapeuttisen prosessin viimeisen 3 kuukauden aikana seulonnasta;
20. Mahdollisesti ärsyttävien paikallisten hoitojen käyttö (esim. retinoidit, alfahydroksihapot)
21. Esteettinen toimenpide suoraan stimulaatioalueen alapuolella olevalle otsalle viimeisen 6 kuukauden aikana (laser, täyteaineet, leikkaus jne.)
22. Mikä tahansa aktiivinen ihotauti kasvoilla tai päänahalla, joka PI:n mielestä olisi hoidon vasta-aihe.