Doseoptimalisert og spredt transkraniell likestrømstimulering for behandlingsresistent depresjon (DOS)

Inkluderingskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

1. Personer mellom 18 og 85 år på visningstidspunktet.
2. Kunne lese, forstå og gi skriftlig, datert informert samtykke før screening. Kunnskaper i engelsk tilstrekkelig til å fylle ut spørreskjemaer / følge instruksjoner under intervensjoner. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert tilgjengelighet under studiens varighet, og til å kommunisere med studiepersonell om uønskede hendelser og annen klinisk viktig informasjon.
3. For tiden diagnostisert med Major Depressive Disorder (MDD) og oppfyller kriteriene for en Major Depressive Episode, i henhold til kriteriene definert i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5).
4. Medisinske journaler som bekrefter en historie med minst moderat behandlingsresistens som definert en antidepressant behandlingshistorieskjema (ATHF)-score for den antidepressive studien på > 2 i den aktuelle episoden ELLER har ikke vært i stand til å tolerere minst 2 separate studier med antidepressiva med utilstrekkelig dose og varighet (ATHF-score på 1 eller 2 på de 2 separate antidepressiva) ELLER har en kombinasjon av en mislykket studie og en ikke tolerert prøve, i henhold til definisjonene ovenfor.
5. MADRS-score på ≥20 ved screening (besøk 1).
6. Eksisterende forhold til psykisk helsepersonell og tilgang til pågående psykiatrisk behandling før og etter fullført studie.
7. Må være på et stabilt antidepressivt terapeutisk regime, eller ikke motta behandling i 4 uker før studieregistrering og godta å fortsette dette regimet gjennom hele studieperioden.
8. Ved god generell helse, som det fremgår av sykehistorien.
9. For personer i fertil alder: bruk av svært effektiv prevensjon i minst 1 måned før screening og avtale om å bruke en slik metode under studiedeltakelsen.
10. Enighet om å følge livsstilshensyn (dvs. må fortsette med alle eksisterende behandlinger) gjennom studiens varighet.
11. For personer i fertil alder: må ta en graviditetstest ved screeningbesøket, med resultater bekreftet som negative av studiepersonell.

Ekskluderingskriterier:

En person vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier, som bestemt fra en gjennomgang av medisinske journaler før screening eller ved screeningbesøket:

1. Svangerskap;
2. Historie med psykotisk eller bipolar lidelse eller depresjon med psykotiske trekk;
3. Betydelig borderline personlighetsforstyrrelse;
4. Betydelig komorbid obsessiv-kompulsiv eller posttraumatisk stresslidelse;
5. Tidligere diagnostisert intellektuell funksjonshemming eller autismespektrumforstyrrelse;
6. Nåværende moderat eller alvorlig rusmisbruksforstyrrelse eller viser tegn på akutt substansabstinens;
7. Klinisk signifikant suicidalitet;
8. Eventuell historie med tDCS;
9. Enhver historie med ECT;
10. Anamnese med TMS (mer enn 15 økter) uten en klinisk meningsfull respons.
11. Anamnese med ketamin (mer enn 4 økter) uten en klinisk meningsfull respons;
12. Kronisk depresjon (definert som over 5 års varighet);
13. Historie med betydelig nevrologisk sykdom, inkludert demens, Parkinsons eller Huntingtons sykdom, hjernesvulst, anfallsforstyrrelse, subduralt hematom, multippel sklerose eller historie med betydelig hodetraume med vedvarende symptomer;
14. Ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet endokrin lidelse;
15. Kontraindikasjon for å motta tDCS (f.eks. ferromagnetisk implantat, anfallshistorie, kjent hjernelesjon);
16. Behandling med et undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innenfor studieperioden;
17. Ustabile symptomer mellom screening og baseline som definert av en ≥ 30 % endring i MADRS-score;
18. Krever et benzodiazepin med en dose > lorazepam 2 mg/dag
19. Har startet en ny psykoterapeutisk prosess de siste 3 månedene fra screening;
20. Bruk av potensielt irriterende topiske behandlinger (eks: retinoider, alfahydroksysyrer)
21. Estetisk prosedyre området av pannen rett under stimuleringsområdet i løpet av de siste 6 månedene (laser, filler, kirurgi, etc.)
22. Enhver aktiv dermatologisk tilstand i ansiktet eller hodebunnen som etter PI mener vil representere en kontraindikasjon for behandlingen.