Dosoptimerad och spridd transkraniell likströmsstimulering för behandlingsresistent depression (DOS)

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

1. Personer mellan 18 och 85 år vid visningstillfället.
2. Kunna läsa, förstå och ge skriftligt, daterat informerat samtycke innan screening. Kunskaper i engelska tillräcklig för att fylla i frågeformulär / följa instruktioner under interventioner. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer, inklusive tillgänglighet under studiens varaktighet, och att kommunicera med studiepersonalen om biverkningar och annan kliniskt viktig information.
3. För närvarande diagnostiserad med Major Depressive Disorder (MDD) och uppfyller kriterierna för en Major Depressive Episod, enligt kriterierna definierade i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Femte upplagan, Text Revision (DSM-5).
4. Medicinska journaler som bekräftar en historia av minst måttlig behandlingsresistens enligt definitionen av en antidepressiv behandlingshistoria (ATHF)-poäng för den antidepressiva prövningen på > 2 i det aktuella avsnittet ELLER har inte kunnat tolerera minst 2 separata prövningar av antidepressiva medel med otillräcklig dos och varaktighet (ATHF-poäng på 1 eller 2 på dessa två separata antidepressiva) ELLER har en kombination av en misslyckad studie och en icke tolererad prövning, enligt definitionerna ovan.
5. MADRS-poäng på ≥20 vid screening (besök 1).
6. Befintlig relation med psykisk vårdgivare och tillgång till pågående psykiatrisk vård före och efter avslutad studie.
7. Måste vara på en stabil antidepressiv terapeutisk regim eller inte ha fått behandling under 4 veckor före studieregistrering och samtycka till att fortsätta denna regim under hela studieperioden.
8. Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia.
9. För personer i fertil ålder: användning av mycket effektiv preventivmedel under minst 1 månad före screening och samtycke till att använda en sådan metod under studiedeltagandet.
10. Överenskommelse om att följa livsstilsöverväganden (dvs. måste fortsätta med alla befintliga behandlingar) under hela studietiden.
11. För personer i fertil ålder: måste ta ett graviditetstest vid screeningbesöket, med resultat bekräftade som negativa av studiepersonalen.

Uteslutningskriterier:

En individ kommer att uteslutas från deltagande i denna studie om de uppfyller något av följande kriterier, vilket fastställts från en genomgång av medicinska journaler före screening eller vid screeningbesöket:

1. Graviditet;
2. Historik av psykotisk eller bipolär sjukdom eller depression med psykotiska egenskaper;
3. Signifikant borderline personlighetsstörning;
4. Betydande komorbid tvångssyndrom eller posttraumatisk stressyndrom;
5. Tidigare diagnostiserad intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning;
6. Aktuell måttlig eller allvarlig missbruksstörning eller visar tecken på akut abstinens;
7. Kliniskt signifikant suicidalitet;
8. Någon historia av tDCS;
9. Någon historia av ECT;
10. Historik av TMS (mer än 15 sessioner) utan ett kliniskt meningsfullt svar.
11. Historik av ketamin (mer än 4 sessioner) utan ett kliniskt meningsfullt svar;
12. Kronisk depression (definierad som över 5 års varaktighet);
13. Historik av betydande neurologisk sjukdom, inklusive demens, Parkinsons eller Huntingtons sjukdom, hjärntumör, anfallsstörning, subduralt hematom, multipel skleros eller historia av betydande huvudtrauma med ihållande symtom;
14. Obehandlad eller otillräckligt behandlad endokrin störning;
15. Kontraindikation för att få tDCS (t.ex. ferromagnetiskt implantat, anamnes på anfall, känd hjärnskada);
16. Behandling med ett prövningsläkemedel eller annan intervention inom studieperioden;
17. Instabila symtom mellan screening och baslinje enligt definitionen av en ≥ 30 % förändring i MADRS-poäng;
18. Kräv ett bensodiazepin med en dos > lorazepam 2 mg/dag
19. Har påbörjat en ny psykoterapeutisk process under de senaste 3 månaderna från screening;
20. Användning av potentiellt irriterande topikala behandlingar (ex: retinoider, alfahydroxisyror)
21. Estetisk procedur området av pannan direkt under stimuleringsområdet under de senaste 6 månaderna (laser, fillers, kirurgi, etc.)
22. Varje aktivt dermatologiskt tillstånd i ansikte eller hårbotten som enligt läkarens åsikt skulle utgöra en kontraindikation för behandlingen.