Stimulation transcrânienne par courant continu à dose optimisée et espacée pour la dépression résistante au traitement (DOS)

Critères d'intégration :

Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

1. Personnes âgées de 18 à 85 ans au moment du dépistage.
2. Capable de lire, de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit et daté avant le dépistage. Maîtrise de l'anglais suffisante pour remplir des questionnaires/suivre les instructions lors des interventions. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures de l'étude, y compris la disponibilité pour la durée de l'étude, et de communiquer avec le personnel de l'étude sur les événements indésirables et autres informations cliniquement importantes.
3. Actuellement diagnostiqué avec un trouble dépressif majeur (TDM) et répond aux critères d'un épisode dépressif majeur, selon les critères définis dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5).
4. Dossiers médicaux confirmant des antécédents de résistance au traitement au moins modérée, tel que défini par un score ATHF (Antidepressant Treatment History Form) pour cet essai antidépresseur supérieur à 2 dans l'épisode en cours OU avoir été incapable de tolérer au moins 2 essais distincts d'antidépresseurs à dose inadéquate. et durée (score ATHF de 1 ou 2 sur ces 2 antidépresseurs distincts) OU avoir une combinaison d'un essai échoué et d'un essai non toléré, selon les définitions ci-dessus.
5. Score MADRS ≥20 lors du dépistage (visite 1).
6. Relation existante avec un prestataire de santé mentale et accès à des soins psychiatriques continus avant et après la fin de l'étude.
7. Doit suivre un régime thérapeutique antidépresseur stable, ou ne pas recevoir de traitement pendant 4 semaines avant l'inscription à l'étude et accepter de continuer ce régime tout au long de la période d'étude.
8. En bonne santé générale, comme en témoignent les antécédents médicaux.
9. Pour les personnes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude.
10. Accord pour adhérer aux considérations liées au mode de vie (c'est-à-dire doit continuer avec tous les traitements existants) tout au long de la durée de l'étude.
11. Pour les personnes en âge de procréer : doivent passer un test de grossesse lors de la visite de dépistage, dont les résultats sont confirmés comme négatifs par le personnel de l'étude.

Critères d'exclusion :

Une personne sera exclue de la participation à cette étude si elle répond à l'un des critères suivants, tels que déterminés à partir d'un examen des dossiers médicaux avant le dépistage ou lors de la visite de dépistage :

1. Grossesse;
2. Antécédents de trouble psychotique ou bipolaire ou de dépression avec caractéristiques psychotiques ;
3. Trouble de la personnalité limite important ;
4. Trouble de stress obsessionnel-compulsif ou post-traumatique comorbide important ;
5. Déficience intellectuelle ou trouble du spectre autistique déjà diagnostiqué ;
6. Trouble actuel modéré ou grave lié à l'usage de substances ou démontrant des signes de sevrage aigu d'une substance ;
7. Suicidalité cliniquement significative ;
8. Tout antécédent de tDCS ;
9. Tout antécédent d'ECT ;
10. Antécédents de TMS (supérieurs à 15 séances) sans réponse cliniquement significative.
11. Antécédents de kétamine (plus de 4 séances) sans réponse cliniquement significative ;
12. Dépression chronique (définie comme d'une durée de plus de 5 ans) ;
13. Antécédents de maladie neurologique importante, notamment démence, maladie de Parkinson ou de Huntington, tumeur cérébrale, troubles épileptiques, hématome sous-dural, sclérose en plaques ou antécédents de traumatisme crânien important avec symptômes persistants ;
14. Trouble endocrinien non traité ou insuffisamment traité ;
15. Contre-indication à recevoir du tDCS (par exemple, implant ferromagnétique, antécédents de convulsions, lésion cérébrale connue) ;
16. Traitement avec un médicament expérimental ou autre intervention pendant la période d'étude ;
17. Symptômes instables entre le dépistage et le départ, tels que définis par une modification ≥ 30 % du score MADRS ;
18. Nécessite une benzodiazépine avec une dose > lorazépam 2 mg/jour
19. A commencé un nouveau processus psychothérapeutique au cours des 3 derniers mois suivant le dépistage ;
20. Utilisation de traitements topiques potentiellement irritants (ex : rétinoïdes, acides alpha-hydroxy)
21. Intervention esthétique sur la zone du front située directement sous la zone de stimulation au cours des 6 derniers mois (laser, produits de comblement, chirurgie, etc.)
22. Toute affection dermatologique active du visage ou du cuir chevelu qui, de l'avis du chercheur principal, représenterait une contre-indication au traitement.