剂量优化和间隔经颅直流电刺激治疗难治性抑郁症 (DOS)

纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

1. 筛查时年龄在 18 岁至 85 岁之间的人。
2. 能够在筛选前阅读、理解并提供书面的、注明日期的知情同意书。 英语熟练程度足以完成调查问卷/在干预期间遵循说明。 表示愿意遵守所有研究程序，包括研究期间的可用性，并与研究人员就不良事件和其他临床重要信息进行沟通。
3. 目前被诊断患有重度抑郁症 (MDD)，并且根据《精神障碍诊断和统计手册》第五版文本修订版 (DSM-5) 中定义的标准，符合重度抑郁发作的标准。
4. 医疗记录证实至少有中度治疗抵抗史，定义为当前发作的抗抑郁药试验的抗抑郁治疗历史表 (ATHF) 评分 > 2 或无法耐受至少 2 次剂量不足的抗抑郁药单独试验和持续时间（这 2 种单独的抗抑郁药的 ATHF 评分为 1 或 2），或者根据上述定义，有一项失败的试验和一项不耐受的试验的组合。
5. 筛选时 MADRS 评分≥20（访视 1）。
6. 与心理健康提供者的现有关系以及在研究完成之前和之后获得持续精神护理的情况。
7. 必须接受稳定的抗抑郁治疗方案，或者在研究入组前 4 周内未接受治疗，并同意在整个研究期间继续该方案。
8. 有病史证明，总体健康状况良好。
9. 对于有生育能力的人：在筛查前至少使用高效避孕措施 1 个月，并同意在参与研究期间使用这种方法。
10. 同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项（即必须继续任何现有的治疗）。
11. 对于有生育能力的人：在筛选访视时必须进行妊娠测试，结果经研究人员确认为阴性。

排除标准：

根据筛选前或筛选访视时对病历的审查确定，如果个人符合以下任何标准，则将被排除在本研究之外：

1. 怀孕;
2. 精神病史或双相情感障碍或具有精神病特征的抑郁症病史；
3. 明显的边缘性人格障碍；
4. 明显的共病强迫症或创伤后应激障碍；
5. 先前被诊断为智力障碍或自闭症谱系障碍；
6. 目前存在中度或重度物质使用障碍或表现出急性物质戒断迹象；
7. 临床上显着的自杀倾向；
8. 有任何 tDCS 病史；
9. 有 ECT 病史；
10. 没有出现有临床意义的反应的 TMS 病史（超过 15 次）。
11. 服用氯胺酮（超过 4 次）但未出现有临床意义的反应；
12. 慢性抑郁症（定义为持续时间超过 5 年）；
13. 有严重神经系统疾病史，包括痴呆、帕金森病或亨廷顿病、脑肿瘤、癫痫症、硬膜下血肿、多发性硬化症，或有持续症状的严重头部外伤史；
14. 未经治疗或治疗不充分的内分泌失调；
15. 接受 tDCS 的禁忌症（例如，铁磁植入物、癫痫病史、已知的脑部病变）；
16. 研究期间使用研究药物或其他干预措施进行治疗；
17. 筛查和基线之间出现不稳定症状，定义为 MADRS 评分变化≥ 30%；
18. 需要苯二氮卓类药物，剂量 > 劳拉西泮 2 毫克/天
19. 自筛选起过去 3 个月内已开始新的心理治疗过程；
20. 使用具有潜在刺激性的局部治疗（例如：类维生素A、α-羟基酸）
21. 过去 6 个月内接受过的美容手术，即刺激区域正下方的额头区域（激光、填充物、手术等）
22. PI 认为面部或头皮上任何活跃的皮肤病都是治疗的禁忌症。