内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）における内視鏡下気管挿管と従来の気管挿管：前向きランダム化対照研究
2026年6月3日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
この研究では、上部消化管内視鏡粘膜下層剥離術 (ESD) を受ける 148 人の患者を登録する予定です。
患者はランダムに対照群（従来の気管挿管）と実験群（内視鏡補助下気管挿管）に分けられます。
包含基準を満たし、除外基準に該当しない患者は、研究に参加するよう招待されます。
自発的な同意が得られた場合、研究医師は患者を研究に参加させるよう手配します。
インフォームドコンセントフォームに署名した後、研究医師は患者の基本情報、病歴、その他の詳細を収集し、その後、術前の準備期間のタイミングを計り、術後の不快感を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2024年12月から2026年12月まで寧波大学付属第一医院で内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）を受ける患者。
- 年齢は18歳から75歳まで。
- 研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者。
除外基準:
- 18歳未満の個人。
- 患者がインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。
- 重度の慢性心疾患または肺疾患を患っている患者、または過去3か月以内に冠動脈イベントまたは脳血管イベントまたは放射線治療のために入院が必要となった患者。
- 激しい痛み、膨満感、吐き気などの重篤な腹部症状のある患者。
- 術前の準備が不十分な患者。
- 生涯にわたる抗凝固療法を必要とする人、重度の出血疾患のある人、または最近抗凝固薬または抗血小板薬を服用した人。
- 妊娠中または授乳中の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：内視鏡補助下気管挿管
内視鏡下での気管挿管
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内視鏡下での気管挿管
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アクティブコンパレータ：従来の気管挿管
ビデオ喉頭鏡検査による気管挿管
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ビデオ喉頭鏡検査による気管挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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preoperative preparation time
時間枠：30 minutes
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the time from Initiate Anesthesia Induction to Insert the Therapeutic Endoscope into the Oral Cavity
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30 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The time to view the vocal cords (TVVC)
時間枠：10 minutes
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the time from inserting the tracheal tube into mouth to the operator view the the entire vocal cords
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10 minutes
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The time to advance the tracheal tube into trachea (TATT)
時間枠：10 minutes
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the time from viewing the entire vocal cords to insert the tracheal tube into trachea successfully
|
10 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-139A-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。