Intubação traqueal assistida por endoscopia versus intubação traqueal convencional para dissecção endoscópica da submucosa (ESD): um estudo prospectivo randomizado controlado
3 de junho de 2026 atualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
Este estudo planeja inscrever 148 pacientes submetidos à dissecção endoscópica da submucosa gastrointestinal superior (ESD).
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um grupo controle (intubação traqueal convencional) e um grupo experimental (intubação traqueal assistida por endoscopia).
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e não se enquadrarem nos critérios de exclusão serão convidados a participar do estudo.
Ao fornecer consentimento voluntário, o médico pesquisador providenciará a inclusão do paciente no estudo.
Após assinar o termo de consentimento livre e esclarecido, o médico pesquisador coletará as informações básicas do paciente, histórico médico e outros detalhes, seguido de cronometrar o período de preparação pré-operatória e avaliar o desconforto pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à dissecção endoscópica da submucosa (ESD) no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Ningbo de dezembro de 2024 a dezembro de 2026.
- Idade entre 18 e 75 anos.
- Pacientes que concordam voluntariamente em participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Pacientes que não desejam ou não podem fornecer consentimento informado.
- Pacientes com doença cardíaca ou pulmonar crônica grave, ou aqueles que necessitaram de hospitalização por eventos coronários ou cerebrovasculares ou radioterapia nos últimos 3 meses.
- Pacientes com sintomas abdominais graves, como dor intensa, distensão abdominal ou náusea.
- Pacientes com preparo pré-operatório inadequado.
- Indivíduos que necessitam de terapia anticoagulante vitalícia, aqueles com distúrbios hemorrágicos graves ou aqueles que tomaram recentemente medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários.
- Indivíduos grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intubação Traqueal Assistida por Endoscopia
Intubação traqueal sob orientação endoscópica
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Intubação traqueal sob orientação endoscópica
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Comparador Ativo: Intubação Traqueal Tradicional
Intubação traqueal sob videolaringoscopia
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Intubação traqueal sob videolaringoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preoperative preparation time
Prazo: 30 minutes
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the time from Initiate Anesthesia Induction to Insert the Therapeutic Endoscope into the Oral Cavity
|
30 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The time to view the vocal cords (TVVC)
Prazo: 10 minutes
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the time from inserting the tracheal tube into mouth to the operator view the the entire vocal cords
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10 minutes
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The time to advance the tracheal tube into trachea (TATT)
Prazo: 10 minutes
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the time from viewing the entire vocal cords to insert the tracheal tube into trachea successfully
|
10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-139A-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .