Endoskopiaavusteinen henkitorven intubaatio verrattuna perinteiseen henkitorven intubaatioon endoskooppiseen submukosaaliseen dissektioon (ESD): tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 148 potilasta, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD).
Potilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (tavallinen henkitorven intubaatio) ja koeryhmään (endoskopiaavusteinen henkitorven intubaatio).
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka eivät kuulu poissulkemiskriteerien piiriin, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Vapaaehtoisen suostumuksen antamisen jälkeen tutkijalääkäri järjestää potilaan osallistumisen tutkimukseen.
Allekirjoitettuaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tutkijalääkäri kerää potilaan perustiedot, sairaushistorian ja muut tiedot, minkä jälkeen tehdään preoperatiivisen valmistelujakson ajoitus ja leikkauksen jälkeisen epämukavuuden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehdään endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) Ningbon yliopiston ensimmäisessä sairaalassa joulukuusta 2024 joulukuuhun 2026.
- Ikä 18-75 vuotta.
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, joilla on vaikea krooninen sydän- tai keuhkosairaus tai jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtumien vuoksi tai sädehoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on vakavia vatsan oireita, kuten voimakasta kipua, turvotusta tai pahoinvointia.
- Potilaat, joilla on riittämätön preoperatiivinen valmistelu.
- Henkilöt, jotka tarvitsevat elinikäistä antikoagulanttihoitoa, joilla on vakavia verenvuotohäiriöitä tai jotka ovat äskettäin käyttäneet antikoagulantti- tai verihiutaleiden lääkkeitä.
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoskopiaavusteinen henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio endoskooppisella ohjauksella
|
Henkitorven intubaatio endoskooppisella ohjauksella
|
|
Active Comparator: Perinteinen henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio videolaryngoskopian alla
|
Henkitorven intubaatio videolaryngoskopian alla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperative preparation time
Aikaikkuna: 30 minutes
|
the time from Initiate Anesthesia Induction to Insert the Therapeutic Endoscope into the Oral Cavity
|
30 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The time to view the vocal cords (TVVC)
Aikaikkuna: 10 minutes
|
the time from inserting the tracheal tube into mouth to the operator view the the entire vocal cords
|
10 minutes
|
|
The time to advance the tracheal tube into trachea (TATT)
Aikaikkuna: 10 minutes
|
the time from viewing the entire vocal cords to insert the tracheal tube into trachea successfully
|
10 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-139A-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .