Endoskopi-assisterad trakeal intubation kontra konventionell trakeal intubation för endoskopisk submukosal dissekering (ESD): en prospektiv randomiserad kontrollerad studie
3 juni 2026 uppdaterad av: Ningbo No. 1 Hospital
Denna studie planerar att rekrytera 148 patienter som genomgår övre gastrointestinala endoskopisk submukosal dissektion (ESD).
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i en kontrollgrupp (konventionell trakeal intubation) och en experimentell grupp (endoskopi-assisterad trakeal intubation).
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och inte faller under uteslutningskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien.
Efter att ha lämnat frivilligt samtycke kommer forskningsläkaren att ordna med att patienten inkluderas i studien.
Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer forskarläkaren att samla in patientens grundläggande information, medicinska historia och andra detaljer, följt av tidpunkten för preoperativ förberedelseperiod och utvärdera postoperativa obehag
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår endoskopisk submukosal dissektion (ESD) vid Ningbo University Affiliated First Hospital från december 2024 till december 2026.
- Ålder mellan 18 och 75 år.
- Patienter som frivilligt går med på att delta i studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Individer under 18 år.
- Patenter som inte vill eller kan ge informerat samtycke.
- Patienter med allvarlig kronisk hjärt- eller lungsjukdom, eller de som har behövt läggas in på sjukhus för kranskärls- eller cerebrovaskulära händelser eller strålbehandling under de senaste 3 månaderna.
- Patienter med svåra buksymtom som svår smärta, uppblåsthet eller illamående.
- Patienter med otillräcklig preoperativ förberedelse.
- Individer som behöver livslång antikoagulantiabehandling, de med allvarliga blödningsrubbningar eller de som nyligen har tagit antikoagulantia eller blodplättsdämpande läkemedel.
- Gravida eller ammande individer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endoskopi-assisterad trakeal intubation
Trakeal intubation under endoskopisk vägledning
|
Trakeal intubation under endoskopisk vägledning
|
|
Aktiv komparator: Traditionell trakeal intubation
Trakeal Intubation Under Video Laryngoscopy
|
Trakeal Intubation Under Video Laryngoscopy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperative preparation time
Tidsram: 30 minutes
|
the time from Initiate Anesthesia Induction to Insert the Therapeutic Endoscope into the Oral Cavity
|
30 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The time to view the vocal cords (TVVC)
Tidsram: 10 minutes
|
the time from inserting the tracheal tube into mouth to the operator view the the entire vocal cords
|
10 minutes
|
|
The time to advance the tracheal tube into trachea (TATT)
Tidsram: 10 minutes
|
the time from viewing the entire vocal cords to insert the tracheal tube into trachea successfully
|
10 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Första postat (Faktisk)
12 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-139A-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .