内镜辅助气管插管与传统气管插管进行内镜粘膜下剥离术 (ESD)：一项前瞻性随机对照研究
2026年6月3日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
这项研究计划招募 148 名接受上消化道内镜粘膜下剥离术 (ESD) 的患者。
将患者随机分为对照组（常规气管插管）和实验组（内镜辅助气管插管）。
符合纳入标准且不属于排除标准的患者将被邀请参加研究。
在提供自愿同意后，研究医生将安排患者参与研究。
签署知情同意书后，研究医师将收集患者的基本信息、病史等详细信息，安排术前准备时间并评估术后不适情况
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2024年12月至2026年12月在宁波大学附属第一医院接受内镜粘膜下剥离术（ESD）的患者。
- 年龄在18岁至75岁之间。
- 自愿同意参加研究并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 18 岁以下的个人。
- 患者不愿意或无法提供知情同意书。
- 患有严重慢性心脏或肺部疾病的患者，或过去3个月内因冠心病、脑血管事件或放射治疗而需要住院治疗的患者。
- 患有严重腹部症状（如剧烈疼痛、腹胀或恶心）的患者。
- 术前准备不充分的患者。
- 需要终生抗凝治疗的人士、患有严重出血性疾病的人士或最近服用抗凝或抗血小板药物的人士。
- 怀孕或哺乳期的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：内窥镜辅助气管插管
内镜引导下气管插管
|
内镜引导下气管插管
|
|
有源比较器：传统气管插管
视频喉镜下气管插管
|
视频喉镜下气管插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
preoperative preparation time
大体时间：30 minutes
|
the time from Initiate Anesthesia Induction to Insert the Therapeutic Endoscope into the Oral Cavity
|
30 minutes
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The time to view the vocal cords (TVVC)
大体时间：10 minutes
|
the time from inserting the tracheal tube into mouth to the operator view the the entire vocal cords
|
10 minutes
|
|
The time to advance the tracheal tube into trachea (TATT)
大体时间：10 minutes
|
the time from viewing the entire vocal cords to insert the tracheal tube into trachea successfully
|
10 minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月10日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月9日
首次发布 (实际的)
2024年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024-139A-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.