脳の健康に関する神経生理学的マーカーの探索
2025年9月9日 更新者：Sandra Chapman, PhD、The University of Texas at Dallas
EEG と TMS による脳の健康のマーカーの探索: パイロット研究
経頭蓋磁気刺激 (TMS) と脳波検査 (EEG) の組み合わせは、脳の健康状態のバイオマーカーを特定するための有望な脳画像ツールとして提案されています。
このパイロット研究では、研究研究者は、別の研究 (NCT04869111) を通じて収集された行動指標および fMRI 指標と並行して、非侵襲的な脳画像技術を使用して脳の健康に関する神経生理学的指標を調査します。
調査の概要
詳細な説明
QuantalX Neuroscience が開発した直接電気生理学的イメージング医療機器 (Delphi-MD) は、TMS 技術と EEG 技術の両方を組み合わせています。 これは、磁気パルスを使用して参加者の特定の脳領域を一時的に刺激する非侵襲的技術であり、EEG デバイスは刺激に対する脳の電気生理学的反応を記録します。
このパイロット研究の募集は、別の研究である BrainHealth プロジェクト (NCT04869111) の画像コホートの参加者に限定されます。 そのコホートはすでに行動指標と fMRI 指標を完了しているため、この探索的研究により、研究者はこれらの指標と Delphi デバイスからの神経生理学的指標の間の関連性を調べることができます。
研究参加者は、事前にスケジュールされた画像検査の予約に合わせて、Delphi-MD デバイスを使用して 2 つの対面セッションを完了します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Venza, MS
- 電話番号：972-883-3208
- メール：erin.venza@utdallas.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- 募集
- Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
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コンタクト：
- Erin Venza, MS
- 電話番号：972-883-3208
- メール：erin.venza@utdallas.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BrainHealth プロジェクト (NCT04869111) の脳画像診断に積極的に参加している必要があります。
- 22 歳以上
- 流暢な英語
- パソコンで情報を読んだり聞いたりできる
- MRI 適合性の禁忌物質 (つまり、体内/表面上の除去不可能な金属、閉所恐怖症、妊娠、矯正不可能な視力の問題、頭部外傷、CNS 疾患) またはその他の標準要件の存在を評価するために、MRI 安全スクリーニング検査に合格する必要があります。画像センターによって決定されます。
- 修正された TMS 成人向け安全スクリーンに合格する必要があります
- 研究担当医師が決定した研究基準をすべて満たしている
除外基準:
- 神経変性疾患の診断
- 脳卒中、脳震盪、または脳損傷の病歴により、以前のレベルでの機能が現在妨げられている
- 自閉症スペクトラム障害と診断され、現在自立して活動することが困難になっています。
- 金属製の脳インプラントまたは断片（シャント、ペースメーカー、クリップ、コイル、弾丸の破片、人工内耳など）
- 磁気的に作動するインプラントまたは電子的に埋め込まれたデバイス
- 薬剤ポンプ
- てんかん、発作、発作性障害の個人または家族歴。
- 失神（失神）の病歴または危険因子
- 重大な認知的課題を報告する
- 未治療の健康問題（薬物乱用、高血圧、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症など）を報告する
- 閉所恐怖症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン戦略的記憶高度な推論トレーニングとストレス ソリューション
戦略的記憶高度推論トレーニング (SMART) は、個人がパフォーマンス向上のために日常生活に適用できるメタ認知戦略を教えます。 ストレス ソリューションは、SMART 原則をストレスと回復力の領域に拡張する機会を個人に提供します。
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オンライン SMART は、脳の健康とパフォーマンスを向上させる方法で、脳をより良く使う方法を教えるカリキュラムです。 SMART は、詳細を記憶しようとするのではなく本質的な意味を抽象化し、最も関連性の高い部分に注意を向けるために情報に優先順位を付けることで、複雑な情報を効率的に管理する脳の能力によって実現される、最適な認知機能の実現を目指しています。 ストレス ソリューションは、SMART 原則をストレスと回復力の関連領域に拡張します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DELPHI-MD 出力測定値とオンライン BrainHealth Index の相関関係
時間枠：最長1年
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DELPHI-MD 出力指標 (皮質興奮性、局所/全体平均場電位、応答振幅、待ち時間など) と BrainHealth Index のスコア間の相関の強さと重要性を評価します。 測定単位: 相関係数 (r)。 (最小値:-1.0、最大値:1.0) (値が大きいほど相関が強いことを示します) |
最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DELPHI-MD 出力測定値と定量的 fMRI メトリクスの相関関係
時間枠：最長1年
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DELPHI-MD 出力メトリックと、別の研究で収集された次の fMRI メトリック (i) 機能的接続性、(ii) 脳血流、(iii) 脳血管反応性、および (iv) 白質の完全性の間の関係を評価します。 測定単位: 相関係数 (r)。 (最小値:-1.0、最大値:1.0) (値が大きいほど相関が強いことを示します) |
最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra Chapman, PhD、University of Texas at Dallas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Arrenberg AB, Driever W. Integrating anatomy and function for zebrafish circuit analysis. Front Neural Circuits. 2013 Apr 23;7:74. doi: 10.3389/fncir.2013.00074. eCollection 2013.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lioumis P, Kicic D, Savolainen P, Makela JP, Kahkonen S. Reproducibility of TMS-Evoked EEG responses. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1387-96. doi: 10.1002/hbm.20608.
- Fogel H, Levy-Lamdan O, Zifman N, Hiller T, Efrati S, Suzin G, Hack DC, Dolev I, Tanne D. Brain Network Integrity Changes in Subjective Cognitive Decline: A Possible Physiological Biomarker of Dementia. Front Neurol. 2021 Aug 30;12:699014. doi: 10.3389/fneur.2021.699014. eCollection 2021.
- Levy-Lamdan O, Zifman N, Sasson E, Efrati S, Hack DC, Tanne D, Dolev I, Fogel H. Evaluation of White Matter Integrity Utilizing the DELPHI (TMS-EEG) System. Front Neurosci. 2020 Dec 21;14:589107. doi: 10.3389/fnins.2020.589107. eCollection 2020.
- Maidan I, Zifman N, Hausdorff JM, Giladi N, Levy-Lamdan O, Mirelman A. A multimodal approach using TMS and EEG reveals neurophysiological changes in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Aug;89:28-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.06.018. Epub 2021 Jun 29.
- Zifman N, Levy-Lamdan O, Suzin G, Efrati S, Tanne D, Fogel H, Dolev I. Introducing a Novel Approach for Evaluation and Monitoring of Brain Health Across Life Span Using Direct Non-invasive Brain Network Electrophysiology. Front Aging Neurosci. 2019 Sep 9;11:248. doi: 10.3389/fnagi.2019.00248. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月3日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月9日
最初の投稿 (実際)
2024年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。