Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af neurofysiologiske markører for hjernesundhed

9. september 2025 opdateret af: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Udforskning af markører for hjernesundhed med EEG og TMS: En pilotundersøgelse

Kombinationen af ​​transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og elektroencefalografi (EEG) er blevet foreslået som et lovende hjernebilledværktøj til at identificere biomarkører for hjernens sundhed.

I dette pilotstudie vil undersøgelsesforskere udforske de neurofysiologiske målinger af hjernesundhed med en ikke-invasiv hjernebilleddannelsesteknik sammen med adfærds- og fMRI-målinger indsamlet gennem en anden undersøgelse (NCT04869111).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Direct Electro-Physiological Imaging medicinsk udstyr (Delphi-MD), udviklet af QuantalX Neuroscience, kombinerer både TMS- og EEG-teknologier. Dette er en ikke-invasiv teknik, der bruger magnetiske impulser til midlertidigt at stimulere specifikke hjerneområder hos deltagerne, og EEG-enheden registrerer hjernens elektrofysiologiske reaktion på stimuleringen.

Rekruttering til denne pilotundersøgelse vil være begrænset til deltagere i billeddannelseskohorten af ​​en separat undersøgelse, The BrainHealth Project (NCT04869111). Da denne kohorte allerede er ved at færdiggøre adfærds- og fMRI-målinger, ville denne sonderende undersøgelse give undersøgelsesforskere mulighed for at undersøge relevante sammenhænge mellem disse målinger med de neurofysiologiske målinger fra Delphi-enheden.

Studiedeltagere vil gennemføre to personlige sessioner med Delphi-MD-enheden, der stemmer overens med deres forudplanlagte billedbehandlingsaftaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en aktiv hjernebilleddannende deltager i The BrainHealth Project (NCT04869111)
  • Minimumsalder på 22
  • Flydende i engelsk
  • Kan læse og høre information over en computer
  • Skal bestå en MRI-sikkerhedsscreener for at vurdere tilstedeværelsen af ​​kontraindikatorer for MRI-kompatibilitet (dvs. ikke-aftageligt metal i/på kroppen, klaustrofobi, graviditet, ikke-korrigerbare synsproblemer, hovedtraume og CNS-sygdom) eller andre standardkrav som f. bestemt af billedbehandlingscentret.
  • Skal bestå en modificeret TMS Adult Safety Screen
  • Opfyld alle kriterier for undersøgelse som bestemt af undersøgelseslægen

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af en neurodegenerativ sygdom
  • En historie med slagtilfælde, hjernerystelse eller hjerneskade, der i øjeblikket forhindrer dem i at fungere på deres tidligere niveau
  • En diagnose af autismespektrumforstyrrelse, der i øjeblikket forhindrer dem i at fungere selvstændigt.
  • Metalliske hjerneimplantater eller fragmenter (såsom en shunt, pacemaker, clips, spoler, kuglefragmenter, cochleaimplantater)
  • Magnetisk aktiverede implantater eller elektronisk implanterede enheder
  • Medicinpumper
  • Personlig eller familiehistorie med epilepsi, anfald(er), anfaldsforstyrrelse.
  • Anamnese med eller risikofaktorer for synkope (besvimelse)
  • Rapporter væsentlige kognitive udfordringer
  • Rapporter ubehandlede helbredsproblemer (som stofmisbrug, hypertension, hypo- eller hyperthyroidisme)
  • Har klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online Strategisk Hukommelse Avanceret Reasoning Training & Stress Solutions
Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) underviser i metakognitive strategier, som individer kan anvende i deres daglige liv for forbedret præstation. Stressløsninger giver individer mulighed for at udvide SMART-principperne til områder med stress og robusthed.
Adfærdsmæssigt: Strategic Memory Advanced Reasoning Training lærer meta-kognitive strategier, som enkeltpersoner kan anvende i deres daglige liv for forbedret præstation

Online SMART er et læseplan, der underviser i strategier for, hvordan man bruger hjernen bedre, på en sådan måde, at det kan forbedre hjernens sundhed og ydeevne. SMART stræber efter at opnå optimal kognitiv funktion realiseret af hjernens evne til effektivt at håndtere kompleks information ved at abstrahere dens væsentlige betydning i stedet for at forsøge at huske detaljer, og at prioritere informationen for at behandle de mest relevante dele.

Stress Solutions udvider SMART-principperne til relevante domæner af stress og robusthed.

Andre navne:
  • SMART

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af DELPHI-MD outputmål med online BrainHealth Index
Tidsramme: Op til et år

Evaluer styrken og betydningen af ​​korrelationer mellem DELPHI-MD output-metrikker (f.eks. kortikal excitabilitet, lokale/globale middelfeltpotentialer, responsamplitude og latens) og score fra BrainHealth Index. Måleenhed: Korrelationskoefficient (r).

(Minimumsværdi: -1,0, Maksimal værdi: 1,0) (Højere værdi repræsenterer stærkere korrelation)
Op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af DELPHI-MD-outputmålinger med kvantitative fMRI-målinger
Tidsramme: Op til et år

Vurder forholdet mellem DELPHI-MD output-metrikker og følgende fMRI-metrikker indsamlet i separat undersøgelse (i) funktionel forbindelse, (ii) cerebral blodgennemstrømning, (iii) cerebrovaskulær reaktivitet og (iv) hvid substans integritet. Måleenhed: Korrelationskoefficient (r).

(Minimumsværdi: -1,0, Maksimal værdi: 1,0) (Højere værdi repræsenterer stærkere korrelation)
Op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Faktiske)

12. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-315

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner