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Erforschung neurophysiologischer Marker der Gehirngesundheit

9. September 2025 aktualisiert von: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Erforschung von Markern der Gehirngesundheit mit EEG und TMS: Eine Pilotstudie

Die Kombination aus transkranieller Magnetstimulation (TMS) und Elektroenzephalographie (EEG) wurde als vielversprechendes Instrument zur Bildgebung des Gehirns zur Identifizierung von Biomarkern für die Gehirngesundheit vorgeschlagen.

In dieser Pilotstudie werden Studienforscher die neurophysiologischen Kennzahlen der Gehirngesundheit mit einer nicht-invasiven Bildgebungstechnik des Gehirns sowie Verhaltens- und fMRT-Kennzahlen untersuchen, die im Rahmen einer anderen Studie (NCT04869111) erhoben wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das von QuantalX Neuroscience entwickelte medizinische Gerät „Direct Electro-Physiological Imaging“ (Delphi-MD) kombiniert sowohl TMS- als auch EEG-Technologien. Hierbei handelt es sich um eine nicht-invasive Technik, die magnetische Impulse verwendet, um bestimmte Gehirnbereiche der Teilnehmer vorübergehend zu stimulieren, und das EEG-Gerät zeichnet die elektrophysiologische Reaktion des Gehirns auf die Stimulation auf.

Die Rekrutierung für diese Pilotstudie ist auf Teilnehmer der Bildgebungskohorte einer separaten Studie, The BrainHealth Project (NCT04869111), beschränkt. Da diese Kohorte bereits Verhaltens- und fMRT-Metriken vervollständigt, würde diese explorative Studie es Studienforschern ermöglichen, relevante Zusammenhänge zwischen diesen Metriken und den neurophysiologischen Metriken des Delphi-Geräts zu untersuchen.

Die Studienteilnehmer absolvieren zwei persönliche Sitzungen mit dem Delphi-MD-Gerät, die auf ihre vorab geplanten Bildgebungstermine abgestimmt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Rekrutierung
        • Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein aktiver Teilnehmer an der Bildgebung des Gehirns am BrainHealth-Projekt sein (NCT04869111)
  • Mindestalter 22
  • Fließend Englisch
  • Kann Informationen über einen Computer lesen und hören
  • Muss einen MRT-Sicherheitstest bestehen, um das Vorhandensein von Kontraindikatoren für die MRT-Kompatibilität (d. h. nicht entfernbares Metall im/am Körper, Klaustrophobie, Schwangerschaft, nicht korrigierbare Sehprobleme, Kopftrauma und ZNS-Erkrankung) oder andere Standardanforderungen zu beurteilen vom Imaging Center bestimmt.
  • Muss einen modifizierten TMS-Sicherheitstest für Erwachsene bestehen
  • Erfüllen Sie alle vom Studienarzt festgelegten Kriterien für die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung
  • Eine Vorgeschichte von Schlaganfällen, Gehirnerschütterungen oder Hirnverletzungen, die sie derzeit daran hindern, auf ihrem vorherigen Niveau zu funktionieren
  • Eine Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, die sie derzeit daran hindert, selbstständig zu leben.
  • Metallische Gehirnimplantate oder -fragmente (wie Shunt, Herzschrittmacher, Clips, Spulen, Kugelfragmente, Cochlea-Implantate)
  • Magnetisch aktivierte Implantate oder elektronisch implantierte Geräte
  • Medikamentenpumpen
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Epilepsie, Anfällen oder Anfallsleiden.
  • Vorgeschichte oder Risikofaktoren für Synkope (Ohnmacht)
  • Melden Sie erhebliche kognitive Herausforderungen
  • Melden Sie unbehandelte Gesundheitsprobleme (wie Drogenmissbrauch, Bluthochdruck, Hypo- oder Hyperthyreose).
  • Habe Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Schulung für fortgeschrittenes strategisches Denken und Stresslösungen für das strategische Gedächtnis
Das Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) lehrt Einzelpersonen metakognitive Strategien, die sie in ihrem täglichen Leben anwenden können, um ihre Leistung zu verbessern. Stress Solutions bietet Einzelpersonen die Möglichkeit, die SMART-Prinzipien auf die Bereiche Stress und Belastbarkeit auszudehnen.
Verhalten: Das Strategic Memory Advanced Reasoning Training vermittelt metakognitiven Strategien für Einzelpersonen, die sie in ihrem täglichen Leben anwenden können, um ihre Leistung zu verbessern

Online SMART ist ein Lehrplan, der Strategien vermittelt, wie man das Gehirn besser nutzt, um die Gesundheit und Leistung des Gehirns zu verbessern. SMART strebt danach, eine optimale kognitive Funktion zu erreichen, die durch die Fähigkeit des Gehirns erreicht wird, komplexe Informationen effizient zu verwalten, indem es ihre wesentliche Bedeutung abstrahiert, anstatt zu versuchen, sich Details zu merken, und die Informationen zu priorisieren, um sich auf die relevantesten Teile zu konzentrieren.

Stress Solutions erweitert die SMART-Prinzipien auf relevante Bereiche von Stress und Belastbarkeit.

Andere Namen:
  • CLEVER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der DELPHI-MD-Ausgabemaße mit dem Online-BrainHealth-Index
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr

Bewerten Sie die Stärke und Bedeutung von Korrelationen zwischen DELPHI-MD-Ausgabemetriken (z. B. kortikale Erregbarkeit, lokale/globale mittlere Feldpotentiale, Antwortamplitude und Latenz) und Ergebnissen aus dem BrainHealth Index. Maßeinheit: Korrelationskoeffizient (r).

(Minimalwert: -1,0, Maximalwert: 1,0) (Höherer Wert bedeutet stärkere Korrelation)
Bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von DELPHI-MD-Ausgabemaßen mit quantitativen fMRI-Metriken
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr

Bewerten Sie die Beziehungen zwischen DELPHI-MD-Ausgabemetriken und den folgenden fMRT-Metriken, die in einer separaten Studie gesammelt wurden (i) funktionelle Konnektivität, (ii) zerebraler Blutfluss, (iii) zerebrovaskuläre Reaktivität und (iv) Integrität der weißen Substanz. Maßeinheit: Korrelationskoeffizient (r).

(Minimalwert: -1,0, Maximalwert: 1,0) (Höherer Wert bedeutet stärkere Korrelation)
Bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-315

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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