Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen terveyden neurofysiologisten merkkien tutkiminen

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Aivojen terveyden merkkiaineiden tutkiminen EEG:n ja TMS:n avulla: Pilottitutkimus

The combination of transcranial magnetic stimulation (TMS) and electroencephalography (EEG) has been suggested as a promising brain imaging tool for identifying biomarkers of brain health.

In this pilot study, study investigators will explore the neurophysiological metrics of brain health with a non-invasive brain imaging technique, alongside behavioral and fMRI metrics collected through another study (NCT04869111).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The Direct Electro-Physiological Imaging medical device (Delphi-MD), developed by QuantalX Neuroscience, combines both TMS and EEG technologies. This is a non-invasive technique that uses magnetic pulses to temporarily stimulate specific brain areas in participants, and the EEG device records brain electrophysiological response to the stimulation.

Recruitment for this pilot study will be restricted to participants in the imaging cohort of a separate study, The BrainHealth Project (NCT04869111). As that cohort is already completing behavioral and fMRI metrics, this exploratory study would allow study investigators to examine relevant associations between those metrics with the neurophysiological metrics from the Delphi device.

Study participants will complete two in-person sessions with the Delphi-MD device that align with their pre-scheduled imaging appointments.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Must be an active brain imaging participant in The BrainHealth Project (NCT04869111)
  • Minimum age of 22
  • Fluent in English
  • Able to read & hear information over a computer
  • Must pass an MRI safety screener to assess the presence of contraindicators for MRI compatibility (i.e., non-removable metal within/on the body, claustrophobia, pregnancy, non-correctable vision problems, head trauma, and CNS disease)or other standard requirements as determined by the Imaging Center.
  • Must pass a modified TMS Adult Safety Screen
  • Meet all criteria for study as determined by the study physician

Exclusion Criteria:

  • A diagnosis of a neurodegenerative disease
  • A history of stroke, concussion, or brain injury that currently hinders them from functioning at their prior level
  • A diagnosis of autism spectrum disorder that currently hinders them from functioning independently.
  • Metallic brain implants or fragments (like a shunt, pacemaker, clips, coils, bullet fragments, cochlear implants)
  • Magnetically activated implants or electronically implanted devices
  • Medication pumps
  • Personal or family history of epilepsy, seizure(s), seizure disorder.
  • History of, or risk factors for syncope (fainting)
  • Report significant cognitive challenges
  • Report untreated health issues (like substance abuse, hypertension, hypo- or hyper-thyroidism)
  • Have claustrophobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online Strategic Memory Advanced Reasoning Training & Stress Solutions

Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) teaches meta-cognitive strategies for individuals to apply to their daily lives for improved performance Stress Solutions provides individuals with opportunities to extend the SMART principles to domains of stress and resilience.

Online SMART is a curriculum that teaches strategies of how to use the brain better, in such a way that may improve brain health and performance. SMART strives to achieve optimal cognitive function realized by the brain's ability to efficiently manage complex information by abstracting its essential meaning rather than attempting to memorize details, and to prioritize the information in order to attend to the most relevant parts.

Stress Solutions extends the SMART principles to relevant domains of stress and resilience.

Muut nimet:
  • FIKSU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation of DELPHI-MD Output Measures with the online BrainHealth Index
Aikaikkuna: Up to one year

Evaluate the strength and significance of correlations between DELPHI-MD output metrics (e.g., cortical excitability, local/global mean field potentials, response amplitude, and latency) and scores from the BrainHealth Index. Unit of Measurement: Correlation coefficient (r).

(Minimum value: -1.0, Maximum value: 1.0) (Higher value represents stronger correlation)

Up to one year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Correlation of DELPHI-MD Output Measures with Quantitative fMRI Metrics
Aikaikkuna: Up to one year

Assess the relationships between DELPHI-MD output metrics and the following fMRI metrics collected in separate study (i) functional connectivity, (ii) cerebral blood flow, (iii) cerebrovascular reactivity, and (iv) white matter integrity. Unit of Measurement: Correlation coefficient (r).

(Minimum value: -1.0, Maximum value: 1.0) (Higher value represents stronger correlation)

Up to one year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-315

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa