Aivojen terveyden neurofysiologisten merkkien tutkiminen
Aivojen terveyden merkkiaineiden tutkiminen EEG:n ja TMS:n avulla: Pilottitutkimus
Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) ja elektroenkefalografian (EEG) yhdistelmää on ehdotettu lupaavaksi aivojen kuvantamistyökaluksi aivojen terveyden biomarkkerien tunnistamiseen.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat tutkivat aivojen terveyden neurofysiologisia mittareita ei-invasiivisella aivojen kuvantamistekniikalla sekä käyttäytymis- ja fMRI-mittareita, jotka on kerätty toisessa tutkimuksessa (NCT04869111).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
QuantalX Neurosciencen kehittämä Direct Electro-Physiological Imaging -lääketieteellinen laite (Delphi-MD) yhdistää sekä TMS- että EEG-tekniikat. Tämä on ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää magneettipulsseja stimuloimaan tilapäisesti tiettyjä aivoalueita osallistujilla, ja EEG-laite tallentaa aivojen elektrofysiologisen vasteen stimulaatioon.
Rekrytointi tähän pilottitutkimukseen rajoitetaan osallistujiin erillisen tutkimuksen, The BrainHealth Project (NCT04869111) kuvantamiskohorttiin. Koska tämä kohortti on jo suorittamassa käyttäytymis- ja fMRI-mittauksia, tämä tutkiva tutkimus antaisi tutkijoille mahdollisuuden tutkia näiden mittareiden ja Delphi-laitteen neurofysiologisten mittareiden välisiä relevantteja yhteyksiä.
Tutkimukseen osallistujat suorittavat kaksi henkilökohtaisen istuntoa Delphi-MD-laitteella, jotka vastaavat heidän ennalta sovittuja kuvantamistapaamisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Venza, MS
- Puhelinnumero: 972-883-3208
- Sähköposti: erin.venza@utdallas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Venza, MS
- Puhelinnumero: 972-883-3208
- Sähköposti: erin.venza@utdallas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täytyy olla aktiivinen aivojen kuvantamisen osallistuja BrainHealth Projectissa (NCT04869111)
- Alaikäraja 22 vuotta
- Sujuva englanti
- Pystyy lukemaan ja kuulemaan tietoa tietokoneen kautta
- On läpäistävä MRI-turvallisuusseulonta, jotta voidaan arvioida magneettikuvauksen yhteensopivuuden vasta-aiheiden esiintyminen (eli ei-irrotettava metalli kehon sisällä/pinnalla, klaustrofobia, raskaus, korjaamattomat näköongelmat, pään trauma ja keskushermostosairaus) tai muita vakiovaatimuksia, kuten kuvantamiskeskuksen määrittämä.
- On läpäistävä muokattu TMS Adult Safety -näyttö
- Täytä kaikki tutkimuslääkärin määrittämät tutkimuksen kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi neurodegeneratiivisesta sairaudesta
- Aivohalvauksen, aivotärähdyksen tai aivovamman historia, joka tällä hetkellä estää heitä toimimasta aiemmalla tasolla
- Diagnoosi autismikirjon häiriöstä, joka tällä hetkellä estää heitä toimimasta itsenäisesti.
- Metalliset aivoimplantit tai -fragmentit (kuten shuntti, sydämentahdistin, pidikkeet, kelat, luodinpalaset, sisäkorvaistutteet)
- Magneettisesti aktivoidut implantit tai elektronisesti implantoidut laitteet
- Lääkepumput
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt epilepsia, kohtaukset, kohtaushäiriö.
- Pyörtyminen tai sen riskitekijät
- Ilmoita merkittävistä kognitiivisista haasteista
- Ilmoita hoitamattomista terveysongelmista (kuten päihteiden väärinkäyttö, verenpainetauti, hypo- tai hypertyreoosi)
- Onko sinulla klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Strateginen muisti Edistyksellinen päättelykoulutus ja stressiratkaisut
Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) opettaa yksilöille metakognitiivisia strategioita, joita voidaan soveltaa päivittäiseen elämäänsä suorituskyvyn parantamiseksi. Stressiratkaisut tarjoavat yksilöille mahdollisuuden laajentaa SMART-periaatteita stressin ja kestävyyden aloille.
|
Online SMART on opetussuunnitelma, joka opettaa strategioita aivojen tehokkaampaan käyttöön tavalla, joka voi parantaa aivojen terveyttä ja suorituskykyä. SMART pyrkii saavuttamaan optimaalisen kognitiivisen toiminnan, joka toteutuu aivojen kyvyllä hallita tehokkaasti monimutkaisia tietoja abstraktoimalla sen olennainen merkitys sen sijaan, että yritetään muistaa yksityiskohtia, ja priorisoida tiedot, jotta voidaan huomioida tärkeimmät osat. Stress Solutions laajentaa SMART-periaatteet asiaankuuluviin stressin ja kestävyyden alueisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DELPHI-MD-tulosmittausten korrelaatio online-BrainHealth-indeksin kanssa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioi DELPHI-MD-lähtömittareiden (esim. aivokuoren kiihtyvyys, paikallinen/globaali keskimääräinen kenttäpotentiaali, vasteamplitudi ja latenssi) ja BrainHealth-indeksin tulosten välisten korrelaatioiden vahvuus ja merkitys. Mittayksikkö: Korrelaatiokerroin (r). (Pienin arvo: -1,0, enimmäisarvo: 1,0) (Korkeampi arvo edustaa vahvempaa korrelaatiota) |
Jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DELPHI-MD:n lähtömittausten korrelaatio kvantitatiivisten fMRI-mittareiden kanssa
Aikaikkuna: Jopa yksi vuosi
|
Arvioi DELPHI-MD-tulosmittareiden ja seuraavien erillisessä tutkimuksessa kerättyjen fMRI-mittareiden välisiä suhteita (i) toiminnallinen yhteys, (ii) aivoverenkierto, (iii) aivoverenkierron reaktiivisuus ja (iv) valkoisen aineen eheys. Mittayksikkö: Korrelaatiokerroin (r). (Pienin arvo: -1,0, enimmäisarvo: 1,0) (Korkeampi arvo edustaa vahvempaa korrelaatiota) |
Jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Arrenberg AB, Driever W. Integrating anatomy and function for zebrafish circuit analysis. Front Neural Circuits. 2013 Apr 23;7:74. doi: 10.3389/fncir.2013.00074. eCollection 2013.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lioumis P, Kicic D, Savolainen P, Makela JP, Kahkonen S. Reproducibility of TMS-Evoked EEG responses. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1387-96. doi: 10.1002/hbm.20608.
- Fogel H, Levy-Lamdan O, Zifman N, Hiller T, Efrati S, Suzin G, Hack DC, Dolev I, Tanne D. Brain Network Integrity Changes in Subjective Cognitive Decline: A Possible Physiological Biomarker of Dementia. Front Neurol. 2021 Aug 30;12:699014. doi: 10.3389/fneur.2021.699014. eCollection 2021.
- Levy-Lamdan O, Zifman N, Sasson E, Efrati S, Hack DC, Tanne D, Dolev I, Fogel H. Evaluation of White Matter Integrity Utilizing the DELPHI (TMS-EEG) System. Front Neurosci. 2020 Dec 21;14:589107. doi: 10.3389/fnins.2020.589107. eCollection 2020.
- Maidan I, Zifman N, Hausdorff JM, Giladi N, Levy-Lamdan O, Mirelman A. A multimodal approach using TMS and EEG reveals neurophysiological changes in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Aug;89:28-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.06.018. Epub 2021 Jun 29.
- Zifman N, Levy-Lamdan O, Suzin G, Efrati S, Tanne D, Fogel H, Dolev I. Introducing a Novel Approach for Evaluation and Monitoring of Brain Health Across Life Span Using Direct Non-invasive Brain Network Electrophysiology. Front Aging Neurosci. 2019 Sep 9;11:248. doi: 10.3389/fnagi.2019.00248. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .