Изучение нейрофизиологических маркеров здоровья мозга
Изучение маркеров здоровья мозга с помощью ЭЭГ и ТМС: пилотное исследование
Комбинация транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) была предложена в качестве многообещающего инструмента визуализации мозга для выявления биомаркеров здоровья мозга.
В этом пилотном исследовании исследователи изучат нейрофизиологические показатели здоровья мозга с помощью неинвазивной техники визуализации мозга, а также поведенческие показатели и показатели фМРТ, собранные в ходе другого исследования (NCT04869111).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Медицинское устройство прямой электрофизиологической визуализации (Delphi-MD), разработанное QuantalX Neuroscience, сочетает в себе технологии ТМС и ЭЭГ. Это неинвазивный метод, в котором магнитные импульсы используются для временной стимуляции определенных областей мозга участников, а устройство ЭЭГ записывает электрофизиологическую реакцию мозга на стимуляцию.
Набор для этого пилотного исследования будет ограничен участниками когорты визуализации отдельного исследования The BrainHealth Project (NCT04869111). Поскольку эта когорта уже завершает измерение поведенческих показателей и показателей фМРТ, это предварительное исследование позволит исследователям изучить соответствующие связи между этими показателями с нейрофизиологическими показателями устройства Delphi.
Участники исследования проведут два личных сеанса с устройством Delphi-MD, которые совпадают с их заранее запланированными посещениями для визуализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erin Venza, MS
- Номер телефона: 972-883-3208
- Электронная почта: erin.venza@utdallas.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Рекрутинг
- Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
-
Контакт:
- Erin Venza, MS
- Номер телефона: 972-883-3208
- Электронная почта: erin.venza@utdallas.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть активным участником проекта BrainHealth по визуализации мозга (NCT04869111).
- Минимальный возраст 22 года
- Свободно говорит по-английски
- Умеет читать и слышать информацию через компьютер
- Необходимо пройти проверку безопасности МРТ для оценки наличия противопоказаний для совместимости с МРТ (т. е. неудаляемый металл внутри/на теле, клаустрофобия, беременность, неисправимые проблемы со зрением, травма головы и заболевание ЦНС) или другие стандартные требования, как определяется Центром визуализации.
- Должен пройти модифицированную проверку безопасности взрослых TMS.
- Соответствовать всем критериям исследования, определенным врачом-исследователем.
Критерии исключения:
- Диагностика нейродегенеративного заболевания
- Перенесенный в анамнезе инсульт, сотрясение мозга или травма головного мозга, которая в настоящее время мешает им функционировать на прежнем уровне.
- Диагноз расстройства аутистического спектра, который в настоящее время не позволяет им функционировать самостоятельно.
- Металлические мозговые имплантаты или фрагменты (например, шунт, кардиостимулятор, зажимы, катушки, фрагменты пуль, кохлеарные имплантаты)
- Магнитно-активируемые имплантаты или устройства с электронной имплантацией.
- Лекарственные насосы
- Эпилепсия в личном или семейном анамнезе, судороги, судорожное расстройство.
- История или факторы риска обморока (обморока)
- Сообщайте о значительных когнитивных проблемах
- Сообщайте о невылеченных проблемах со здоровьем (таких как злоупотребление психоактивными веществами, гипертония, гипо- или гипертиреоз)
- Есть клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн-тренинг по стратегической памяти, углубленное рассуждение и решения стресса
Тренинг углубленного рассуждения стратегической памяти (SMART) обучает людей метакогнитивным стратегиям, которые можно применять в повседневной жизни для повышения производительности. Stress Solutions предоставляет людям возможности распространить принципы SMART на области стресса и устойчивости.
|
Онлайн SMART — это учебная программа, которая обучает стратегиям лучшего использования мозга таким образом, чтобы улучшить его здоровье и производительность. SMART стремится достичь оптимальной когнитивной функции, реализуемой способностью мозга эффективно управлять сложной информацией, абстрагируя ее основное значение, а не пытаясь запомнить детали, и расставлять приоритеты в информации, чтобы уделять внимание наиболее важным частям. Stress Solutions распространяет принципы SMART на соответствующие области стресса и устойчивости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция выходных показателей DELPHI-MD с онлайн-индексом BrainHealth
Временное ограничение: До одного года
|
Оцените силу и значимость корреляций между выходными показателями DELPHI-MD (например, возбудимость коры, локальные/глобальные средние потенциалы поля, амплитуда ответа и задержка) и баллами из индекса BrainHealth. Единица измерения: коэффициент корреляции (r). (Минимальное значение: -1,0, Максимальное значение: 1,0) (Более высокое значение означает более сильную корреляцию) |
До одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция выходных показателей DELPHI-MD с количественными показателями фМРТ
Временное ограничение: До одного года
|
Оцените взаимосвязь между выходными показателями DELPHI-MD и следующими показателями фМРТ, собранными в отдельном исследовании (i) функциональной связностью, (ii) мозговым кровотоком, (iii) цереброваскулярной реактивностью и (iv) целостностью белого вещества. Единица измерения: коэффициент корреляции (r). (Минимальное значение: -1,0, Максимальное значение: 1,0) (Более высокое значение означает более сильную корреляцию) |
До одного года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Arrenberg AB, Driever W. Integrating anatomy and function for zebrafish circuit analysis. Front Neural Circuits. 2013 Apr 23;7:74. doi: 10.3389/fncir.2013.00074. eCollection 2013.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lioumis P, Kicic D, Savolainen P, Makela JP, Kahkonen S. Reproducibility of TMS-Evoked EEG responses. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1387-96. doi: 10.1002/hbm.20608.
- Fogel H, Levy-Lamdan O, Zifman N, Hiller T, Efrati S, Suzin G, Hack DC, Dolev I, Tanne D. Brain Network Integrity Changes in Subjective Cognitive Decline: A Possible Physiological Biomarker of Dementia. Front Neurol. 2021 Aug 30;12:699014. doi: 10.3389/fneur.2021.699014. eCollection 2021.
- Levy-Lamdan O, Zifman N, Sasson E, Efrati S, Hack DC, Tanne D, Dolev I, Fogel H. Evaluation of White Matter Integrity Utilizing the DELPHI (TMS-EEG) System. Front Neurosci. 2020 Dec 21;14:589107. doi: 10.3389/fnins.2020.589107. eCollection 2020.
- Maidan I, Zifman N, Hausdorff JM, Giladi N, Levy-Lamdan O, Mirelman A. A multimodal approach using TMS and EEG reveals neurophysiological changes in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Aug;89:28-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.06.018. Epub 2021 Jun 29.
- Zifman N, Levy-Lamdan O, Suzin G, Efrati S, Tanne D, Fogel H, Dolev I. Introducing a Novel Approach for Evaluation and Monitoring of Brain Health Across Life Span Using Direct Non-invasive Brain Network Electrophysiology. Front Aging Neurosci. 2019 Sep 9;11:248. doi: 10.3389/fnagi.2019.00248. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-315
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .