Explorer les marqueurs neurophysiologiques de la santé cérébrale
Explorer les marqueurs de la santé cérébrale avec l'EEG et le TMS : une étude pilote
La combinaison de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et de l'électroencéphalographie (EEG) a été suggérée comme un outil d'imagerie cérébrale prometteur pour identifier les biomarqueurs de la santé cérébrale.
Dans cette étude pilote, les chercheurs de l'étude exploreront les paramètres neurophysiologiques de la santé cérébrale avec une technique d'imagerie cérébrale non invasive, ainsi que des paramètres comportementaux et IRMf collectés dans le cadre d'une autre étude (NCT04869111).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le dispositif médical d'imagerie électro-physiologique directe (Delphi-MD), développé par QuantalX Neuroscience, combine les technologies TMS et EEG. Il s'agit d'une technique non invasive qui utilise des impulsions magnétiques pour stimuler temporairement des zones cérébrales spécifiques chez les participants, et l'appareil EEG enregistre la réponse électrophysiologique cérébrale à la stimulation.
Le recrutement pour cette étude pilote sera limité aux participants de la cohorte d'imagerie d'une étude distincte, The BrainHealth Project (NCT04869111). Comme cette cohorte complète déjà les mesures comportementales et IRMf, cette étude exploratoire permettrait aux enquêteurs de l'étude d'examiner les associations pertinentes entre ces mesures avec les mesures neurophysiologiques du dispositif Delphi.
Les participants à l'étude effectueront deux séances en personne avec l'appareil Delphi-MD qui correspondent à leurs rendez-vous d'imagerie préprogrammés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Venza, MS
- Numéro de téléphone: 972-883-3208
- E-mail: erin.venza@utdallas.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Recrutement
- Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
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Contact:
- Erin Venza, MS
- Numéro de téléphone: 972-883-3208
- E-mail: erin.venza@utdallas.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Doit être un participant actif à l'imagerie cérébrale au projet BrainHealth (NCT04869111)
- Âge minimum de 22 ans
- Anglais courant
- Capable de lire et d'entendre des informations sur un ordinateur
- Doit passer un examen de sécurité IRM pour évaluer la présence de contre-indicateurs de compatibilité IRM (c.-à-d. métal non amovible dans/sur le corps, claustrophobie, grossesse, problèmes de vision non corrigibles, traumatisme crânien et maladie du SNC) ou d'autres exigences standard telles que déterminé par le Centre d'imagerie.
- Doit réussir un écran de sécurité pour adultes TMS modifié
- Répondre à tous les critères d'étude déterminés par le médecin de l'étude
Critères d'exclusion :
- Un diagnostic de maladie neurodégénérative
- Des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de commotion cérébrale ou de lésion cérébrale qui les empêchent actuellement de fonctionner à leur niveau antérieur
- Un diagnostic de trouble du spectre autistique qui les empêche actuellement de fonctionner de manière indépendante.
- Implants ou fragments cérébraux métalliques (comme un shunt, un stimulateur cardiaque, des clips, des bobines, des fragments de balle, des implants cochléaires)
- Implants activés magnétiquement ou dispositifs implantés électroniquement
- Pompes à médicaments
- Antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie, de convulsions, de troubles épileptiques.
- Antécédents ou facteurs de risque de syncope (évanouissement)
- Signaler des défis cognitifs importants
- Signalez les problèmes de santé non traités (comme la toxicomanie, l'hypertension, l'hypo ou l'hyperthyroïdie)
- Souffrez de claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mémoire stratégique en ligne Formation avancée au raisonnement et solutions contre le stress
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des mesures de sortie DELPHI-MD avec l'indice BrainHealth en ligne
Délai: Jusqu'à un an
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Évaluez la force et l'importance des corrélations entre les mesures de sortie DELPHI-MD (par exemple, excitabilité corticale, potentiels de champ moyen local/global, amplitude de réponse et latence) et les scores de l'indice BrainHealth. Unité de mesure : Coefficient de corrélation (r). (Valeur minimale : -1,0, Valeur maximale : 1,0) (Une valeur plus élevée représente une corrélation plus forte) |
Jusqu'à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des mesures de sortie DELPHI-MD avec les mesures quantitatives de l'IRMf
Délai: Jusqu'à un an
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Évaluez les relations entre les métriques de sortie DELPHI-MD et les métriques IRMf suivantes collectées dans une étude distincte (i) connectivité fonctionnelle, (ii) débit sanguin cérébral, (iii) réactivité cérébrovasculaire et (iv) intégrité de la substance blanche. Unité de mesure : Coefficient de corrélation (r). (Valeur minimale : -1,0, Valeur maximale : 1,0) (Une valeur plus élevée représente une corrélation plus forte) |
Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Arrenberg AB, Driever W. Integrating anatomy and function for zebrafish circuit analysis. Front Neural Circuits. 2013 Apr 23;7:74. doi: 10.3389/fncir.2013.00074. eCollection 2013.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lioumis P, Kicic D, Savolainen P, Makela JP, Kahkonen S. Reproducibility of TMS-Evoked EEG responses. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1387-96. doi: 10.1002/hbm.20608.
- Fogel H, Levy-Lamdan O, Zifman N, Hiller T, Efrati S, Suzin G, Hack DC, Dolev I, Tanne D. Brain Network Integrity Changes in Subjective Cognitive Decline: A Possible Physiological Biomarker of Dementia. Front Neurol. 2021 Aug 30;12:699014. doi: 10.3389/fneur.2021.699014. eCollection 2021.
- Levy-Lamdan O, Zifman N, Sasson E, Efrati S, Hack DC, Tanne D, Dolev I, Fogel H. Evaluation of White Matter Integrity Utilizing the DELPHI (TMS-EEG) System. Front Neurosci. 2020 Dec 21;14:589107. doi: 10.3389/fnins.2020.589107. eCollection 2020.
- Maidan I, Zifman N, Hausdorff JM, Giladi N, Levy-Lamdan O, Mirelman A. A multimodal approach using TMS and EEG reveals neurophysiological changes in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Aug;89:28-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.06.018. Epub 2021 Jun 29.
- Zifman N, Levy-Lamdan O, Suzin G, Efrati S, Tanne D, Fogel H, Dolev I. Introducing a Novel Approach for Evaluation and Monitoring of Brain Health Across Life Span Using Direct Non-invasive Brain Network Electrophysiology. Front Aging Neurosci. 2019 Sep 9;11:248. doi: 10.3389/fnagi.2019.00248. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-315
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