探索大脑健康的神经生理学标志
2025年9月9日 更新者：Sandra Chapman, PhD、The University of Texas at Dallas
利用脑电图和 TMS 探索大脑健康标志：一项试点研究
经颅磁刺激（TMS）和脑电图（EEG）的结合被认为是一种有前景的大脑成像工具，可用于识别大脑健康的生物标志物。
在这项试点研究中，研究人员将利用非侵入性脑成像技术探索大脑健康的神经生理学指标，以及通过另一项研究 (NCT04869111) 收集的行为和功能磁共振成像指标。
研究概览
详细说明
QuantalX Neuroscience 开发的直接电生理成像医疗设备 (Delphi-MD) 结合了 TMS 和 EEG 技术。 这是一种非侵入性技术，利用磁脉冲暂时刺激参与者的特定大脑区域，脑电图设备记录大脑对刺激的电生理反应。
该试点研究的招募对象将仅限于另一项研究“脑健康项目”(NCT04869111) 的成像队列的参与者。 由于该队列已经完成行为和功能磁共振成像指标，这项探索性研究将使研究人员能够检查这些指标与德尔福设备的神经生理学指标之间的相关关联。
研究参与者将使用 Delphi-MD 设备完成两次面对面的会议，这与他们预先安排的成像预约相一致。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Venza, MS
- 电话号码：972-883-3208
- 邮箱：erin.venza@utdallas.edu
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- 招聘中
- Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
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接触：
- Erin Venza, MS
- 电话号码：972-883-3208
- 邮箱：erin.venza@utdallas.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 必须是 BrainHealth 项目的活跃脑成像参与者 (NCT04869111)
- 最低年龄 22 岁
- 英语流利
- 能够通过计算机阅读和听到信息
- 必须通过 MRI 安全筛查，以评估是否存在 MRI 兼容性禁忌症（即体内/体表不可移除的金属、幽闭恐惧症、怀孕、不可矫正的视力问题、头部外伤和中枢神经系统疾病）或其他标准要求由影像中心确定。
- 必须通过修改后的 TMS 成人安全筛查
- 满足研究医生确定的所有研究标准
排除标准：
- 神经退行性疾病的诊断
- 有中风、脑震荡或脑损伤史，目前妨碍他们恢复之前的功能
- 诊断为自闭症谱系障碍，目前阻碍他们独立运作。
- 金属脑植入物或碎片（如分流器、起搏器、夹子、线圈、子弹碎片、人工耳蜗）
- 磁激活植入物或电子植入装置
- 药物泵
- 个人或家族有癫痫、惊厥、癫痫病史。
- 晕厥（昏厥）病史或危险因素
- 报告重大认知挑战
- 报告未经治疗的健康问题（如药物滥用、高血压、甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进）
- 有幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线战略记忆高级推理训练和压力解决方案
战略记忆高级推理训练 (SMART) 教授个人元认知策略，将其应用到日常生活中以提高表现。压力解决方案为个人提供了将 SMART 原则扩展到压力和恢复力领域的机会。
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在线 SMART 课程教授如何更好地使用大脑的策略，从而改善大脑健康和表现。 SMART 致力于通过大脑有效管理复杂信息的能力来实现最佳认知功能，方法是抽象其基本含义而不是试图记住细节，并确定信息的优先顺序以关注最相关的部分。 压力解决方案将 SMART 原则扩展到压力和复原力的相关领域。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DELPHI-MD 输出测量与在线 BrainHealth 指数的相关性
大体时间：最长一年
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评估 DELPHI-MD 输出指标（例如皮质兴奋性、局部/全局平均场电位、反应幅度和延迟）与 BrainHealth Index 分数之间的相关性强度和显着性。 测量单位：相关系数（r）。 （最小值：-1.0，最大值：1.0）（值越大相关性越强） |
最长一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DELPHI-MD 输出测量与定量 fMRI 指标的相关性
大体时间：最长一年
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评估 DELPHI-MD 输出指标与单独研究中收集的以下 fMRI 指标之间的关系：(i) 功能连接性、(ii) 脑血流量、(iii) 脑血管反应性和 (iv) 白质完整性。 测量单位：相关系数（r）。 （最小值：-1.0，最大值：1.0）（值越大相关性越强） |
最长一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Chapman, PhD、University of Texas at Dallas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Arrenberg AB, Driever W. Integrating anatomy and function for zebrafish circuit analysis. Front Neural Circuits. 2013 Apr 23;7:74. doi: 10.3389/fncir.2013.00074. eCollection 2013.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lioumis P, Kicic D, Savolainen P, Makela JP, Kahkonen S. Reproducibility of TMS-Evoked EEG responses. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1387-96. doi: 10.1002/hbm.20608.
- Fogel H, Levy-Lamdan O, Zifman N, Hiller T, Efrati S, Suzin G, Hack DC, Dolev I, Tanne D. Brain Network Integrity Changes in Subjective Cognitive Decline: A Possible Physiological Biomarker of Dementia. Front Neurol. 2021 Aug 30;12:699014. doi: 10.3389/fneur.2021.699014. eCollection 2021.
- Levy-Lamdan O, Zifman N, Sasson E, Efrati S, Hack DC, Tanne D, Dolev I, Fogel H. Evaluation of White Matter Integrity Utilizing the DELPHI (TMS-EEG) System. Front Neurosci. 2020 Dec 21;14:589107. doi: 10.3389/fnins.2020.589107. eCollection 2020.
- Maidan I, Zifman N, Hausdorff JM, Giladi N, Levy-Lamdan O, Mirelman A. A multimodal approach using TMS and EEG reveals neurophysiological changes in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Aug;89:28-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.06.018. Epub 2021 Jun 29.
- Zifman N, Levy-Lamdan O, Suzin G, Efrati S, Tanne D, Fogel H, Dolev I. Introducing a Novel Approach for Evaluation and Monitoring of Brain Health Across Life Span Using Direct Non-invasive Brain Network Electrophysiology. Front Aging Neurosci. 2019 Sep 9;11:248. doi: 10.3389/fnagi.2019.00248. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月9日
首次发布 (实际的)
2024年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月9日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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