Explorando marcadores neurofisiológicos da saúde cerebral
Explorando marcadores de saúde cerebral com EEG e TMS: um estudo piloto
A combinação de estimulação magnética transcraniana (TMS) e eletroencefalografia (EEG) tem sido sugerida como uma ferramenta promissora de imagem cerebral para identificar biomarcadores de saúde cerebral.
Neste estudo piloto, os investigadores do estudo irão explorar as métricas neurofisiológicas da saúde do cérebro com uma técnica de imagem cerebral não invasiva, juntamente com métricas comportamentais e de fMRI coletadas por meio de outro estudo (NCT04869111).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O dispositivo médico Direct Electro-Physiological Imaging (Delphi-MD), desenvolvido pela QuantalX Neuroscience, combina tecnologias TMS e EEG. Esta é uma técnica não invasiva que utiliza pulsos magnéticos para estimular temporariamente áreas específicas do cérebro dos participantes, e o dispositivo EEG registra a resposta eletrofisiológica do cérebro à estimulação.
O recrutamento para este estudo piloto será restrito aos participantes da coorte de imagens de um estudo separado, The BrainHealth Project (NCT04869111). Como essa coorte já está concluindo métricas comportamentais e de fMRI, este estudo exploratório permitiria aos investigadores examinar associações relevantes entre essas métricas com as métricas neurofisiológicas do dispositivo Delphi.
Os participantes do estudo realizarão duas sessões presenciais com o dispositivo Delphi-MD que se alinham com suas consultas de imagem pré-agendadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erin Venza, MS
- Número de telefone: 972-883-3208
- E-mail: erin.venza@utdallas.edu
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Recrutamento
- Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
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Contato:
- Erin Venza, MS
- Número de telefone: 972-883-3208
- E-mail: erin.venza@utdallas.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve ser um participante ativo de imagens cerebrais no Projeto BrainHealth (NCT04869111)
- Idade mínima de 22 anos
- Fluente em Inglês
- Capaz de ler e ouvir informações em um computador
- Deve passar por um exame de segurança de ressonância magnética para avaliar a presença de contra-indicadores para compatibilidade de ressonância magnética (ou seja, metal não removível dentro/sobre o corpo, claustrofobia, gravidez, problemas de visão não corrigíveis, traumatismo craniano e doença do SNC) ou outros requisitos padrão como determinado pelo Centro de Imagem.
- Deve passar por uma tela de segurança para adultos TMS modificada
- Atender a todos os critérios para estudo, conforme determinado pelo médico do estudo
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de uma doença neurodegenerativa
- Uma história de acidente vascular cerebral, concussão ou lesão cerebral que atualmente os impede de funcionar no nível anterior
- Um diagnóstico de transtorno do espectro do autismo que atualmente os impede de funcionar de forma independente.
- Implantes ou fragmentos cerebrais metálicos (como shunt, marca-passo, clipes, bobinas, fragmentos de bala, implantes cocleares)
- Implantes ativados magneticamente ou dispositivos implantados eletronicamente
- Bombas de medicação
- História pessoal ou familiar de epilepsia, convulsão(ões), distúrbio convulsivo.
- História ou fatores de risco para síncope (desmaio)
- Relate desafios cognitivos significativos
- Relatar problemas de saúde não tratados (como abuso de substâncias, hipertensão, hipo ou hipertireoidismo)
- Tem claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de raciocínio avançado de memória estratégica on-line e soluções de estresse
O Treinamento de Raciocínio Avançado de Memória Estratégica (SMART) ensina estratégias metacognitivas para os indivíduos aplicarem em suas vidas diárias para melhorar o desempenho. As Soluções para Estresse oferecem aos indivíduos oportunidades de estender os princípios SMART a domínios de estresse e resiliência.
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Online SMART é um currículo que ensina estratégias de como usar melhor o cérebro, de forma a melhorar a saúde e o desempenho do cérebro. A SMART se esforça para alcançar a função cognitiva ideal, realizada pela capacidade do cérebro de gerenciar eficientemente informações complexas, abstraindo seu significado essencial, em vez de tentar memorizar detalhes, e priorizar as informações a fim de atender às partes mais relevantes. Stress Solutions estende os princípios SMART a domínios relevantes de estresse e resiliência.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação das medidas de produção do DELPHI-MD com o índice BrainHealth online
Prazo: Até um ano
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Avalie a força e a significância das correlações entre as métricas de saída do DELPHI-MD (por exemplo, excitabilidade cortical, potenciais de campo médios locais/globais, amplitude de resposta e latência) e pontuações do Índice BrainHealth. Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (r). (Valor mínimo: -1,0, Valor máximo: 1,0) (Valor mais alto representa correlação mais forte) |
Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de medidas de saída do DELPHI-MD com métricas quantitativas de fMRI
Prazo: Até um ano
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Avalie as relações entre as métricas de saída do DELPHI-MD e as seguintes métricas de fMRI coletadas em estudo separado (i) conectividade funcional, (ii) fluxo sanguíneo cerebral, (iii) reatividade cerebrovascular e (iv) integridade da substância branca. Unidade de Medida: Coeficiente de correlação (r). (Valor mínimo: -1,0, Valor máximo: 1,0) (Valor mais alto representa correlação mais forte) |
Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Arrenberg AB, Driever W. Integrating anatomy and function for zebrafish circuit analysis. Front Neural Circuits. 2013 Apr 23;7:74. doi: 10.3389/fncir.2013.00074. eCollection 2013.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lioumis P, Kicic D, Savolainen P, Makela JP, Kahkonen S. Reproducibility of TMS-Evoked EEG responses. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1387-96. doi: 10.1002/hbm.20608.
- Fogel H, Levy-Lamdan O, Zifman N, Hiller T, Efrati S, Suzin G, Hack DC, Dolev I, Tanne D. Brain Network Integrity Changes in Subjective Cognitive Decline: A Possible Physiological Biomarker of Dementia. Front Neurol. 2021 Aug 30;12:699014. doi: 10.3389/fneur.2021.699014. eCollection 2021.
- Levy-Lamdan O, Zifman N, Sasson E, Efrati S, Hack DC, Tanne D, Dolev I, Fogel H. Evaluation of White Matter Integrity Utilizing the DELPHI (TMS-EEG) System. Front Neurosci. 2020 Dec 21;14:589107. doi: 10.3389/fnins.2020.589107. eCollection 2020.
- Maidan I, Zifman N, Hausdorff JM, Giladi N, Levy-Lamdan O, Mirelman A. A multimodal approach using TMS and EEG reveals neurophysiological changes in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Aug;89:28-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.06.018. Epub 2021 Jun 29.
- Zifman N, Levy-Lamdan O, Suzin G, Efrati S, Tanne D, Fogel H, Dolev I. Introducing a Novel Approach for Evaluation and Monitoring of Brain Health Across Life Span Using Direct Non-invasive Brain Network Electrophysiology. Front Aging Neurosci. 2019 Sep 9;11:248. doi: 10.3389/fnagi.2019.00248. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-315
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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