Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání neurofyziologických markerů zdraví mozku

9. září 2025 aktualizováno: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Zkoumání markerů zdraví mozku pomocí EEG a TMS: Pilotní studie

Kombinace transkraniální magnetické stimulace (TMS) a elektroencefalografie (EEG) byla navržena jako slibný nástroj pro zobrazování mozku pro identifikaci biomarkerů zdraví mozku.

V této pilotní studii vyšetřovatelé studie prozkoumají neurofyziologické metriky zdraví mozku pomocí neinvazivní zobrazovací techniky mozku spolu s metrikami chování a fMRI shromážděnými prostřednictvím jiné studie (NCT04869111).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařský přístroj s přímým elektrofyziologickým zobrazováním (Delphi-MD), vyvinutý společností QuantalX Neuroscience, kombinuje technologie TMS i EEG. Jedná se o neinvazivní techniku, která využívá magnetické pulsy k dočasné stimulaci specifických oblastí mozku u účastníků a přístroj EEG zaznamenává elektrofyziologickou odezvu mozku na stimulaci.

Nábor pro tuto pilotní studii bude omezen na účastníky zobrazovací kohorty samostatné studie The BrainHealth Project (NCT04869111). Vzhledem k tomu, že tato kohorta již dokončuje metriky chování a fMRI, tato průzkumná studie by umožnila výzkumným pracovníkům zkoumat relevantní souvislosti mezi těmito metrikami s neurofyziologickými metrikami ze zařízení Delphi.

Účastníci studie absolvují dvě osobní sezení se zařízením Delphi-MD, která budou v souladu s jejich předem naplánovanými schůzkami se snímkováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Nábor
        • Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Musí být aktivním účastníkem zobrazování mozku v projektu The BrainHealth Project (NCT04869111)
  • Minimální věk 22 let
  • Plynule anglicky
  • Schopnost číst a poslouchat informace přes počítač
  • Musí projít bezpečnostním screeningem MRI k posouzení přítomnosti kontraindikátorů pro kompatibilitu s MRI (tj. neodstranitelný kov v/na těle, klaustrofobie, těhotenství, neopravitelné problémy se zrakem, poranění hlavy a onemocnění CNS) nebo jiné standardní požadavky jako určuje Imaging Center.
  • Musí projít upravenou bezpečnostní prověrkou TMS pro dospělé
  • Splnit všechna kritéria pro studii, jak určí lékař studie

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza neurodegenerativního onemocnění
  • Historie mrtvice, otřesu mozku nebo poranění mozku, které jim v současné době brání ve fungování na jejich předchozí úrovni
  • Diagnóza poruchy autistického spektra, která jim v současnosti brání v samostatném fungování.
  • Kovové mozkové implantáty nebo fragmenty (jako zkrat, kardiostimulátor, svorky, cívky, fragmenty střel, kochleární implantáty)
  • Magneticky aktivované implantáty nebo elektronicky implantovaná zařízení
  • Pumpy na léky
  • Osobní nebo rodinná anamnéza epilepsie, záchvat(y), záchvatová porucha.
  • Anamnéza nebo rizikové faktory synkopy (mdloby)
  • Uveďte významné kognitivní problémy
  • Hlásit neléčené zdravotní problémy (jako je zneužívání návykových látek, hypertenze, hypo- nebo hypertyreóza)
  • Mít klaustrofobii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online školení strategické paměti pro pokročilé uvažování a řešení stresu
Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) učí jednotlivce metakognitivní strategie, které mohou aplikovat v každodenním životě pro zlepšení výkonu. Řešení stresu poskytuje jednotlivcům příležitosti rozšířit principy SMART na oblasti stresu a odolnosti.
Behaviorální: Pokročilé uvažování o strategické paměti učí jednotlivce metakognitivní strategie, které mohou aplikovat v každodenním životě pro zlepšení výkonu

Online SMART je učební plán, který učí strategie, jak lépe používat mozek, a to takovým způsobem, který může zlepšit zdraví mozku a výkon. SMART se snaží dosáhnout optimální kognitivní funkce realizované schopností mozku efektivně řídit komplexní informace tím, že abstrahuje jejich podstatný význam spíše než se snaží zapamatovat si detaily a upřednostňovat informace, aby bylo možné věnovat se nejdůležitějším částem.

Stress Solutions rozšiřuje principy SMART na relevantní oblasti stresu a odolnosti.

Ostatní jména:
  • CHYTRÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace výstupních měření DELPHI-MD s online indexem zdraví mozku
Časové okno: Do jednoho roku

Vyhodnoťte sílu a významnost korelací mezi výstupními metrikami DELPHI-MD (např. kortikální excitabilita, místní/globální střední potenciál pole, amplituda odezvy a latence) a skóre z indexu BrainHealth. Měrná jednotka: Korelační koeficient (r).

(Minimální hodnota: -1,0, Maximální hodnota: 1,0) (Vyšší hodnota představuje silnější korelaci)
Do jednoho roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace výstupních měření DELPHI-MD s kvantitativními metrikami fMRI
Časové okno: Do jednoho roku

Posuďte vztahy mezi výstupními metrikami DELPHI-MD a následujícími metrikami fMRI shromážděnými v samostatné studii (i) funkční konektivita, (ii) průtok krve mozkem, (iii) cerebrovaskulární reaktivita a (iv) integrita bílé hmoty. Měrná jednotka: Korelační koeficient (r).

(Minimální hodnota: -1,0, Maximální hodnota: 1,0) (Vyšší hodnota představuje silnější korelaci)
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Dallas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-315

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování související se zdravím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit