Exploración de marcadores neurofisiológicos de la salud cerebral
Exploración de marcadores de salud cerebral con EEG y TMS: un estudio piloto
La combinación de estimulación magnética transcraneal (EMT) y electroencefalografía (EEG) se ha sugerido como una herramienta prometedora de imágenes cerebrales para identificar biomarcadores de la salud del cerebro.
En este estudio piloto, los investigadores del estudio explorarán las métricas neurofisiológicas de la salud del cerebro con una técnica de imágenes cerebrales no invasiva, junto con métricas conductuales y de resonancia magnética funcional recopiladas a través de otro estudio (NCT04869111).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dispositivo médico de imágenes electrofisiológicas directas (Delphi-MD), desarrollado por QuantalX Neuroscience, combina tecnologías TMS y EEG. Esta es una técnica no invasiva que utiliza pulsos magnéticos para estimular temporalmente áreas específicas del cerebro en los participantes, y el dispositivo EEG registra la respuesta electrofisiológica del cerebro a la estimulación.
El reclutamiento para este estudio piloto estará restringido a los participantes de la cohorte de imágenes de un estudio separado, The BrainHealth Project (NCT04869111). Como esa cohorte ya está completando métricas conductuales y de resonancia magnética funcional, este estudio exploratorio permitiría a los investigadores del estudio examinar asociaciones relevantes entre esas métricas con las métricas neurofisiológicas del dispositivo Delphi.
Los participantes del estudio completarán dos sesiones en persona con el dispositivo Delphi-MD que se alinean con sus citas de imágenes programadas previamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Venza, MS
- Número de teléfono: 972-883-3208
- Correo electrónico: erin.venza@utdallas.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Reclutamiento
- Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
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Contacto:
- Erin Venza, MS
- Número de teléfono: 972-883-3208
- Correo electrónico: erin.venza@utdallas.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un participante activo en imágenes cerebrales en The BrainHealth Project (NCT04869111)
- Edad mínima de 22 años.
- Fluido en inglés
- Capaz de leer y escuchar información a través de una computadora.
- Debe pasar un examen de seguridad de resonancia magnética para evaluar la presencia de contraindicadores para la compatibilidad con la resonancia magnética (es decir, metal no removible dentro o sobre el cuerpo, claustrofobia, embarazo, problemas de visión no corregibles, traumatismo craneoencefálico y enfermedades del sistema nervioso central) u otros requisitos estándar como determinado por el Centro de Imágenes.
- Debe pasar una evaluación de seguridad para adultos TMS modificada
- Cumplir con todos los criterios para el estudio según lo determine el médico del estudio.
Criterios de exclusión:
- Un diagnóstico de una enfermedad neurodegenerativa.
- Un historial de accidente cerebrovascular, conmoción cerebral o lesión cerebral que actualmente les impide funcionar en su nivel anterior.
- Un diagnóstico de trastorno del espectro autista que actualmente les impide funcionar de forma independiente.
- Implantes o fragmentos cerebrales metálicos (como una derivación, un marcapasos, clips, bobinas, fragmentos de bala, implantes cocleares)
- Implantes activados magnéticamente o dispositivos implantados electrónicamente
- Bombas de medicación
- Antecedentes personales o familiares de epilepsia, convulsiones, trastorno convulsivo.
- Antecedentes o factores de riesgo de síncope (desmayo)
- Informar desafíos cognitivos importantes
- Informar problemas de salud no tratados (como abuso de sustancias, hipertensión, hipo o hipertiroidismo)
- tener claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de las medidas de producción de DELPHI-MD con el BrainHealth Index en línea
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Evaluar la fuerza y la importancia de las correlaciones entre las métricas de salida de DELPHI-MD (p. ej., excitabilidad cortical, potenciales de campo medios locales/globales, amplitud de respuesta y latencia) y las puntuaciones del BrainHealth Index. Unidad de Medida: Coeficiente de correlación (r). (Valor mínimo: -1,0, Valor máximo: 1,0) (El valor más alto representa una correlación más fuerte) |
Hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de las medidas de resultados de DELPHI-MD con métricas cuantitativas de fMRI
Periodo de tiempo: Hasta un año
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Evalúe las relaciones entre las métricas de salida de DELPHI-MD y las siguientes métricas de resonancia magnética funcional recopiladas en un estudio separado (i) conectividad funcional, (ii) flujo sanguíneo cerebral, (iii) reactividad cerebrovascular y (iv) integridad de la sustancia blanca. Unidad de Medida: Coeficiente de correlación (r). (Valor mínimo: -1,0, Valor máximo: 1,0) (El valor más alto representa una correlación más fuerte) |
Hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Arrenberg AB, Driever W. Integrating anatomy and function for zebrafish circuit analysis. Front Neural Circuits. 2013 Apr 23;7:74. doi: 10.3389/fncir.2013.00074. eCollection 2013.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lioumis P, Kicic D, Savolainen P, Makela JP, Kahkonen S. Reproducibility of TMS-Evoked EEG responses. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1387-96. doi: 10.1002/hbm.20608.
- Fogel H, Levy-Lamdan O, Zifman N, Hiller T, Efrati S, Suzin G, Hack DC, Dolev I, Tanne D. Brain Network Integrity Changes in Subjective Cognitive Decline: A Possible Physiological Biomarker of Dementia. Front Neurol. 2021 Aug 30;12:699014. doi: 10.3389/fneur.2021.699014. eCollection 2021.
- Levy-Lamdan O, Zifman N, Sasson E, Efrati S, Hack DC, Tanne D, Dolev I, Fogel H. Evaluation of White Matter Integrity Utilizing the DELPHI (TMS-EEG) System. Front Neurosci. 2020 Dec 21;14:589107. doi: 10.3389/fnins.2020.589107. eCollection 2020.
- Maidan I, Zifman N, Hausdorff JM, Giladi N, Levy-Lamdan O, Mirelman A. A multimodal approach using TMS and EEG reveals neurophysiological changes in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Aug;89:28-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.06.018. Epub 2021 Jun 29.
- Zifman N, Levy-Lamdan O, Suzin G, Efrati S, Tanne D, Fogel H, Dolev I. Introducing a Novel Approach for Evaluation and Monitoring of Brain Health Across Life Span Using Direct Non-invasive Brain Network Electrophysiology. Front Aging Neurosci. 2019 Sep 9;11:248. doi: 10.3389/fnagi.2019.00248. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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