뇌 건강의 신경생리학적 지표 탐색
2025년 9월 9일 업데이트: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas
EEG 및 TMS를 통한 뇌 건강 지표 탐색: 파일럿 연구
경두개 자기 자극(TMS)과 뇌파 검사(EEG)의 조합은 뇌 건강의 바이오마커를 식별하기 위한 유망한 뇌 영상 도구로 제안되었습니다.
이 파일럿 연구에서 연구 조사관은 다른 연구(NCT04869111)를 통해 수집된 행동 및 fMRI 측정항목과 함께 비침습적 뇌 영상 기술을 사용하여 뇌 건강의 신경생리학적 측정항목을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
QuantalX Neuroscience가 개발한 Direct Electro-Physiological Imaging 의료 기기(Delphi-MD)는 TMS와 EEG 기술을 결합합니다. 이는 자기 펄스를 사용하여 참가자의 특정 뇌 영역을 일시적으로 자극하는 비침습적 기술이며, EEG 장치는 자극에 대한 뇌 전기 생리학적 반응을 기록합니다.
이 파일럿 연구에 대한 모집은 별도의 연구인 BrainHealth 프로젝트(NCT04869111)의 영상 코호트 참가자로 제한됩니다. 해당 코호트가 이미 행동 및 fMRI 측정 항목을 완료하고 있으므로, 이 탐색적 연구를 통해 연구 조사관은 해당 측정 항목과 Delphi 장치의 신경 생리학적 측정 항목 간의 관련 연관성을 조사할 수 있습니다.
연구 참가자들은 사전에 예정된 영상 촬영 약속에 맞춰 Delphi-MD 장치를 사용하여 2회의 대면 세션을 완료하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Venza, MS
- 전화번호: 972-883-3208
- 이메일: erin.venza@utdallas.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- 모병
- Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
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연락하다:
- Erin Venza, MS
- 전화번호: 972-883-3208
- 이메일: erin.venza@utdallas.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BrainHealth 프로젝트(NCT04869111)에 적극적으로 뇌 영상 참여자가 되어야 합니다.
- 최소 연령 22세
- 영어에 능통하다
- 컴퓨터를 통해 정보를 읽고 들을 수 있음
- MRI 적합성(예: 신체 내/외의 제거할 수 없는 금속, 밀실공포증, 임신, 교정 불가능한 시력 문제, 두부 외상 및 CNS 질환) 또는 기타 표준 요구 사항에 대한 금기 사항의 존재를 평가하기 위해 MRI 안전 검사관을 통과해야 합니다. 영상센터에서 결정합니다.
- 수정된 TMS 성인 안전 심사를 통과해야 합니다.
- 연구 의사가 결정한 연구에 대한 모든 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 신경퇴행성 질환의 진단
- 현재 이전 수준의 기능을 방해하는 뇌졸중, 뇌진탕 또는 뇌 손상의 병력
- 현재 독립적인 기능을 방해하는 자폐 스펙트럼 장애의 진단입니다.
- 금속 뇌 임플란트 또는 파편(예: 션트, 심장 박동기, 클립, 코일, 총알 파편, 달팽이관 이식)
- 자기 활성화 임플란트 또는 전자 이식 장치
- 약물 펌프
- 간질, 발작, 발작 장애의 개인 또는 가족력.
- 실신(실신) 병력 또는 위험 요인
- 심각한 인지적 어려움을 보고하세요
- 치료되지 않은 건강 문제(예: 약물 남용, 고혈압, 갑상선 기능 항진증 또는 기능 항진증)를 보고하세요.
- 밀실공포증이 있다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 전략적 기억 고급 추론 훈련 및 스트레스 솔루션
전략적 기억 고급 추론 훈련(SMART)은 개인이 향상된 성과를 위해 일상 생활에 적용할 수 있는 메타인지 전략을 가르칩니다. 스트레스 솔루션은 개인에게 SMART 원칙을 스트레스 및 탄력성 영역으로 확장할 수 있는 기회를 제공합니다.
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온라인 SMART는 뇌 건강과 성능을 향상시킬 수 있는 방식으로 뇌를 더 잘 사용하는 방법에 대한 전략을 가르치는 커리큘럼입니다. SMART는 복잡한 정보를 세부적으로 기억하려고 하기보다는 본질적인 의미를 추상화하여 효율적으로 관리하고, 가장 관련성이 높은 부분에 집중하기 위해 정보의 우선순위를 정하는 뇌의 능력을 통해 구현되는 최적의 인지 기능을 달성하기 위해 노력합니다. Stress Solutions는 SMART 원칙을 스트레스 및 회복력의 관련 영역으로 확장합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DELPHI-MD 출력 측정값과 온라인 BrainHealth 지수의 상관관계
기간: 최대 1년
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DELPHI-MD 출력 지표(예: 대뇌 피질 흥분성, 로컬/전역 평균 필드 전위, 반응 진폭 및 대기 시간)와 BrainHealth Index 점수 간의 상관 관계의 강도와 중요성을 평가합니다. 측정 단위: 상관 계수(r). (최소값: -1.0, 최대값: 1.0) (값이 높을수록 상관관계가 강함을 나타냄) |
최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DELPHI-MD 출력 측정값과 정량적 fMRI 측정항목의 상관관계
기간: 최대 1년
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DELPHI-MD 출력 측정항목과 별도의 연구에서 수집된 다음 fMRI 측정항목(i) 기능적 연결성, (ii) 대뇌 혈류, (iii) 뇌혈관 반응성 및 (iv) 백질 무결성 사이의 관계를 평가합니다. 측정 단위: 상관 계수(r). (최소값: -1.0, 최대값: 1.0) (값이 높을수록 상관관계가 강함을 나타냄) |
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hallett M. Transcranial magnetic stimulation: a primer. Neuron. 2007 Jul 19;55(2):187-99. doi: 10.1016/j.neuron.2007.06.026.
- Rossini PM, Burke D, Chen R, Cohen LG, Daskalakis Z, Di Iorio R, Di Lazzaro V, Ferreri F, Fitzgerald PB, George MS, Hallett M, Lefaucheur JP, Langguth B, Matsumoto H, Miniussi C, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Paulus W, Rossi S, Rothwell JC, Siebner HR, Ugawa Y, Walsh V, Ziemann U. Non-invasive electrical and magnetic stimulation of the brain, spinal cord, roots and peripheral nerves: Basic principles and procedures for routine clinical and research application. An updated report from an I.F.C.N. Committee. Clin Neurophysiol. 2015 Jun;126(6):1071-1107. doi: 10.1016/j.clinph.2015.02.001. Epub 2015 Feb 10.
- Zaghi S, Acar M, Hultgren B, Boggio PS, Fregni F. Noninvasive brain stimulation with low-intensity electrical currents: putative mechanisms of action for direct and alternating current stimulation. Neuroscientist. 2010 Jun;16(3):285-307. doi: 10.1177/1073858409336227. Epub 2009 Dec 29.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Arrenberg AB, Driever W. Integrating anatomy and function for zebrafish circuit analysis. Front Neural Circuits. 2013 Apr 23;7:74. doi: 10.3389/fncir.2013.00074. eCollection 2013.
- Casarotto S, Romero Lauro LJ, Bellina V, Casali AG, Rosanova M, Pigorini A, Defendi S, Mariotti M, Massimini M. EEG responses to TMS are sensitive to changes in the perturbation parameters and repeatable over time. PLoS One. 2010 Apr 22;5(4):e10281. doi: 10.1371/journal.pone.0010281.
- Lioumis P, Kicic D, Savolainen P, Makela JP, Kahkonen S. Reproducibility of TMS-Evoked EEG responses. Hum Brain Mapp. 2009 Apr;30(4):1387-96. doi: 10.1002/hbm.20608.
- Fogel H, Levy-Lamdan O, Zifman N, Hiller T, Efrati S, Suzin G, Hack DC, Dolev I, Tanne D. Brain Network Integrity Changes in Subjective Cognitive Decline: A Possible Physiological Biomarker of Dementia. Front Neurol. 2021 Aug 30;12:699014. doi: 10.3389/fneur.2021.699014. eCollection 2021.
- Levy-Lamdan O, Zifman N, Sasson E, Efrati S, Hack DC, Tanne D, Dolev I, Fogel H. Evaluation of White Matter Integrity Utilizing the DELPHI (TMS-EEG) System. Front Neurosci. 2020 Dec 21;14:589107. doi: 10.3389/fnins.2020.589107. eCollection 2020.
- Maidan I, Zifman N, Hausdorff JM, Giladi N, Levy-Lamdan O, Mirelman A. A multimodal approach using TMS and EEG reveals neurophysiological changes in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2021 Aug;89:28-33. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.06.018. Epub 2021 Jun 29.
- Zifman N, Levy-Lamdan O, Suzin G, Efrati S, Tanne D, Fogel H, Dolev I. Introducing a Novel Approach for Evaluation and Monitoring of Brain Health Across Life Span Using Direct Non-invasive Brain Network Electrophysiology. Front Aging Neurosci. 2019 Sep 9;11:248. doi: 10.3389/fnagi.2019.00248. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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