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Esplorazione dei marcatori neurofisiologici della salute del cervello

9 settembre 2025 aggiornato da: Sandra Chapman, PhD, The University of Texas at Dallas

Esplorazione dei marcatori della salute del cervello con EEG e TMS: uno studio pilota

La combinazione di stimolazione magnetica transcranica (TMS) ed elettroencefalografia (EEG) è stata suggerita come un promettente strumento di imaging cerebrale per identificare biomarcatori della salute del cervello.

In questo studio pilota, i ricercatori esploreranno le metriche neurofisiologiche della salute del cervello con una tecnica di imaging cerebrale non invasiva, insieme alle metriche comportamentali e fMRI raccolte attraverso un altro studio (NCT04869111).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dispositivo medico per imaging elettrofisiologico diretto (Delphi-MD), sviluppato da QuantalX Neuroscience, combina le tecnologie TMS ed EEG. Si tratta di una tecnica non invasiva che utilizza impulsi magnetici per stimolare temporaneamente aree cerebrali specifiche nei partecipanti e il dispositivo EEG registra la risposta elettrofisiologica del cervello alla stimolazione.

Il reclutamento per questo studio pilota sarà limitato ai partecipanti alla coorte di imaging di uno studio separato, The BrainHealth Project (NCT04869111). Poiché quel gruppo sta già completando le metriche comportamentali e fMRI, questo studio esplorativo consentirebbe ai ricercatori dello studio di esaminare le associazioni rilevanti tra tali metriche con le metriche neurofisiologiche del dispositivo Delphi.

I partecipanti allo studio completeranno due sessioni di persona con il dispositivo Delphi-MD in linea con gli appuntamenti di imaging pre-programmati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • Center for BrainHealth at The University of Texas at Dallas
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere un partecipante attivo all'imaging cerebrale nel progetto BrainHealth (NCT04869111)
  • Età minima 22 anni
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • In grado di leggere e ascoltare informazioni su un computer
  • Deve superare uno screening di sicurezza per la risonanza magnetica per valutare la presenza di controindicatori per la compatibilità della risonanza magnetica (ad esempio, metallo non rimovibile all'interno/sul corpo, claustrofobia, gravidanza, problemi visivi non correggibili, trauma cranico e malattia del sistema nervoso centrale) o altri requisiti standard come determinato dal Centro Imaging.
  • Deve superare uno screening di sicurezza per adulti TMS modificato
  • Soddisfare tutti i criteri per lo studio determinati dal medico dello studio

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi di malattia neurodegenerativa
  • Una storia di ictus, commozione cerebrale o lesione cerebrale che attualmente impedisce loro di funzionare al livello precedente
  • Una diagnosi di disturbo dello spettro autistico che attualmente impedisce loro di funzionare in modo indipendente.
  • Impianti o frammenti cerebrali metallici (come shunt, pacemaker, clip, bobine, frammenti di proiettili, impianti cocleari)
  • Impianti attivati ​​magneticamente o dispositivi impiantati elettronicamente
  • Pompe per farmaci
  • Storia personale o familiare di epilessia, convulsioni, disturbi convulsivi.
  • Storia o fattori di rischio per sincope (svenimento)
  • Segnalare sfide cognitive significative
  • Segnalare problemi di salute non trattati (come abuso di sostanze, ipertensione, ipo o ipertiroidismo)
  • Avere claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Memoria strategica online, formazione al ragionamento avanzato e soluzioni allo stress
Strategic Memory Advanced Reasoning Training (SMART) insegna strategie metacognitive che gli individui possono applicare alla loro vita quotidiana per migliorare le prestazioni. Stress Solutions offre agli individui l'opportunità di estendere i principi SMART ai domini dello stress e della resilienza.
Comportamentale: La formazione sul ragionamento avanzato sulla memoria strategica insegna strategie meta-cognitive che gli individui possono applicare alla loro vita quotidiana per migliorare le prestazioni

Online SMART è un curriculum che insegna strategie su come utilizzare meglio il cervello, in modo tale da migliorare la salute e le prestazioni del cervello. SMART si sforza di raggiungere una funzione cognitiva ottimale realizzata dalla capacità del cervello di gestire in modo efficiente informazioni complesse astraendo il suo significato essenziale piuttosto che tentare di memorizzare i dettagli e di dare priorità alle informazioni per dedicarsi alle parti più rilevanti.

Stress Solutions estende i principi SMART ai domini rilevanti dello stress e della resilienza.

Altri nomi:
  • INTELIGENTE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione delle misure di output del DELPHI-MD con l'indice BrainHealth online
Lasso di tempo: Fino a un anno

Valutare la forza e il significato delle correlazioni tra le metriche di output DELPHI-MD (ad esempio, eccitabilità corticale, potenziali di campo medi locali/globali, ampiezza di risposta e latenza) e i punteggi dell'indice BrainHealth. Unità di misura: coefficiente di correlazione (r).

(Valore minimo: -1,0, Valore massimo: 1,0) (Un valore più alto rappresenta una correlazione più forte)
Fino a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione delle misure di output DELPHI-MD con metriche quantitative fMRI
Lasso di tempo: Fino a un anno

Valutare le relazioni tra le metriche di output DELPHI-MD e le seguenti metriche fMRI raccolte in uno studio separato (i) connettività funzionale, (ii) flusso sanguigno cerebrale, (iii) reattività cerebrovascolare e (iv) integrità della sostanza bianca. Unità di misura: coefficiente di correlazione (r).

(Valore minimo: -1,0, Valore massimo: 1,0) (Un valore più alto rappresenta una correlazione più forte)
Fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Chapman, PhD, University of Texas at Dallas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-315

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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